- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06648278
환자 치료 봉사 활동, 내비게이션, 기술 및 지원 2.0 (COUNTS2)
환자 치료 봉사 활동, 내비게이션, 기술 및 지원 2.0 연구
연구 개요
상세 설명
Patient COUNTS 2.0은 현재의 Patient COUNTS 프로그램을 개선하고 확장하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표:
I. 주커버그 샌프란시스코 종합병원(ZSFG), 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 클리닉(Athena), 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 등록 기관과의 협력을 통해 영어, 중국어 또는 스페인어를 구사하며 유방암 진단을 받은 소외된 개인을 식별합니다(를 통해). 의료 차트 검토) 및 지역 사회 조직 협력자.
II. 잠재 참가자에게 홍보를 실시하여 환자 진료 봉사 활동, 탐색, 기술 및 지원(COUNTS) 웹 포털과 환자 COUNTS 환자 탐색 프로그램(NCT03867916)을 통해 가상 환자 탐색의 가용성을 알립니다.
III. 환자 내비게이션을 가상으로 제공합니다.
개요:
환자 COUNTS 포털은 영어로 제공되며 중국어와 스페인어 콘텐츠도 포함하도록 확장됩니다. 20명의 참가자(유방암 환자 15명, 내비게이터 5명, 사회 복지사, 간병인 또는 유방암 치료에 관련된 기타 사람)로 구성된 초기 포커스 그룹은 COUNTS 프로그램의 문화 및 언어 특정 구성 요소를 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 시행 이후 온라인 환자 내비게이션 프로그램에는 유방암 환자 100명이 참여하고, 유방암 환자 가족 40명이 등록될 예정이다. 참가자는 온라인 COUNTS 포털을 사용하여 내비게이션 프로그램에 액세스하고 온라인/가상 내비게이션 지원 또는 직접 내비게이션 지원을 선택할 수 있습니다. 참가자는 또한 기본 및 6개월에 웹 포털을 통해 15분 동안 데이터 수집 및 설문 조사를 완료하고 프로그램 참여가 끝난 후 사용자 경험 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Allen
- 전화번호: 415-818-7143
- 이메일: Laura.Allen@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
연락하다:
- Laura Allen
- 전화번호: 415-818-7143
- 이메일: Laura.Allen@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Scarlett L Gomez, PhD
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Laura Allen
- 전화번호: 415-818-7143
- 이메일: Laura.Allen@ucsf.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포커스 그룹의 경우:
- 유방암 환자: 유방암 진단을 받은 18세 이상, 영어, 중국어/광둥어, 스페인어를 구사하는 분
- 내비게이터: 암 진단을 받은 소외 계층에게 치료를 제공한 모든 환자 내비게이터
포털 구현 단계의 경우:
- 18세 이상
- 영어, 북경어/광둥어, 스페인어,
- 모든 단계의 유방암이 있음
- 문자 메시지를 받을 수 있는 전화를 사용할 수 있으며 6~7개월 동안 연구에 참여할 의향이 있습니다.
가족 사용자 경험 설문조사:
- 유방암 가족 구성원 또는 친구가 온라인 포털을 통해 유방암 가족 구성원 또는 친구 참여자의 등록, 액세스 또는 기타 지원을 지원했을 수 있는 가족 구성원 또는 친구.
제외 기준:
- 고지된 동의를 방해하는 모든 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보건 서비스 연구 (환자 카운트 2)
참가자는 포커스 그룹에 참석하여 환자 포털 및 내비게이션 프로그램을 추가로 개발하여 다른 그룹으로 확장합니다.
참가자는 개인 내비게이션 프로그램을 사용하고 기준선의 웹 포털 및 프로그램 참여가 끝날 때 6 개월 및 사용자 경험 설문 조사를 통해 15 분 이상의 데이터 수집 및 설문 조사를 사용합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
온라인 건강 도구
다른 이름들:
QOL 평가를 위한 온라인 설문조사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COUNTS 프로그램에 만족한다고 보고한 참가자 비율
기간: 최대 6개월
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참가자 만족도는 환자 COUNTS 탐색 프로그램 만족도 설문조사 항목에 대해 "만족" 또는 "매우 만족" 응답을 통해 평가됩니다.
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최대 6개월
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참여율
기간: 최대 6개월
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참여는 환자 내비게이터와 최소 한 번 접촉하는 것으로 정의됩니다.
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최대 6개월
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활용률
기간: 최대 6개월
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활용도는 환자 내비게이터와의 상호 작용 횟수로 정의됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료 - 유방 기능 평가(FACT-B)의 평균 점수
기간: 최대 6개월
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FACT-B는 유방암 환자의 삶의 질(QOL)을 다차원적으로 측정하는 자가 보고 도구입니다.
FACT-B는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 다루는 37개의 질문과 유방암 여성과 관련된 특정 질문으로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수 범위는 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지이며 총점은 0~148점이다.
점수가 높을수록 참가자가 보고한 QOL이 더 좋습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22054
- NCI-2024-08188 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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