Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbehandlingsoppsøk, navigasjon, teknologi og støtte 2.0 (COUNTS2)

9. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support 2.0-studien

Dette er en mulighetsstudie som bruker virtuell pasientnavigasjon for undertjente personer som snakker engelsk, kinesisk eller spansk og ble diagnostisert med brystkreft for å bestemme omfanget av brukervennlighet for en virtuell pasientnavigasjonsportal som betjener mennesker i underbetjente samfunn. Selv om det ikke er i stand til å erstatte personinteraksjoner fullstendig, kan virtuell pasientnavigasjon brukes til å utvide rekkevidden og tilgjengeligheten av navigasjonstjenester til et mye større segment av befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patient COUNTS 2.0 har som mål å forbedre og skalere opp det nåværende pasienttelling-programmet.

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifiser undertjente personer som snakker engelsk, kinesisk eller spansk og ble diagnostisert med brystkreft gjennom samarbeid med Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), University of California, San Francisco klinikker (Athena), University of California, San Francisco registre (via medisinsk kartgjennomgang), og samarbeidspartnere fra samfunnsorganisasjoner.

II. Gjennomfør oppsøking til potensielle deltakere for å informere dem om tilgjengeligheten av virtuell pasientnavigasjon via nettportalen Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS), og Patient COUNTS-pasientnavigasjonsprogrammet (NCT03867916).

III. Gi pasientnavigasjon virtuelt.

OVERSIKT:

Pasient COUNTS-portalen vil være tilgjengelig på engelsk og utvidet til å inkludere innhold på kinesisk og spansk. En første kohort av fokusgruppe på 20 deltakere 15 brystkreftpasienter, 5 navigatører, sosialarbeidere, omsorgspersoner eller andre personer involvert i brystkreftomsorg) vil bidra til å utvikle de kultur- og språkspesifikke komponentene i COUNTS-programmet. Etter implementering vil 100 brystkreftpasienter delta i et nettbasert pasientnavigasjonsprogram og 40 familiemedlemmer til brystkreftpasienter vil bli registrert. Deltakerne vil bruke den elektroniske COUNTS-portalen for å få tilgang til navigasjonsprogrammet og kan velge å ha online/virtuell navigasjonsstøtte eller personlig navigasjonsstøtte. Deltakerne fullfører også datainnsamling og undersøkelser over 15 minutter via nettportalen ved baseline og 6 måneder og brukeropplevelsesundersøkelse ved slutten av programdeltakelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For fokusgrupper:

  • Brystkreftpasienter: Diagnostisert med brystkreft, 18 år eller eldre, snakker engelsk, mandarin/kantonesisk eller spansk
  • Navigatorer: enhver pasientnavigatør som har gitt omsorg til undertjente populasjoner diagnostisert med kreft

For portalimplementeringsfasen:

  • 18 år eller eldre
  • Snakker engelsk, mandarin/kantonesisk, spansk,
  • Har noen form for brystkreft
  • Har tilgang til telefon som er i stand til å motta tekstmeldinger, er villig til å bli i studiet i seks-sju måneder.

Familie brukeropplevelsesundersøkelse:

  • Familiemedlem eller venn som kan ha hjulpet brystkreftdeltaker med registrering, tilgang til eller på annen måte assistert brystkreftfamiliemedlem eller vennedeltaker med nettportalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle medisinske eller psykologiske forhold som utelukker informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenester forskning (pasient teller2)
Deltakerne deltar på fokusgrupper for å bidra til å videreutvikle pasientportalen og navigasjonsprogrammet for å utvide til andre grupper. Deltakerne bruker navigasjonsprogram for personer og fullfører datainnsamling og undersøkelser over 15 minutter via nettportal ved baseline og 6 måneder og brukeropplevelsesundersøkelse ved slutten av programdeltakelsen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Erfaringsundersøkelse
Atferdsmessig: Pasientnavigasjonsprogram
Online helseverktøy
Andre navn:
  • Pasientnavigatorprogram
Annen: Vurdering av livskvalitet (QOL).
Online undersøkelser for å vurdere QOL
Andre navn:
  • QOL-vurdering
  • QOL-undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som rapporterte tilfredshet med COUNTS-programmet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Deltakertilfredshet vil bli vurdert via et svar på "fornøyd" eller "meget fornøyd" på undersøkelseselementet om tilfredshet med navigasjonsprogrammet Pasient COUNTS
Inntil 6 måneder
Deltakergrad
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Deltakelse er definert som å ha minst én kontakt med pasientnavigator
Inntil 6 måneder
Utnyttelsesgrad
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Utnyttelse er definert som antall interaksjoner med pasientnavigatoren
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
FACT-B er et selvrapporteringsinstrument som måler multidimensjonal livskvalitet (QOL) hos pasienter med brystkreft. FACT-B består av 37 spørsmål som tar for seg fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære, med spesifikke spørsmål som er relevante for kvinner med brystkreft. Hvert element har et poengområde fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye), med en total poengsum fra 0-148. Jo høyere poengsum, desto bedre QOL rapportert av deltakeren.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere