Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenzorgbereik, navigatie, technologie en ondersteuning 2.0 (COUNTS2)

9 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Het onderzoek naar outreach, navigatie, technologie en ondersteuning voor patiëntenzorg 2.0

Dit is een haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van virtuele patiëntnavigatie voor achtergestelde personen die Engels, Chinees of Spaans spreken en bij wie de diagnose borstkanker is gesteld, om de mate van bruikbaarheid te bepalen voor een virtueel patiëntennavigatieportaal dat mensen in achtergestelde gemeenschappen bedient. Hoewel het niet mogelijk is om persoonlijke interacties volledig te vervangen, kan virtuele patiëntnavigatie worden gebruikt om het bereik en de beschikbaarheid van navigatiediensten uit te breiden naar een veel groter deel van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patient COUNTS 2.0 heeft tot doel het huidige Patient COUNTS-programma te verbeteren en op te schalen.

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Identificeer achtergestelde personen die Engels, Chinees of Spaans spreken en bij wie borstkanker is vastgesteld door samenwerking met de Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), University of California, San Francisco clinics (Athena), University of California, San Francisco registers (via beoordeling van medische dossiers) en medewerkers van gemeenschapsorganisaties.

II. Voer outreach uit naar potentiële deelnemers om hen op de hoogte te stellen van de beschikbaarheid van virtuele patiëntnavigatie via het webportaal Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) en het Patient COUNTS-patiëntennavigatieprogramma (NCT03867916).

III. Zorg voor virtuele patiëntnavigatie.

OVERZICHT:

Het patiëntenportaal COUNTS zal beschikbaar zijn in het Engels en uitgebreid worden met inhoud in het Chinees en Spaans. Een eerste cohort focusgroep van 20 deelnemers (15 borstkankerpatiënten, 5 navigators, maatschappelijk werkers, zorgverleners of andere personen die betrokken zijn bij de zorg voor borstkanker) zal helpen bij het ontwikkelen van de cultuur- en taalspecifieke componenten van het COUNTS-programma. Na implementatie zullen 100 borstkankerpatiënten deelnemen aan een online patiëntennavigatieprogramma en zullen 40 familieleden van borstkankerpatiënten worden ingeschreven. Deelnemers zullen het online COUNTS-portaal gebruiken om toegang te krijgen tot het navigatieprogramma en kunnen kiezen voor online/virtuele navigatieondersteuning of persoonlijke navigatieondersteuning. Deelnemers voltooien ook gegevensverzameling en enquêtes gedurende 15 minuten via een webportaal bij aanvang en 6 maanden en een gebruikerservaringsenquête aan het einde van de programmadeelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Werving
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor focusgroepen:

  • Borstkankerpatiënten: gediagnosticeerd met borstkanker, 18 jaar of ouder, spreekt Engels, Mandarijn/Kantonees of Spaans
  • Navigators: elke patiëntennavigator die zorg heeft verleend aan achtergestelde populaties waarbij kanker is vastgesteld

Voor de portalimplementatiefase:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Spreekt Engels, Mandarijn/Kantonees, Spaans,
  • Heeft borstkanker in welk stadium dan ook
  • Heeft toegang tot een telefoon die sms-berichten kan ontvangen, is bereid zes tot zeven maanden in de studie te blijven.

Onderzoek naar gebruikerservaringen voor gezinnen:

  • Familielid of vriend die mogelijk een borstkankerdeelnemer heeft geholpen bij de registratie, toegang tot of anderszins assisteren van een borstkankerfamilielid of vrienddeelnemer via het online portaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische of psychologische aandoening die geïnformeerde toestemming uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsdienstenonderzoek (Patient Counts2)
Deelnemers wonen focusgroepen bij om het patiëntenportaal- en navigatieprogramma verder te ontwikkelen om uit te breiden naar andere groepen. Deelnemers gebruiken persoonlijk navigatieprogramma en voltooien gegevensverzameling en onderzoekt meer dan 15 minuten via webportal bij baseline en 6 maanden en onderzoeksondervaringsonderzoek aan het einde van de deelname van het programma.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Andere namen:
  • Ervaringsenquête
Gedragsmatig: Patiëntnavigatieprogramma
Online gezondheidstool
Andere namen:
  • Patient Navigator-programma
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL).
Online enquêtes om de kwaliteit van leven te beoordelen
Andere namen:
  • Kwaliteitsbeoordeling
  • Kwaliteitsonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn met het COUNTS-programma
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld via een reactie van "tevreden" of "zeer tevreden" op het enquête-item over de tevredenheid met het navigatieprogramma Patient COUNTS
Tot 6 maanden
Deelnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deelname wordt gedefinieerd als het hebben van minimaal één contact met de patiëntnavigator
Tot 6 maanden
Gebruikspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Gebruik wordt gedefinieerd als het aantal interacties met de patiëntnavigator
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores op de Functional Assessment of Cancer Therapy- Breast (FACT-B)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De FACT-B is een zelfrapportage-instrument dat de multidimensionale kwaliteit van leven (QOL) meet bij patiënten met borstkanker. De FACT-B bestaat uit 37 vragen die betrekking hebben op fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn, met specifieke vragen die relevant zijn voor vrouwen met borstkanker. Elk item heeft een scorebereik van 0 (Helemaal niet) tot 4 (Heel erg), met een totaalscore variërend van 0-148. Hoe hoger de score, hoe beter de door de deelnemer gerapporteerde QOL.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren