Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outreach péče o pacienty, navigace, technologie a podpora 2.0 (COUNTS2)

9. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Studie The Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support 2.0

Toto je studie proveditelnosti využívající virtuální navigaci pro pacienty pro osoby s nedostatečnou obsluhou, kteří mluví anglicky, čínsky nebo španělsky a byla jim diagnostikována rakovina prsu, aby se určil rozsah použitelnosti pro virtuální navigační portál pro pacienty, který slouží lidem v komunitách s nedostatečnou obsluhou. I když není možné zcela nahradit osobní interakce, lze virtuální navigaci pacienta použít k rozšíření dosahu a dostupnosti navigačních služeb pro mnohem větší část populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient COUNTS 2.0 si klade za cíl zlepšit a rozšířit současný program Patient COUNTS.

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte osoby s nedostatečnou obsluhou, kteří mluví anglicky, čínsky nebo španělsky a byla jim diagnostikována rakovina prsu prostřednictvím spolupráce s Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), University of California, San Francisco Clinics (Athena), University of California, San Francisco registry (prostřednictvím registrů přehled lékařských tabulek) a spolupracovníci komunitních organizací.

II. Oslovte potenciální účastníky a informujte je o dostupnosti virtuální navigace pacientů prostřednictvím webového portálu Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) a programu pacientské navigace Patient COUNTS (NCT03867916).

III. Poskytněte pacientovi navigaci virtuálně.

OBRYS:

Portál pacient COUNTS bude dostupný v angličtině a rozšířen o obsah v čínštině a španělštině. Počáteční kohorta ohniskové skupiny 20 účastníků (15 pacientek s rakovinou prsu, 5 navigátorů, sociálních pracovníků, pečovatelů nebo jiných osob zapojených do péče o rakovinu prsu) pomůže rozvíjet kulturně a jazykově specifické složky programu COUNTS. Po implementaci se 100 pacientek s rakovinou prsu zúčastní online programu pacientské navigace a zaregistruje se 40 rodinných příslušníků pacientek s rakovinou prsu. Účastníci budou používat online portál COUNTS pro přístup k navigačnímu programu a mohou si vybrat, zda budou mít online/virtuální navigační podporu nebo osobní navigační podporu. Účastníci také dokončují sběr dat a průzkumy po dobu 15 minut prostřednictvím webového portálu na začátku a 6 měsíců a průzkum uživatelských zkušeností na konci účasti v programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro cílové skupiny:

  • Pacienti s rakovinou prsu: Diagnóza rakoviny prsu, věk 18 let nebo starší, mluví anglicky, mandarínsky/kantonsky nebo španělsky
  • Navigátoři: jakýkoli navigátor pacientů, který poskytoval péči nedostatečně obsluhovaným populacím s diagnózou rakoviny

Pro fázi implementace portálu:

  • Věk 18 nebo starší
  • Hovoří anglicky, mandarínsky/kantonsky, španělsky,
  • Má rakovinu prsu v jakémkoli stádiu
  • Má přístup k telefonu, který je schopen přijímat textové zprávy, je ochoten zůstat ve studiu šest až sedm měsíců.

Průzkum rodinných uživatelských zkušeností:

  • Rodinný příslušník nebo přítel, který mohl asistovat účastníkovi rakoviny prsu s registrací, přístupem nebo jiným způsobem asistovat rodinnému příslušníkovi nebo příteli s rakovinou prsu s online portálem.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav vylučující informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (počítání pacientů2)
Účastníci navštěvují fokusní skupiny, aby pomohli dále rozvíjet program pro pacienty a navigační program, aby se rozšířili do jiných skupin. Účastníci používají navigační program osob a dokončují sběr a průzkumy dat po 15 minutách prostřednictvím webového portálu na začátku a 6 měsíců a průzkum uživatelských zkušeností na konci účasti programu.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Průzkum zkušeností
Behaviorální: Program navigace pacienta
Online zdravotní nástroj
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Jiný: Hodnocení kvality života (QOL).
Online průzkumy k posouzení QOL
Ostatní jména:
  • Hodnocení QOL
  • Průzkum QOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří uvedli spokojenost s programem COUNTS
Časové okno: Až 6 měsíců
Spokojenost účastníků bude hodnocena prostřednictvím odpovědi „spokojen“ nebo „velmi spokojen“ na položku průzkumu spokojenosti s navigačním programem Patient COUNTS
Až 6 měsíců
Míra účasti
Časové okno: Až 6 měsíců
Účast je definována jako mít alespoň jeden kontakt s navigátorem pacienta
Až 6 měsíců
Míra využití
Časové okno: Až 6 měsíců
Využití je definováno jako počet interakcí s navigátorem pacienta
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre ve funkčním hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B)
Časové okno: Až 6 měsíců
FACT-B je nástroj pro self-report, který měří multidimenzionální kvalitu života (QOL) u pacientek s rakovinou prsu. FACT-B se skládá z 37 otázek, které se zabývají fyzickou, sociální, emocionální a funkční pohodou, se specifickými otázkami relevantními pro ženy s rakovinou prsu. Každá položka má rozsah skóre od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho), s celkovým skóre v rozmezí 0-148. Čím vyšší skóre, tím lepší QOL nahlášená účastníkem.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit