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Patientenversorgung, Navigation, Technologie und Support 2.0 (COUNTS2)

9. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Studie zu Patientenversorgung, Navigation, Technologie und Support 2.0

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, bei der eine virtuelle Patientennavigation für unterversorgte Personen eingesetzt wird, die Englisch, Chinesisch oder Spanisch sprechen und bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, um den Grad der Benutzerfreundlichkeit für ein virtuelles Patientennavigationsportal für Menschen in unterversorgten Gemeinden zu ermitteln. Auch wenn die virtuelle Patientennavigation persönliche Interaktionen nicht vollständig ersetzen kann, kann sie genutzt werden, um die Reichweite und Verfügbarkeit von Navigationsdiensten auf einen viel größeren Teil der Bevölkerung auszudehnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patient COUNTS 2.0 zielt darauf ab, das aktuelle Patient COUNTS-Programm zu verbessern und zu erweitern.

HAUPTZIELE:

I. Identifizieren Sie unterversorgte Personen, die Englisch, Chinesisch oder Spanisch sprechen und bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, in Zusammenarbeit mit dem Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG), den Kliniken der University of California und San Francisco (Athena) und den Registern der University of California und San Francisco (via). Überprüfung medizinischer Akten) und Mitarbeiter von Gemeinschaftsorganisationen.

II. Führen Sie eine Kontaktaufnahme mit potenziellen Teilnehmern durch, um sie über die Verfügbarkeit der virtuellen Patientennavigation über das Webportal „Patient Care Outreach, Navigation, Technology and Support“ (COUNTS) und das Patientennavigationsprogramm „Patient COUNTS“ (NCT03867916) zu informieren.

III. Bieten Sie eine virtuelle Patientennavigation.

GLIEDERUNG:

Das Patienten-COUNTS-Portal wird auf Englisch verfügbar sein und um Inhalte auf Chinesisch und Spanisch erweitert. Eine erste Kohorte einer Fokusgruppe mit 20 Teilnehmern (15 Brustkrebspatientinnen, 5 Navigatoren, Sozialarbeiter, Betreuer oder andere an der Brustkrebsbehandlung beteiligte Personen) wird bei der Entwicklung der kultur- und sprachspezifischen Komponenten des COUNTS-Programms helfen. Nach der Implementierung werden 100 Brustkrebspatientinnen an einem Online-Patientennavigationsprogramm teilnehmen und 40 Familienmitglieder von Brustkrebspatientinnen werden aufgenommen. Die Teilnehmer nutzen das Online-COUNTS-Portal, um auf das Navigationsprogramm zuzugreifen, und können zwischen Online-/virtueller Navigationsunterstützung oder persönlicher Navigationsunterstützung wählen. Die Teilnehmer führen zu Studienbeginn außerdem 15 Minuten lang Datenerhebungen und Umfragen über das Webportal durch und am Ende der Programmteilnahme eine 6-monatige Umfrage zur Benutzererfahrung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scarlett L Gomez, PhD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Fokusgruppen:

  • Brustkrebspatientinnen: Brustkrebs diagnostiziert, 18 Jahre oder älter, spricht Englisch, Mandarin/Kantonesisch oder Spanisch
  • Navigatoren: Jeder Patientennavigator, der unterversorgte, mit Krebs diagnostizierte Bevölkerungsgruppen versorgt hat

Für die Portal-Implementierungsphase:

  • Ab 18 Jahren
  • Spricht Englisch, Mandarin/Kantonesisch, Spanisch,
  • Hat Brustkrebs in irgendeinem Stadium
  • Hat Zugang zu einem Telefon, das Textnachrichten empfangen kann, und ist bereit, sechs bis sieben Monate in der Studie zu bleiben.

Umfrage zur Benutzererfahrung von Familien:

  • Familienangehörige oder Freunde, die Brustkrebs-Familienmitgliedern oder Freunden bei der Registrierung, beim Zugriff oder auf andere Weise bei der Nutzung des Online-Portals geholfen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alle medizinischen oder psychologischen Umstände, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (Patient Counts2)
Die Teilnehmer besuchen Fokusgruppen, um das Patientenportal und das Navigationsprogramm weiterzuentwickeln, um auf andere Gruppen zu expandieren. Die Teilnehmer verwenden das persönliche Navigationsprogramm und die vollständige Datenerfassung und Umfragen über 15 Minuten über das Webportal zu Studienbeginn und 6 Monate und die Umfrage zur Benutzererfahrung zum Ende der Programmbeteiligung.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Erfahrungsumfrage
Verhalten: Patientennavigationsprogramm
Online-Gesundheitstool
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm
Sonstiges: Beurteilung der Lebensqualität (QOL).
Online-Umfragen zur Beurteilung der Lebensqualität
Andere Namen:
  • Lebensqualitätsbewertung
  • Lebensqualitätsumfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die mit dem COUNTS-Programm zufrieden waren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand der Antwort „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ auf den Umfragepunkt zur Zufriedenheit mit dem Navigationsprogramm „Patient COUNTS“ bewertet
Bis zu 6 Monate
Teilnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Als Teilnahme gilt mindestens ein Kontakt mit dem Patientennavigator
Bis zu 6 Monate
Auslastungsgrad
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Unter Auslastung versteht man die Anzahl der Interaktionen mit dem Patientennavigator
Bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittswerte bei der funktionellen Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Der FACT-B ist ein Selbstberichtsinstrument, das die mehrdimensionale Lebensqualität (QOL) bei Brustkrebspatientinnen misst. Der FACT-B besteht aus 37 Fragen, die sich mit dem körperlichen, sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefinden befassen, wobei spezifische Fragen für Frauen mit Brustkrebs relevant sind. Für jedes Element gibt es einen Bewertungsbereich von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr), mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 148. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die vom Teilnehmer angegebene Lebensqualität.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Scarlett L Gomez, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22054
  • NCI-2024-08188 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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