IDH1変異型神経膠腫患者におけるイボシデニブ投与中の磁気共鳴画像法の再現性
調査の概要
詳細な説明
治療または評価のためにデューク・プレストン・ロバート・ティッシュ脳腫瘍センター（PRTBTC）を受診している組織学的に低悪性度のmIDH1神経膠腫（WHOグレード2）の成人患者40人がこのプロトコルに含まれる。 このプロトコルに含まれる患者は、治療医師の推奨に従って現在適応外のイボシデニブを受けている必要があり、臨床ケアの一環として定期的に造影脳磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けるようにスケジュールされている必要があります。 定期的な MRI スキャンからの画像は、患者の臨床ケアの一部として取得され、患者がインフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名して研究に参加することに同意した場合にのみ、この研究研究で使用されます。
被験者は、短い間隔の「コーヒーブレイク」繰り返し MRI セットのデータベースを作成するために、追加のイメージング シーケンスを伴う定期的な脳腫瘍イメージング プロトコル MRI スキャンを受けます。 被験者は、T1-pre、T2w、およびボリューム 3D 流体減衰反転回復 (FLAIR) 画像を取得することで MRI を開始します。 被験者は磁石から外され、起き上がり、標準的な脳腫瘍画像診断プロトコルの MRI スキャンが実行されます。
被験者は、MRIスキャンを受ける予定の1日間、この研究に参加します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特定のプロトコル手順を開始する前の書面によるインフォームドコンセント
- 臨床ケアの一環として造影磁気共鳴画像法 (MRI) が予定されています
- 組織学的にIDH1変異型の低悪性度神経膠腫（WHOグレード2）であり、イボシデニブを積極的に投与されている
- デューク大学のプレストン・ロバート・ティッシュ脳腫瘍センターにおける積極的な患者の治療または評価
- 年齢 18 歳以上 70 歳以下
- Karnofsky パフォーマンス指数 ≥70%
- 主治医の承認
除外基準:
1. MRIが受けられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン
被験者は、T1-pre、T2w、および体積測定の 3D 流体減衰反転回復 (FLAIR) 画像を取得して MRI を開始します。
被験者は MRI 磁石から外され、着座位置に移動され、標準的な脳腫瘍画像プロトコル MRI スキャンが行われます。
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被験者は、T1-pre、T2w、およびボリューム 3D FLAIR 画像を取得して MRI を開始します。
被験者は MRI 磁石から外され、着座位置に移動され、標準的な脳腫瘍画像プロトコル MRI スキャンが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：1年
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Bland-Altman 再現性は、腫瘍関連の T2/流体減衰反転回復 (FLAIR) 異常の体積変化を一貫して測定する能力について、現在および新しいソフトウェアを評価するための反復データセットのテストベッドを作成するために測定されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Peters, M.D.; Ph.D、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00116521
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