Ivosidenib을 투여한 IDH1 돌연변이 신경교종 환자에서 자기공명영상의 반복성
연구 개요
상세 설명
치료 또는 평가를 위해 Duke Preston Robert Tisch 뇌종양 센터(PRTBTC)에서 진료를 받고 있는 조직학적으로 낮은 등급의 mIDH1 신경교종(WHO 등급 2) 성인 환자 40명이 이 프로토콜에 포함됩니다. 이 프로토콜에 포함된 환자는 현재 담당 의사의 권고에 따라 오프라벨 이보시데닙을 투여받고 있어야 하며 임상 치료의 일환으로 조영증강 뇌 자기공명영상(MRI) 스캔을 정기적으로 받아야 합니다. 일상적인 MRI 스캔의 이미지는 환자의 임상 치료의 일부로 획득되며 환자가 사전 동의서(ICF)에 서명하여 연구에 동의하는 경우에만 본 연구에 사용됩니다.
피험자는 짧은 간격의 "커피 브레이크" 반복 MRI 세트의 데이터베이스를 생성하기 위해 추가 이미징 시퀀스가 포함된 일상적인 뇌종양 이미징 프로토콜 MRI 스캔을 받게 됩니다. 피험자는 T1-pre, T2w 및 FLAIR(체적 3D Fluid Attenuated Inversion Recovery) 이미지를 촬영하여 MRI를 시작합니다. 피험자는 자석에서 나와 자리에 앉은 다음 표준 뇌종양 영상 프로토콜 MRI 스캔을 수행하게 됩니다.
피험자는 MRI 스캔을 받기로 예정된 하루 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특정 프로토콜 절차를 시작하기 전 서면 동의
- 임상 진료의 일환으로 조영증강 자기공명영상(MRI) 촬영 예정
- 조직학적으로 IDH1 돌연변이 저등급 신경교종(WHO 2등급)이며 이보시데닙을 적극적으로 투여받고 있는 환자
- Duke 소재 Preston Robert Tisch 뇌종양 센터의 적극적인 환자 치료 또는 평가
- 연령 ≥18세 및 ≤70세
- Karnofsky 성능 지수 ≥70%
- 주치의 승인
제외 기준:
1. MRI를 찍을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기공명영상(MRI) 스캔
피험자는 T1-pre, T2w 및 FLAIR(체적 3D Fluid Attenuated Inversion Recovery) 이미지를 획득하면서 MRI를 시작합니다.
피험자는 MRI 자석에서 나와 앉은 자세로 이동한 다음 표준 뇌종양 영상 프로토콜 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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피험자는 T1-pre, T2w 및 체적 3D FLAIR 이미지를 획득하면서 MRI를 시작합니다.
피험자는 MRI 자석에서 나와 앉은 자세로 이동한 다음 표준 뇌종양 영상 프로토콜 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복성
기간: 1년
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Bland-Altman 반복성은 종양 관련 T2/FLAIR(Fluid Attenuated Inversion Recovery) 이상 부피의 변화를 일관되게 측정하는 능력에 대한 현재 및 새로운 소프트웨어를 평가하기 위한 반복 데이터세트 테스트 베드를 만들기 위해 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Peters, M.D.; Ph.D, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00116521
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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