Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet av magnetisk resonanstomografi hos patienter med IDH1 mutant gliom på Ivosidenib

26 januari 2026 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att utvärdera repeterbarheten av magnetisk resonanstomografi (MRT) hos patienter med isocitratdehydrogenas 1 (IDH1) mutant (mIDH1) låggradigt diffust gliom [World Health Organization (WHO) grad 2] som får off- etikett ivosidenib.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 vuxna patienter med histologiskt låggradigt mIDH1-gliom (WHO grad 2) som ses på Duke Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRTBTC) för behandling eller utvärderingar, kommer att inkluderas i detta protokoll. Patienter som ingår i detta protokoll måste för närvarande få off-label ivosidenib enligt rekommendation från sin behandlande läkare och måste schemaläggas för att få en rutinmässig kontrastförstärkt hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) som en del av sin kliniska vård. Bilderna från den rutinmässiga MRT-skanningen kommer att erhållas som en del av patientens kliniska vård och kommer endast att användas i denna forskningsstudie om patienten samtycker till att vara på studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).

Försökspersonerna kommer att genomgå en rutinmässig MR-undersökning med hjärntumöravbildningsprotokoll med ytterligare bildsekvenser för att skapa en databas med upprepade MRT-uppsättningar med korta intervaller. Försökspersonerna börjar sin MRT med T1-pre, T2w och volumetriska 3D Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-bilder. Ämnet kommer att tas ut ur magneten, sätta sig upp och sedan få standard MR-undersökning av hjärntumören.

Försökspersonerna kommer att vara kvar i denna studie under den ena dagen under vilken de är planerade att få sin MR-undersökning

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke innan specifika protokollprocedurer påbörjas
  2. Planerad för kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) som en del av den kliniska vården
  3. Histologiskt IDH1-mutant låggradigt gliom (WHO grad 2) och aktivt mottagande av ivosidenib
  4. Aktiv patientbehandling eller utvärderingar vid Preston Robert Tisch Brain Tumor Center på Duke
  5. Ålder ≥18 år och ≤70 år
  6. Karnofsky prestandaindex ≥70 %
  7. Primärt behandlande läkares godkännande

Uteslutningskriterier:

1. Oförmåga att ha magnetröntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
Försökspersonerna kommer att påbörja MRT med T1-pre, T2w och volumetriska 3D Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)-bilder som tas. Motivet kommer att föras ut ur MR-magneten och flyttas till sittande läge och kommer sedan att genomgå en standard MR-undersökning av hjärntumöravbildningsprotokoll.
Försökspersoner kommer att påbörja MRI med T1-pre, T2w och volymetriska 3D FLAIR-bilder som tas. Motivet kommer att föras ut ur MR-magneten och flyttas till sittande läge och kommer sedan att genomgå en standard MR-undersökning av hjärntumöravbildningsprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet
Tidsram: 1 år
Bland-Altmans repeterbarhet kommer att mätas för att skapa en testbädd för upprepad dataset för utvärdering av aktuell och ny programvara för förmågan att konsekvent mäta förändringar i volymen av tumörrelaterad T2/Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) abnormitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Peters, M.D.; Ph.D, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera