このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

甲状腺機能低下症患者におけるTIVA下でのプロポフォール利用に対する脳内GABA代謝物量の影響 (BrainGABA)

2025年3月18日更新者：Duzce University

はじめに: 甲状腺機能低下ラットの前帯状皮質 (ACC) 皮質における GABA 作動性シナプス新遊出は、電気生理学的記録によって実証されています。プロポフォールは、GABA 受容体を介して作用する薬剤です。私たちの研究では、バイスペクトルインデックスモニタリングの指導の下で使用されるプロポフォールの必要用量が、全静脈麻酔下で手術を受ける患者の甲状腺ホルモンレベルと相関しているかどうかを判断することが主な目的でした。我々の第二の目的は、正常患者と甲状腺機能不全患者の正中線後帯状皮質（mPCC）領域と正中線前帯状皮質（mACC）領域のGABA代謝物の量に違いがあるかどうかを磁気共鳴分光画像法で判定することでした。

方法：倫理委員会の承認後、我々の研究にはASA I-II状態の患者が含まれた：定期的に甲状腺機能検査を受けたグループ1（対照グループn=40）の患者と、レボチロキシンナトリウムによる甲状腺機能低下症歴のあるグループ2（甲状腺機能低下症グループn=40）の患者治療された。患者は術前にモントリオール評価スケールとベック不安スケールで評価されました。すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得て、手術の前日に脳MRI検査を受けました。 NAA、Cr、および Glx の 2.2 ～ 2.4 ppm の範囲でイメージングに存在する GABA の増加の可能性は、MR 分光スペクトルの上昇したスペクトル曲線として記録され、その等価数値が化学物質の量として決定されました。 y 軸でシフトします。 GABA を決定するために、最適なパラメーターを使用してシーケンスを設定し、高周波パルスエコー時間 (TE) を 20 ミリ秒に設定しました。最適な結果を得るために、ボクセルサイズを 2*3*3 cm に設定します。我々は、すべての患者の帯状回の前後の正中線における単一ボクセルイメージング MR 分光法のサンプリング領域を決定しました。指定された領域の外側にスペクトルボクセルがある患者、ボクセル内に高密度の心室汚染がある患者、またはボクセル内に高密度の心室汚染または精液汚染がある患者は、研究から除外されました。

患者は完全静脈麻酔下で手術を受けました。誘導は、２ｍｇ／ｋｇのプロポフォール、０．５ｍｇ／ｋｇのフェンタニル、および０．５ｍｇ／ｋｇのロクロニウムを用いて実施した。維持は、1〜8 mg/kg/分の用量でのプロポフォール注入および40〜60の値で0.5〜2 mcg/kg/分の用量でのレミフェンタニル注入によるバイスペクトルインデックスモニタリングによって達成されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

甲状腺ホルモンが成人の脳の正常な機能に重要な影響を与えることは一般に受け入れられています。甲状腺機能低下症は、甲状腺ホルモンの分泌低下を特徴とする一般的な内分泌疾患です。それは多くの場合、認知的および神経精神医学的な変化に関連しています。マルチモーダル画像研究により、甲状腺機能低下症患者の脳の構造的および機能的変化が実証されています。文献では、海馬面積の減少、脳白質の微細構造変化、脳代謝率の変化、局所血流の減少、脳のグルコース代謝の減少、機能的結合の減少、皮質の興奮性の減少が報告されています。

このホルモンがGABA作動性神経伝達に影響を与えることは注目に値します。前臨床研究では、T3 ホルモンと T4 ホルモンが GABA 受容体の活性を調節することが示されています。ラットの海馬に関する最近の研究では、甲状腺機能低下群の海馬のGABAレベルが低下していることが示されています。全身麻酔のクリニックで日常的な麻酔用途として使用されている麻酔薬は、そのほとんどがGABA受容体を介して効果を発揮します。したがって、GABA作動性システムに影響を与える甲状腺ホルモン障害では、全身麻酔中に日常的に使用される麻酔物質の必要性が、甲状腺機能が正常な患者と比べて異なる可能性があると我々は主張する。

私たちの研究では、全身麻酔下の甲状腺機能が正常な患者と甲状腺機能低下患者の麻酔薬必要量に違いがあるかどうかをモニタリングしながら観察することを目的としました。我々はまた、正常および低甲状腺機能障害患者における非造影剤MR分光学的評価に地域差があるかどうかを観察することも目的とした。私たちの研究では侵襲的な処置は行われませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- DU
  - Duzce、DU、七面鳥、81620
    - Duzce University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者 ASAI-II ステータス、18 歳以上 65 歳未満で、完全静脈麻酔下で手術を受ける予定

説明

包含基準:

完全静脈麻酔下で手術を受ける18歳以上65歳未満の患者
ASAI-Ⅱのステータス

除外基準:

集中治療室（ICU）の適応が予測される患者
慢性閉塞性肺疾患、
悪性高熱症の個人または家族歴、
アルコールや薬物中毒、
肝臓病または腎臓病の病歴、
冠動脈疾患や心不全があると、
重度の貧血またはヘモグロビン症、
低血圧、血液量減少、敗血症、
規制されていない糖尿病患者、
妊娠中または授乳中の女性患者。
プロポフォールとハロゲンに対するアレルギー
ガバペンチノイドを服用している患者
頭部外傷の既往のある方
神経疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 対照群 (n=40) 甲状腺機能検査が正常な患者
グループ2 甲状腺機能低下症患者グループ (n=40)。甲状腺機能低下症でレボチロキシンで治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
麻酔および投与前に測定された参加者の甲状腺ホルモンレベルの変化は、バイスペクトルインデックスモニタリング下で総静脈麻酔で使用されるプロポフォールおよびレミフェンタニルの用量を測定しました。時間枠：登録から1日で治療の終了まで	麻酔前の参加者の甲状腺ホルモンレベル（IU/mL）の違いは、バイスペクトルインデックスモニタリング下での総静脈麻酔で使用されるミクログラムのミリグラムとレミフェンタニルのプロポフォールの用量を比較します。	登録から1日で治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脳神経系の参加者と麻酔前の正常な甲状腺機能を持つ参加者の間でPPMユニットで測定された脳GABA代謝産物の量の変化。。時間枠：登録から1日で治療の終了まで	磁気共鳴分光画像診断と甲状腺機能障害患者の正中線後部（MPCC）および正中線前帯状皮質（MACC）領域のGABA代謝物の量に違いがあるかどうかを判断するため、プロポフォールとリミフェンタニルの相関関係を判断します。	登録から1日で治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duzce University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月23日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2023-117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。