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Efecto de la cantidad de metabolitos cerebrales GABA sobre la utilización de propofol bajo TIVA en pacientes hipotiroideos (BrainGABA)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Duzce University

Introducción: La transmigración sináptica GABAérgica en la corteza cingulada anterior (ACC) de ratas hipotiroideas ha sido demostrada mediante registros electrofisiológicos. El propofol es un agente que actúa a través de receptores GABA. En nuestro estudio, nuestro objetivo principal fue determinar si la dosis requerida de propofol utilizado bajo la guía de monitorización del índice biespectral se correlaciona con los niveles de hormona tiroidea en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia intravenosa total. Nuestro objetivo secundario fue determinar si existe una diferencia en la cantidad de metabolito GABA en la región de la línea media posterior (mPCC) y de la corteza cingulada anterior de la línea media (mACC) en pacientes normales y con disfunción tiroidea en imágenes espectroscópicas de resonancia magnética.

Método: Después de la aprobación del comité de ética, nuestro estudio incluyó pacientes con estatus ASA I-II: Grupo 1 (grupo control n=40) pacientes con pruebas de función tiroidea regulares y grupo 2 (grupo hipotiroidismo n=40) pacientes con antecedentes de hipotiroidismo con levotiroxina sódica. tratado. Los pacientes fueron evaluados preoperatoriamente con la escala de evaluación de Montreal y la escala de ansiedad de Beck. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y se les realizó un examen de resonancia magnética cerebral un día antes de la operación. El posible aumento de GABA, que está presente en las imágenes con NAA, Cr y Glx en el rango de 2,2-2,4 ppm, se registró como una curva espectral elevada en el espectro de espectroscopía de RM y su equivalente numérico se determinó como la cantidad de sustancia química. desplazándose en el eje y. Para determinar GABA, configuramos nuestra secuencia con parámetros óptimos, para lo cual configuramos el tiempo de pulso-eco (TE) de radiofrecuencia en 20 ms. Establecemos el tamaño del vóxel en 2*3*3 cm para obtener resultados óptimos. Determinamos nuestro área de muestreo de espectroscopia de resonancia magnética de imágenes de vóxel único en la línea media anterior y posterior a la circunvolución del cíngulo en todos los pacientes. Se excluyeron del estudio los pacientes con vóxeles espectrales fuera del área especificada, contaminación ventricular densa dentro del vóxel, o con contaminación ventricular densa intravóxel o contaminación seminal.

Los pacientes fueron operados bajo anestesia intravenosa total. La inducción se realizó con 2 mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de rocuronio. El mantenimiento se logró mediante monitorización del índice biespectral con infusión de propofol a una dosis de 1-8 mg/kg/min y remifentanilo a una dosis de 0,5-2 mcg/kg/min con valores entre 40-60.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Generalmente se acepta que las hormonas tiroideas tienen efectos importantes sobre el funcionamiento normal del cerebro adulto. El hipotiroidismo es un trastorno endocrino común caracterizado por una baja secreción de hormona tiroidea. A menudo se asocia con cambios cognitivos y neuropsiquiátricos. Los estudios de imágenes multimodales han demostrado cambios estructurales y funcionales en el cerebro en pacientes con hipotiroidismo. Las publicaciones han informado una disminución del área del hipocampo, cambios microestructurales en la sustancia blanca del cerebro, cambios en la tasa metabólica del cerebro, disminución del flujo sanguíneo regional, disminución del metabolismo de la glucosa cerebral, disminución de la conectividad funcional y disminución de la excitabilidad cortical.

Es de destacar que la hormona afecta la neurotransmisión GABAérgica. Los estudios preclínicos han demostrado que las hormonas T3 y T4 modulan la actividad del receptor GABA. Estudios recientes en hipocampo de ratas han demostrado una disminución de los niveles de GABA en el hipocampo del grupo hipotiroideo. Los fármacos anestésicos que utilizamos como aplicaciones anestésicas de rutina diaria en la clínica para anestesia general muestran principalmente sus efectos a través de los receptores GABA. Por lo tanto, sostenemos que en los trastornos de las hormonas tiroideas, que son eficaces sobre el sistema GABAérgico, la necesidad de sustancias anestésicas utilizadas habitualmente durante la anestesia general puede variar en comparación con los pacientes con función tiroidea normal.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue observar si existe una diferencia entre los requerimientos de sustancias anestésicas de pacientes con función tiroidea normal y pacientes hipotiroideos bajo anestesia general con monitorización. También intentamos observar si existe una diferencia regional en la evaluación espectroscópica de RM sin contraste en pacientes con disfunción tiroidea normal y baja. No hubo procedimientos invasivos en nuestro estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DU
      • Duzce, DU, Pavo, 81620
        • Duzce University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con estatus ASAI-II, mayores de 18 años y menores de 65 años que serán operados bajo anestesia total intravenosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años que serán operados bajo anestesia intravenosa total
  • Estado ASAI-II

Criterios de exclusión:

  • Pacientes para los que se prevé indicación en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna.
  • Adicción al alcohol o a las drogas,
  • Historia de enfermedad hepática o renal,
  • Con enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca,
  • Anemia significativa o hemoglobinopatía,
  • Hipotensión, hipovolemia, sepsis,
  • Pacientes diabéticos no regulados,
  • Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Alérgico al propofol y a los halógenos.
  • Pacientes en tratamiento con gabapentinoides
  • Aquellos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
  • Aquellos con trastornos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Grupo control (n=40) Pacientes con pruebas de función tiroidea normales
Grupo 2
Grupo de pacientes hipotiroideos (n=40). Hipotiroidismo y tratado con levotiroxina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de los niveles de hormona tiroidea de los participantes medidos antes de la anestesia y las dosis de propofol y remifentanilo utilizados en anestesia intravenosa total bajo monitoreo del índice bispectral.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 día
La diferencia de los niveles de hormona tiroidea de los participantes (UI/ml) antes de la anestesia y compare las dosis de propofol en miligramo y remifentanilo en micrograma utilizado en anestesia intravenosa total bajo monitoreo del índice bispectral.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las cantidades de cambios químicos de metabolitos GABA cerebrales medidos en unidades PPM entre participantes con hipotiroidismo y participantes con función tiroidea normal antes de la anestesia. .
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 día
Para determinar si hay una diferencia en la cantidad de metabolito GABA en la región de la corteza cingulada anterior de la línea media (MPCC) y la corteza cingulada anterior de la línea media (MACC) en pacientes con disfunción normal y tiroidea en imágenes espectroscópicas de resonancia magnética y su correlación del propofol y la necesidad de remifentanilo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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