Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de hoeveelheid GABA-metaboliet in de hersenen op propofolgebruik onder TIVA bij patiënten met hypothyreoïdie (BrainGABA)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Duzce University

Inleiding: GABAergische synaptische transmigratie in de anterieure cingulaire (ACC) cortex van hypothyreoïde ratten is aangetoond door elektrofysiologische opnames. Propofol is een middel dat werkt via GABA-receptoren. In onze studie was ons primaire doel om te bepalen of de dosisbehoefte van propofol, gebruikt onder begeleiding van bispectrale indexmonitoring, gecorreleerd is met de schildklierhormoonspiegels bij patiënten die een operatie ondergaan onder totale intraveneuze anesthesie. Ons secundaire doel was om te bepalen of er een verschil is in de hoeveelheid GABA-metaboliet in de midline posterior (mPCC) en midline anterior cingulate cortex (mACC) regio bij patiënten met normale en schildklierdisfunctie op magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming.

Methode: Na goedkeuring door de ethische commissie omvatte ons onderzoek patiënten met de ASA I-II-status: Groep 1 (controlegroep n=40) patiënten met regelmatige schildklierfunctietests en groep 2 (hypothyroïdgroep n=40) patiënten met een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie met levothyroxine natrium behandeld. Patiënten werden preoperatief geëvalueerd met de Montreal-beoordelingsschaal en de Beck-angstschaal. Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en zij ondergingen een dag vóór de operatie een MRI-onderzoek van de hersenen. De mogelijke toename van GABA, die aanwezig is in de beeldvorming met NAA, Cr en Glx in het bereik van 2,2-2,4 ppm, werd geregistreerd als een verhoogde spectrale curve in het MR-spectroscopiespectrum en het numerieke equivalent ervan werd bepaald als de hoeveelheid chemische stoffen. verschuiven in de y-as. Om GABA te bepalen, stellen we onze reeks in met optimale parameters, waarvoor we de radiofrequentiepuls-echotijd (TE) instellen op 20 msec. Om optimale resultaten te verkrijgen, hebben we de voxelgrootte ingesteld op 2*3*3 cm. We bepaalden bij alle patiënten ons MR-spectroscopie-bemonsteringsgebied met enkele voxel-imaging in de middellijn anterieur en posterieur van de cingulaire gyrus. Patiënten met spectrale voxels buiten het gespecificeerde gebied, dichte ventriculaire contaminatie binnen de voxel, of met intra-voxel dichte ventriculaire contaminatie of zaadcontaminatie werden uitgesloten van het onderzoek.

Patiënten werden onder totale intraveneuze anesthesie geopereerd. Inductie werd uitgevoerd met 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg fentanyl en 0,5 mg/kg rocuronium. Onderhoud werd bereikt door bispectrale indexmonitoring met propofol-infusie in een dosis van 1-8 mg/kg/min en remifentanil-infusie in een dosis van 0,5-2 mcg/kg/min met waarden tussen 40-60.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen aanvaard dat schildklierhormonen belangrijke effecten hebben op het normale functioneren van de hersenen van volwassenen. Hypothyreoïdie is een veel voorkomende endocriene aandoening die wordt gekenmerkt door een lage secretie van schildklierhormoon. Het wordt vaak geassocieerd met cognitieve en neuropsychiatrische veranderingen. Multimodale beeldvormingsstudies hebben structurele en functionele veranderingen in de hersenen aangetoond bij patiënten met hypothyreoïdie. Publicaties hebben melding gemaakt van een verminderd hippocampusgebied, microstructurele veranderingen in de witte stof van de hersenen, veranderingen in de hersenstofwisseling, verminderde regionale bloedstroom, verminderd cerebraal glucosemetabolisme, verminderde functionele connectiviteit en verminderde corticale prikkelbaarheid.

Het is opmerkelijk dat het hormoon de GABAergische neurotransmissie beïnvloedt. Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat T3- en T4-hormonen de GABA-receptoractiviteit moduleren. Recente onderzoeken bij de hippocampus van ratten hebben een afname van de GABA-waarden in de hippocampus in de hypothyreoïdiegroep aangetoond. Anesthetica die we in de kliniek voor algemene anesthesie gebruiken als dagelijkse routine-anesthesietoepassingen laten hun effecten meestal zien via GABA-receptoren. Daarom stellen wij dat bij schildklierhormoonaandoeningen, die effectief zijn op het GABAergische systeem, de behoefte aan anesthetica die routinematig worden gebruikt tijdens algemene anesthesie kan variëren in vergelijking met patiënten met een normale schildklierfunctie.

In ons onderzoek wilden we observeren of er een verschil is tussen de behoefte aan anesthetica van patiënten met een normale schildklierfunctie en patiënten met hypothyreoïdie onder algemene anesthesie met monitoring. We wilden ook observeren of er een regionaal verschil is in de niet-contrast-MR-spectroscopische evaluatie bij patiënten met normale en lage schildklierdisfunctie. Er waren geen invasieve procedures in onze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DU
      • Duzce, DU, Kalkoen, 81620
        • Düzce University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ASAI-II-status, ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar die onder totale intraveneuze anesthesie zullen worden geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar die onder totale intraveneuze anesthesie worden geopereerd
  • ASAI-II-status

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voor wie een indicatie op de intensive care (ICU) is voorzien
  • Chronische obstructieve longziekte,
  • Een persoonlijke of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie,
  • Alcohol- of drugsverslaving,
  • Geschiedenis van lever- of nierziekte,
  • Bij coronaire hartziekte of hartfalen,
  • Significante bloedarmoede of hemoglobinopathie,
  • Hypotensie, hypovolemie, sepsis,
  • Niet-gereguleerde diabetespatiënten,
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Allergisch voor propofol en halogenen
  • Patiënten die gabapentinoïden gebruiken
  • Degenen met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma
  • Degenen met neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Controlegroep (n=40) Patiënten met normale schildklierfunctietesten
Groep 2
Patiëntengroep met hypothyreoïdie (n=40) . Hypothyreoïdie en behandeld met Levothyroxine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de schildklierhormoonspiegels van de deelnemers gemeten vóór anesthesie en doses propofol en remifentanil die worden gebruikt in totale intraveneuze anesthesie onder bispectrale indexbewaking.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag
Het verschil in schildklierhormoonspiegels van de deelnemers (IU/ml) vóór anesthesie en vergelijken de doses propofol in miligram en remifentanil in microgram dat wordt gebruikt in totale intraveneuze anesthesie onder bispectrale indexbewaking.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hoeveelheden Brain GABA -metabolieten Chemische verschuivingen gemeten in PPM -eenheden tussen deelnemers met hypothyreoïdie en deelnemers met een normale schildklierfunctie vóór anesthesie. .
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag
Om te bepalen of er een verschil is in de hoeveelheid GABA -metaboliet in de middellijn posterior (MPCC) en middellijn voorste cingulate cortex (MACC) regio bij normale en schildklierdisfunctie patiënten op magnetische resonantiespectroscopische beeldvorming en de correlatie van de propofol en remifentanil nodig.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren