Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi GABA-metabolit mennyiségének hatása a propofol felhasználásra TIVA alatt hypothyreosisban szenvedő betegeknél (BrainGABA)

2025. március 18. frissítette: Duzce University

Bevezetés: A GABAerg szinaptikus transzmigrációt a hypothyreosis patkányok elülső cingulate (ACC) kéregében elektrofiziológiai felvételekkel igazolták. A propofol egy GABA-receptorokon keresztül ható szer. Vizsgálatunkban elsődleges célunk annak meghatározása volt, hogy a bispektrális index monitorozás irányítása mellett alkalmazott propofol dózisigénye összefüggésben van-e a teljes intravénás érzéstelenítésben műtéten átesett betegek pajzsmirigyhormon szintjével. Másodlagos célunk az volt, hogy megállapítsuk, van-e különbség a GABA metabolit mennyiségében a midline posterior (mPCC) és a midline anterior cingulate cortex (mACC) régióban normál és pajzsmirigy diszfunkciós betegekben mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotáson.

Módszer: Az etikai bizottság jóváhagyását követően vizsgálatunkban ASA I-II státuszú betegek vettek részt: 1. csoport (kontroll csoport n=40) rendszeres pajzsmirigy-funkciós vizsgálatokkal és 2. csoport (Hypothyreosis csoport n=40) pajzsmirigy alulműködéssel rendelkező betegek levotiroxin-nátriummal. kezelt. A betegeket a műtét előtt a Montreali értékelő skála és a Beck szorongás skála segítségével értékelték. Minden betegtől írásos beleegyezést kaptak, és egy nappal a műtét előtt agyi MRI vizsgálaton estek át. A GABA lehetséges növekedését, amely a NAA-val, Cr-sel és Glx-el végzett képalkotásban 2,2-2,4 ppm tartományban van jelen, az MR spektroszkópiai spektrumban megemelkedett spektrális görbeként rögzítettük, és ennek numerikus ekvivalensét a vegyszer mennyiségeként határoztuk meg. eltolódás az y tengelyben. A GABA meghatározásához optimális paraméterekkel állítjuk be a sorozatunkat, amelyhez a rádiófrekvenciás impulzus-visszhang időt (TE) 20 msec-re állítjuk. Az optimális eredmény elérése érdekében a voxelméretet 2*3*3 cm-re állítjuk be. Minden betegnél meghatároztuk az egyetlen voxel képalkotó MR spektroszkópiás mintavételi területünket a gyrus cinguláris előtti és hátulsó középvonalában. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a spektrális voxel a meghatározott területen kívül volt, a voxelen belül sűrű kamrai szennyeződés, vagy a voxelen belüli sűrű kamrai szennyeződés vagy ondószennyeződés.

A betegeket teljes intravénás érzéstelenítésben operálták. Az indukciót 2 mg/kg propofollal, 0,5 mg/kg fentanillal és 0,5 mg/kg rokuroniummal végeztük. A fenntartást bispektrális index monitorozással érték el 1-8 mg/ttkg/perc dózisú propofol infúzióval és 0,5-2 mcg/kg/perc dózisú remifentanil infúzióval, 40-60 közötti értékekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általánosan elfogadott, hogy a pajzsmirigyhormonok fontos hatással vannak a felnőtt agy normális működésére. A hypothyreosis egy gyakori endokrin rendellenesség, amelyet a pajzsmirigyhormonok alacsony szekréciója jellemez. Gyakran társul kognitív és neuropszichiátriai változásokkal. A multimodális képalkotó vizsgálatok strukturális és funkcionális változásokat mutattak ki az agyban hypothyreosisban szenvedő betegeknél. A publikációk csökkent hippocampális területről, az agy fehérállományának mikrostrukturális változásairól, az agy metabolikus sebességének változásáról, a regionális véráramlás csökkenéséről, az agyi glükóz metabolizmusának csökkenéséről, a funkcionális kapcsolódás csökkenéséről és a kérgi ingerlékenységének csökkenéséről számoltak be.

Figyelemre méltó, hogy a hormon befolyásolja a GABAerg neurotranszmissziót. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a T3 és T4 hormonok modulálják a GABA receptor aktivitást. A közelmúltban patkány hippocampuson végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a GABA szintje csökkent a hypothyreosis csoportban a hippocampusban. A klinikán általános érzéstelenítésben alkalmazott anesztetikumok, amelyeket napi rutin érzéstelenítőként használunk, többnyire a GABA receptorokon keresztül fejtik ki hatásukat. Ezért azt állítjuk, hogy a GABAerg rendszerre hatásos pajzsmirigyhormon-rendellenességekben az általános érzéstelenítés során rutinszerűen alkalmazott érzéstelenítő szerek iránti igény eltérő lehet a normál pajzsmirigyműködésű betegekéhez képest.

Vizsgálatunk során arra törekedtünk, hogy megfigyeljük, hogy van-e különbség a normál pajzsmirigyfunkciójú és a monitorozás mellett altatásban szenvedő alulmaradt betegek érzéstelenítőszer-szükséglete között. Arra is törekedtünk, hogy megfigyeljük, van-e regionális különbség a nem kontrasztos MR spektroszkópiai értékelésben normál és alacsony pajzsmirigy-diszfunkcióban szenvedő betegeknél. Vizsgálatunkban invazív eljárások nem voltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • DU
      • Duzce, DU, Pulyka, 81620
        • Düzce University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASAI-II státuszú, 18 évesnél idősebb és 65 évnél fiatalabb betegek, akiket teljes intravénás érzéstelenítésben operálnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb és 65 évnél fiatalabb betegek, akiket teljes intravénás érzéstelenítésben operálnak
  • ASAI-II állapot

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek Intenzív Terápiás Osztály (ICU) indikációja várható
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség,
  • rosszindulatú hipertermia személyes vagy családi anamnézisében,
  • alkohol- vagy kábítószer-függőség,
  • máj- vagy vesebetegség a kórtörténetében,
  • Koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség esetén,
  • Jelentős vérszegénység vagy hemoglobinopátia,
  • Hipotenzió, hypovolemia, szepszis,
  • Szabályozatlan cukorbetegek,
  • Terhes vagy szoptató nőbetegek.
  • Allergiás a propofolra és a halogénekre
  • Gabapentinoidokat szedő betegek
  • Akiknek korábban volt fejsérülése
  • Neurológiai rendellenességekkel küzdők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Kontroll csoport (n=40) Normális pajzsmirigy-funkciós teszttel rendelkező betegek
2. csoport
Hypothyreosis betegek csoportja (n=40) . Pajzsmirigy alulműködés, és Levotiroxinnal kezelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők pajzsmirigyhormonszintjének változásai az anesztézia és a propofol és a remifentanil dózisai, valamint az összes intravénás érzéstelenítésben alkalmazott dózisok változásai a bispektrális index monitorozás alatt.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 nap
A résztvevők pajzsmirigyhormonszintjének (IU/ml) érzéstelenítés előtti különbsége, és összehasonlítja a propofol dózisait a miligramban és a remifentanil -ban a teljes intravénás érzéstelenítésben alkalmazott mikrogramban bispektrális index monitorozás alatt.
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi GABA metabolitok kémiai eltolódásainak mennyiségének változásai a ppm egységekben mértek a hypothyreosisban szenvedő résztvevők és a pajzsmirigy normál funkcióval rendelkező résztvevők között. -
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 1 nap
Annak meghatározására, hogy van -e különbség a GABA -metabolit mennyiségében a középső hátsó (MPCC) és a középső elülső cingulate cortex (MACC) régióban normál és pajzsmirigy diszfunkciós betegekben, mágneses rezonancia -spektroszkópos képalkotáson, valamint a propofol és a remifentanil korrelációjához.
A beiratkozástól a kezelés végéig 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel