Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hjärnans GABA-metabolitmängd till propofolanvändning under TIVA hos hypotyreospatienter (BrainGABA)

18 mars 2025 uppdaterad av: Duzce University

Inledning: GABAergisk synaptisk transmigration i den främre cingulate (ACC) cortex hos hypotyreoidea råttor har påvisats genom elektrofysiologiska registreringar. Propofol är ett medel som verkar genom GABA-receptorer. I vår studie var vårt primära syfte att fastställa om dosbehovet av propofol som används under ledning av bispektral indexövervakning är korrelerat med sköldkörtelhormonnivåer hos patienter som genomgår operation under total intravenös anestesi. Vårt sekundära mål var att avgöra om det finns en skillnad i mängden GABA-metabolit i mittlinjen bakre (mPCC) och mittlinjen anterior cingulate cortex (mACC) region hos normala patienter och sköldkörteldysfunktioner på magnetisk resonansspektroskopisk avbildning.

Metod: Efter godkännande av etikkommittén inkluderade vår studie patienter med ASA I-II-status: Grupp 1 (kontrollgrupp n=40) patienter med regelbundna sköldkörtelfunktionstester och grupp 2 (hypotyreosgrupp n=40) patienter med hypotyreoshistoria med levotyroxinatrium behandlas. Patienterna utvärderades preoperativt med Montreal bedömningsskalan och Beck ångestskalan. Skriftligt informerat samtycke inhämtades från alla patienter och de genomgick en hjärn-MRT-undersökning en dag före operationen. Den möjliga ökningen av GABA, som är närvarande i avbildningen med NAA, Cr och Glx i intervallet 2,2-2,4 ppm, registrerades som en förhöjd spektralkurva i MR-spektroskopispektrumet och dess numeriska ekvivalent bestämdes som mängden kemikalie förskjutning i y-axeln. För att bestämma GABA ställer vi in ​​vår sekvens med optimala parametrar, för vilka vi ställer in radiofrekvenspuls-ekotiden (TE) till 20 msek. Vi ställer in voxelstorleken till 2*3*3 cm för att få optimala resultat. Vi bestämde vårt enda voxel-avbildnings-MR-spektroskopi-provtagningsområde i mittlinjen anterior och posterior till cingulate gyrus hos alla patienter. Patienter med spektrala voxlar utanför det specificerade området, tät ventrikulär kontaminering i voxeln eller med intra-voxel tät ventrikulär kontaminering eller seminal kontaminering exkluderades från studien.

Patienterna opererades under total intravenös anestesi. Induktion utfördes med 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg fentanyl och 0,5 mg/kg rokuronium. Underhåll uppnåddes genom övervakning av bispektralt index med propofol-infusion i en dos på 1-8 mg/kg/min och remifentanil-infusion vid en dos av 0,5-2 mcg/kg/min med värden mellan 40-60.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är allmänt accepterat att sköldkörtelhormoner har viktiga effekter på den normala funktionen av den vuxna hjärnan. Hypotyreos är en vanlig endokrin störning som kännetecknas av låg utsöndring av sköldkörtelhormon. Det är ofta förknippat med kognitiva och neuropsykiatriska förändringar. Multimodala avbildningsstudier har visat strukturella och funktionella förändringar i hjärnan hos patienter med hypotyreos. Publikationer har rapporterat minskad hippocampusarea, mikrostrukturella förändringar i hjärnans vita substans, förändringar i hjärnans metaboliska hastighet, minskat regionalt blodflöde, minskad cerebral glukosmetabolism, minskad funktionell anslutning och minskad kortikal excitabilitet.

Det är anmärkningsvärt att hormonet påverkar GABAergisk neurotransmission. Prekliniska studier har visat att T3- och T4-hormoner modulerar GABA-receptoraktivitet. Nyligen genomförda studier på hippocampus på råtta har visat en minskning av GABA-nivåerna i hippocampus i hypotyreoideagruppen. Anestesiläkemedel som vi använder som dagliga anestesiapplikationer på kliniken för generell anestesi visar oftast sin effekt genom GABA-receptorer. Därför hävdar vi att vid sköldkörtelhormonstörningar, som är effektiva på det GABAergiska systemet, kan behovet av anestetiska substanser som rutinmässigt används under generell anestesi variera jämfört med patienter med normal sköldkörtelfunktion.

I vår studie syftade vi till att observera om det finns en skillnad mellan behov av anestesimedel hos patienter med normal sköldkörtelfunktion och hypotyreoideapatienter under allmän anestesi med övervakning. Vi syftade också till att observera om det finns en regional skillnad i icke-kontrast MR-spektroskopisk utvärdering hos patienter med normal och låg sköldkörteldysfunktion. Det fanns inga invasiva procedurer i vår studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DU
      • Duzce, DU, Kalkon, 81620
        • Düzce University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ASAI-II-status, äldre än 18 år och yngre än 65 år som kommer att opereras under total intravenös anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år och yngre än 65 år som kommer att opereras under total intravenös anestesi
  • ASAI-II status

Uteslutningskriterier:

  • Patienter för vilka indikation på intensivvårdsavdelning (ICU) är planerad
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • En personlig eller familjehistoria av malign hypertermi,
  • alkohol- eller drogberoende,
  • historia av lever- eller njursjukdom,
  • Med kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt,
  • Betydande anemi eller hemoglobinopati,
  • Hypotoni, hypovolemi, sepsis,
  • Oreglerade diabetespatienter,
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
  • Allergisk mot propofol och halogener
  • Patienter på gabapentinoider
  • De med en historia av huvudtrauma
  • De med neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Kontrollgrupp (n=40) Patienter med normala sköldkörtelfunktionstester
Grupp 2
Hypotyreospatientgrupp (n=40) . Hypotyreos och behandlas med levotyroxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av deltagarnas sköldkörtelhormonnivåer uppmätta före anestesi och doser av propofol och remifentanil som används i total intravenös anestesi under övervakning av bispektral index.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid en dag
Skillnaden i deltagarnas sköldkörtelhormonnivåer (IU/ml) före anestesi och jämför doserna av propofol i Miligram och remifentanil i mikrogram som används i total intravenös anestesi under bispektral indexövervakning.
Från registrering till slutet av behandlingen vid en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mängden av hjärnans GABA -metaboliter Kemiska förskjutningar uppmätta i PPM -enheter mellan deltagare med hypotyreos och deltagare med normal sköldkörtelfunktion före anestesi. .
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid en dag
För att bestämma om det finns en skillnad i mängden GABA -metabolit i mittlinjen posterior (MPCC) och mittlinjens anterior cingulate cortex (MACC) -region i normala och sköldkörteldysfunktionspatienter på magnetisk resonansspektroskopisk avbildning och dess korrelation av propofol och remifentanil behöver.
Från registrering till slutet av behandlingen vid en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera