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Einfluss der GABA-Metabolitenmenge im Gehirn auf die Propofol-Nutzung unter TIVA bei Patienten mit Hypothyreose (BrainGABA)

18. März 2025 aktualisiert von: Duzce University

Einleitung: GABAerge synaptische Transmigration im anterioren cingulären (ACC) Kortex von Ratten mit Schilddrüsenunterfunktion wurde durch elektrophysiologische Aufzeichnungen nachgewiesen. Propofol ist ein Wirkstoff, der über GABA-Rezeptoren wirkt. In unserer Studie bestand unser Hauptziel darin, festzustellen, ob der Dosisbedarf von Propofol, das unter Anleitung der Bispektralindexüberwachung angewendet wird, mit den Schilddrüsenhormonspiegeln bei Patienten korreliert, die sich einer Operation unter vollständiger intravenöser Anästhesie unterziehen. Unser sekundäres Ziel bestand darin, festzustellen, ob es einen Unterschied in der Menge des GABA-Metaboliten in der Mittellinien-posterioren (mPCC) und Mittellinien-anterioren cingulären Kortexregion (mACC) bei Patienten mit normaler und Schilddrüsenfunktionsstörung in der magnetresonanzspektroskopischen Bildgebung gibt.

Methode: Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission umfasste unsere Studie Patienten mit ASA I-II-Status: Gruppe 1 (Kontrollgruppe n=40) Patienten mit regelmäßigen Schilddrüsenfunktionstests und Gruppe 2 (Hypothyreose-Gruppe n=40) Patienten mit Hypothyreose in der Vorgeschichte mit Levothyroxin-Natrium behandelt. Die Patienten wurden präoperativ anhand der Montreal-Bewertungsskala und der Beck-Angstskala bewertet. Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und einen Tag vor der Operation wurden sie einer Gehirn-MRT-Untersuchung unterzogen. Der mögliche Anstieg von GABA, der in der Abbildung mit NAA, Cr und Glx im Bereich von 2,2–2,4 ppm vorliegt, wurde als erhöhte Spektralkurve im MR-Spektroskopiespektrum aufgezeichnet und sein numerisches Äquivalent als Menge der Chemikalie bestimmt Verschiebung in der y-Achse. Um GABA zu bestimmen, stellen wir unsere Sequenz mit optimalen Parametern ein, für die wir die Hochfrequenz-Puls-Echo-Zeit (TE) auf 20 ms einstellen. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, stellen wir die Voxelgröße auf 2*3*3 cm ein. Bei allen Patienten haben wir den Probenahmebereich für die Einzelvoxel-Bildgebung mittels MR-Spektroskopie in der Mittellinie vor und hinter dem Gyrus cinguli bestimmt. Patienten mit spektralen Voxeln außerhalb des angegebenen Bereichs, dichter ventrikulärer Kontamination innerhalb des Voxels oder mit intravoxeliger dichter ventrikulärer Kontamination oder Samenkontamination wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten wurden unter vollständiger intravenöser Anästhesie operiert. Die Induktion erfolgte mit 2 mg/kg Propofol, 0,5 mg/kg Fentanyl und 0,5 mg/kg Rocuronium. Die Aufrechterhaltung wurde durch Überwachung des bispektralen Index mit Propofol-Infusion in einer Dosis von 1–8 mg/kg/min und Remifentanil-Infusion in einer Dosis von 0,5–2 µg/kg/min mit Werten zwischen 40–60 erreicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass Schilddrüsenhormone wichtige Auswirkungen auf die normale Funktion des erwachsenen Gehirns haben. Hypothyreose ist eine häufige endokrine Störung, die durch eine verminderte Sekretion von Schilddrüsenhormonen gekennzeichnet ist. Es geht häufig mit kognitiven und neuropsychiatrischen Veränderungen einher. Multimodale Bildgebungsstudien haben strukturelle und funktionelle Veränderungen im Gehirn bei Patienten mit Hypothyreose gezeigt. In Veröffentlichungen wurde über eine verringerte Hippocampusfläche, mikrostrukturelle Veränderungen in der weißen Substanz des Gehirns, Veränderungen in der Stoffwechselrate des Gehirns, einen verringerten regionalen Blutfluss, einen verringerten zerebralen Glukosestoffwechsel, eine verringerte funktionelle Konnektivität und eine verringerte kortikale Erregbarkeit berichtet.

Bemerkenswert ist, dass das Hormon die GABAerge Neurotransmission beeinflusst. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Hormone T3 und T4 die Aktivität des GABA-Rezeptors modulieren. Jüngste Studien am Hippocampus von Ratten haben einen Rückgang der GABA-Spiegel im Hippocampus in der Gruppe mit Hypothyreose gezeigt. Anästhetika, die wir als tägliche Routineanästhetika in der Klinik zur Vollnarkose einsetzen, entfalten ihre Wirkung meist über GABA-Rezeptoren. Daher argumentieren wir, dass bei Schilddrüsenhormonstörungen, die sich auf das GABAerge System auswirken, der Bedarf an Anästhetika, die routinemäßig während einer Vollnarkose eingesetzt werden, im Vergleich zu Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion variieren kann.

In unserer Studie wollten wir beobachten, ob es einen Unterschied zwischen dem Anästhesiemittelbedarf von Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion und hypothyreoten Patienten unter Vollnarkose mit Überwachung gibt. Unser Ziel war es auch zu beobachten, ob es einen regionalen Unterschied in der MR-spektroskopischen Auswertung ohne Kontrastmittel bei Patienten mit normaler und niedriger Schilddrüsenfunktionsstörung gibt. In unserer Studie gab es keine invasiven Eingriffe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DU
      • Duzce, DU, Truthahn, 81620
        • Duzce University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ASAI-II-Status, älter als 18 Jahre und jünger als 65 Jahre, die unter vollständiger intravenöser Anästhesie operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre und jünger als 65 Jahre sind und unter vollständiger intravenöser Anästhesie operiert werden
  • ASAI-II-Status

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Indikation zur Intensivstation (ICU) vorgesehen ist
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von bösartiger Hyperthermie,
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit,
  • Vorgeschichte einer Leber- oder Nierenerkrankung,
  • Bei koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz,
  • Signifikante Anämie oder Hämoglobinopathie,
  • Hypotonie, Hypovolämie, Sepsis,
  • Unregulierte Diabetiker,
  • Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.
  • Allergisch gegen Propofol und Halogene
  • Patienten unter Gabapentinoiden
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen
  • Menschen mit neurologischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Kontrollgruppe (n=40) Patienten mit normalen Schilddrüsenfunktionstests
Gruppe 2
Patientengruppe mit Hypothyreose (n=40). Hypothyreose und mit Levothyroxin behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schilddrüsenhormonspiegel der Teilnehmer, gemessen vor Anästhesie und Dosen von Propofol und Remifentanil, die bei der gesamten intravenösen Anästhesie unter Bispektralindexüberwachung verwendet wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Tag
Der Unterschied der Schilddrüsenhormonspiegel der Teilnehmer (IU/ml) vor Anästhesie und vergleichen die Propofol -Dosen in Miligramm und Remifentanil in Mikrogramm, die bei der gesamten intravenösen Anästhesie unter Überwachung des Bispectal Index verwendet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Mengen an Hirn -GABA -Metaboliten Chemische Verschiebungen, gemessen in PPM -Einheiten zwischen Teilnehmern mit Hypothyreose und Teilnehmern mit normaler Schilddrüsenfunktion vor der Anästhesie. .
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Tag
Um zu bestimmen, ob es einen Unterschied in der Menge an GABA -Metaboliten in der Region der Mittellinien -hinteren (MPCC) und des vorderen Cortex (MICC) in normaler und Schilddrüsenfunktionsstörungen auf Magnetresonanzspektroskopie und der Korrelation des PropoFol- und Remifentanils gibt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung um 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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