Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af hjerne-GABA-metabolitmængde til propofoludnyttelse under TIVA hos hypothyroidpatient (BrainGABA)

18. marts 2025 opdateret af: Duzce University

Introduktion: GABAergisk synaptisk transmigration i den anterior cingulate (ACC) cortex hos hypothyroidrotter er blevet påvist ved elektrofysiologiske optagelser. Propofol er et middel, der virker gennem GABA-receptorer. I vores undersøgelse var vores primære mål at bestemme, om dosiskravet for propofol anvendt under vejledning af bispektral indeksovervågning er korreleret med thyreoideahormonniveauer hos patienter, der skal opereres under total intravenøs anæstesi. Vores sekundære mål var at bestemme, om der er en forskel i mængden af ​​GABA-metabolit i midline posterior (mPCC) og midline anterior cingulate cortex (mACC) region i normal og thyreoidea dysfunktion patienter på magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse.

Metode: Efter godkendelse af den etiske komité inkluderede vores undersøgelse patienter med ASA I-II status: Gruppe 1 (kontrolgruppe n=40) patienter med regelmæssige skjoldbruskkirtelfunktionstests og gruppe 2 (hypothyroidgruppe n=40) patienter med hypothyroidismehistorie med Levothyroxin natrium behandlet. Patienterne blev evalueret præoperativt med Montreal vurderingsskalaen og Beck angstskalaen. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienterne, og de gennemgik en hjerne-MR-undersøgelse en dag før operationen. Den mulige stigning af GABA, som er til stede i billeddannelsen med NAA, Cr og Glx i området 2,2-2,4 ppm, blev registreret som en forhøjet spektralkurve i MR-spektroskopispektret, og dets numeriske ækvivalent blev bestemt som mængden af ​​kemikalier forskydning i y-aksen. For at bestemme GABA indstiller vi vores sekvens med optimale parametre, for hvilke vi indstiller radiofrekvenspuls-ekkotiden (TE) til 20 msek. Vi indstiller voxelstørrelsen til 2*3*3 cm for at opnå optimale resultater. Vi bestemte vores enkelt voxel-billeddannelse MR-spektroskopi prøveudtagningsområde i midterlinjen anterior og posterior for cingulate gyrus hos alle patienter. Patienter med spektrale voxel uden for det specificerede område, tæt ventrikulær kontaminering i voxel eller med intra-voxel tæt ventrikulær kontaminering eller sædkontamination blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev opereret under total intravenøs anæstesi. Induktion blev udført med 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg rocuronium. Vedligeholdelse blev opnået ved bispektral indeksovervågning med propofol-infusion i en dosis på 1-8 mg/kg/min og remifentanil-infusion ved en dosis på 0,5-2 mcg/kg/min med værdier mellem 40-60.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er almindeligt accepteret, at skjoldbruskkirtelhormoner har vigtige virkninger på den normale funktion af den voksne hjerne. Hypothyroidisme er en almindelig endokrin lidelse karakteriseret ved lav sekretion af thyreoideahormon. Det er ofte forbundet med kognitive og neuropsykiatriske ændringer. Multimodale billeddannelsesundersøgelser har vist strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen hos patienter med hypothyroidisme. Publikationer har rapporteret nedsat hippocampusareal, mikrostrukturelle ændringer i hjernens hvide stof, ændringer i hjernens metaboliske hastighed, nedsat regional blodgennemstrømning, nedsat cerebral glukosemetabolisme, nedsat funktionel forbindelse og nedsat kortikal excitabilitet.

Det er bemærkelsesværdigt, at hormonet påvirker GABAergisk neurotransmission. Prækliniske undersøgelser har vist, at T3- og T4-hormoner modulerer GABA-receptoraktivitet. Nylige undersøgelser i rottehippocampus har vist et fald i GABA-niveauer i hippocampus i hypothyroidgruppen. Bedøvelsesmidler, som vi bruger som daglige rutinemæssige anæstesiapplikationer i klinikken til generel anæstesi, viser for det meste deres virkning gennem GABA-receptorer. Derfor argumenterer vi for, at ved thyreoideahormonforstyrrelser, som er effektive på det GABAergiske system, kan behovet for anæstetiske stoffer, der rutinemæssigt anvendes under generel anæstesi, variere sammenlignet med patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion.

I vores undersøgelse havde vi til formål at observere, om der er forskel mellem behov for anæstesimiddel hos patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion og hypothyreoideapatienter under generel anæstesi med monitorering. Vi havde også til formål at observere, om der er en regional forskel i ikke-kontrast MR spektroskopisk evaluering hos patienter med normal og lav thyroidea dysfunktion. Der var ingen invasive procedurer i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DU
      • Duzce, DU, Kalkun, 81620
        • Duzce University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ASAI-II-status, ældre end 18 år og yngre end 65 år, som vil blive opereret under total intravenøs anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år og yngre end 65 år, som vil blive opereret under total intravenøs anæstesi
  • ASAI-II status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem der forventes indikation på intensiv afdeling (ICU).
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • En personlig eller familiehistorie med malign hypertermi,
  • Alkohol- eller stofmisbrug,
  • Anamnese med lever- eller nyresygdom,
  • Med koronararteriesygdom eller hjertesvigt,
  • Betydelig anæmi eller hæmoglobinopati,
  • Hypotension, hypovolæmi, sepsis,
  • Uregulerede diabetespatienter,
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende.
  • Allergisk over for propofol og halogener
  • Patienter på gabapentinoider
  • Dem med en historie med hovedtraume
  • Dem med neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Kontrolgruppe (n=40) Patienter med normale thyreoideafunktionstest
Gruppe 2
Hypothyroidpatientgruppe (n=40) . Hypothyroid og behandlet med levothyroxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af deltagernes skjoldbruskkirtelhormonniveau målt før anæstesi og doser af propofol og remifentanil anvendt i total intravenøs anæstesi under overvågning af bispektral indeks.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 dag
Forskellen mellem deltagernes skjoldbruskkirtelhormonniveauer (IU/ml) før anæstesi og sammenlign doserne af propofol i miligram og remifentanil i mikrogram anvendt i total intravenøs anæstesi under bispektral indeksovervågning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mængderne af hjernens GABA -metabolitter kemiske forskydninger målt i PPM -enheder mellem deltagere med hypothyreoidisme og deltagere med normal skjoldbruskkirtelfunktion før anæstesi. .
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 dag
For at bestemme, om der er en forskel i mængden af ​​GABA -metabolit i midtlinjen posterior (MPCC) og midtlinie anterior cingulate cortex (MACC) region i normal og skjoldbruskkirteldysfunktionspatienter på magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse og dens korrelation af propofol og remifentanil, der har brug for.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner