Aivojen GABA-metaboliitin määrän vaikutus propofolin käyttöön TIVA-hoidon aikana kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (BrainGABA)
Johdanto: GABAerginen synaptinen transmigraatio kilpirauhasen vajaatoimintarottien anterior cingulate (ACC) -kuoressa on osoitettu sähköfysiologisilla tallennuksilla. Propofoli on GABA-reseptorien kautta vaikuttava aine. Tutkimuksessamme ensisijaisena tavoitteenamme oli selvittää, korreloiko bispektrisen indeksin seurannan ohjaama propofoliannostarve kilpirauhashormonitasoihin potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa. Toissijainen tavoitteemme oli selvittää, onko GABA-metaboliitin määrässä eroa magneettiresonanssispektroskooppisessa kuvantamisessa normaaleissa ja kilpirauhasen vajaatoimintapotilaissa keskilinjan takakuoren (mPCC) ja keskiviivan anteriorisen cingulaattikuoren (mACC) alueella.
Menetelmä: Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimukseemme osallistui potilaita, joilla oli ASA I-II -status: ryhmän 1 (vertailuryhmä n=40) potilaat, joille tehtiin säännölliset kilpirauhasen toimintakokeet, ja ryhmän 2 (hypotyreoosiryhmä n=40) potilaat, joilla oli kilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla oli levotyroksiininatrium. hoidettu. Potilaat arvioitiin ennen leikkausta Montrealin arviointiasteikolla ja Beckin ahdistusasteikolla. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja heille tehtiin aivojen MRI-tutkimus päivää ennen leikkausta. GABA:n mahdollinen lisäys, jota esiintyy NAA-, Cr- ja Glx-kuvauksessa alueella 2,2-2,4 ppm, kirjattiin kohonneena spektrikäyränä MR-spektroskopiaspektrissä ja sen numeerinen vastine määritettiin kemikaalin määränä. siirtyy y-akselilla. GABA:n määrittämiseksi asetimme sekvenssimme optimaalisilla parametreilla, joille asetimme radiotaajuiseksi pulssikaikuajaksi (TE) 20 ms. Asetamme vokselikooksi 2*3*3 cm optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi. Määritimme yksittäisen vokselikuvauksen MR-spektroskopian näytteenottoalueemme keskiviivan etu- ja takapuolelta singulaarisen gyrusen suhteen kaikille potilaille. Potilaat, joilla oli spektraalisia vokseleita määritellyn alueen ulkopuolella, tiheä kammiokontaminaatio vokselin sisällä tai vokselin sisäinen tiheä kammiokontaminaatio tai siemennesteen kontaminaatio, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaat leikattiin täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa. Induktio suoritettiin annoksella 2 mg/kg propofolia, 0,5 mg/kg fentanyyliä ja 0,5 mg/kg rokuroniumia. Ylläpito saavutettiin bispektrisen indeksin monitoroinnilla propofoli-infuusiolla annoksella 1-8 mg/kg/min ja remifentaniili-infuusiolla annoksella 0,5-2 mcg/kg/min arvoilla 40-60.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleisesti hyväksyttyä, että kilpirauhashormonit vaikuttavat merkittävästi aikuisen aivojen normaaliin toimintaan. Kilpirauhasen vajaatoiminta on yleinen endokriininen sairaus, jolle on ominaista alhainen kilpirauhashormonin eritys. Se liittyy usein kognitiivisiin ja neuropsykiatrisiin muutoksiin. Multimodaaliset kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia aivoissa potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta. Julkaisut ovat raportoineet hippokampuksen alueen pienenemisestä, aivojen valkoisen aineen mikrorakenteellisista muutoksista, aivojen aineenvaihdunnan muutoksista, heikentyneestä alueellisesta verenkierrosta, vähentyneestä aivoglukoosin aineenvaihdunnasta, vähentyneestä toiminnallisesta yhteydestä ja vähentyneestä aivokuoren kiihottavuudesta.
On huomionarvoista, että hormoni vaikuttaa GABAergiseen neurotransmissioon. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että T3- ja T4-hormonit moduloivat GABA-reseptorin aktiivisuutta. Viimeaikaiset tutkimukset rotan hippokampuksella ovat osoittaneet GABA-tasojen laskun kilpirauhasen vajaatoimintaryhmän aivoturskassa. Anestesialääkkeet, joita käytämme päivittäisenä rutiininomaisena anestesiasovelluksena klinikalla yleisanestesiassa, näyttävät vaikutuksensa enimmäkseen GABA-reseptorien kautta. Siksi väitämme, että kilpirauhashormonihäiriöissä, jotka vaikuttavat GABAergiseen järjestelmään, yleisanestesian aikana rutiininomaisesti käytettyjen anestesia-aineiden tarve voi vaihdella verrattuna potilaisiin, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta.
Tutkimuksessamme pyrittiin tarkkailemaan, onko normaalin kilpirauhasen toimintakyvyn omaavien potilaiden ja yleisanestesiassa olevien kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden anestesia-ainetarpeella seurannassa eroa. Pyrimme myös havaitsemaan, onko ei-kontrastisessa MR-spektroskooppisessa arvioinnissa alueellista eroa potilailla, joilla on normaali ja alhainen kilpirauhasen toimintahäiriö. Tutkimuksessamme ei ollut invasiivisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DU
-
Duzce, DU, Turkki, 81620
- Duzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat potilaat, jotka leikataan täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa
- ASAI-II tila
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on ennakoitu tehohoitoyksikön (ICU) käyttöaihe
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuinen hypertermia,
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus,
- Aiempi maksa- tai munuaissairaus,
- Sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta,
- Merkittävä anemia tai hemoglobinopatia,
- Hypotensio, hypovolemia, sepsis,
- Säätelemättömät diabeetikot,
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Allerginen propofolille ja halogeeneille
- Gabapentinoideja saavat potilaat
- He, joilla on ollut päävamma
- Ne, joilla on neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Kontrolliryhmä (n=40) Potilaat, joilla on normaalit kilpirauhasen toimintakokeet
|
|
Ryhmä 2
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden ryhmä (n=40) .
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja hoidettu levotyroksiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kilpirauhashormonitasojen muutokset, jotka on mitattu ennen anestesiaa ja propofolin ja remifentaniilin annoksia, joita käytetään kokonaisanestesiassa bispektriaalisen indeksin seurannassa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 päivässä
|
Osallistujien kilpirauhashormonitasojen (IU/ML) ero ennen anestesiaa ja vertaa miligramman ja remifentaniilin propofoliannoksia mikrogrammissa, jota käytetään kokonais laskimonsisäisessä anestesiassa Bispektral -indeksin seurannassa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen GABA -metaboliittien määrien muutokset PPM -yksiköissä mitattujen kemiallisten siirtymien välillä kilpirauhasen vajaatoimintapotilaiden välillä ja osallistujien, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta ennen anestesiaa. .
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 päivässä
|
Sen määrittämiseksi, onko GABA -metaboliitin määrä eroa keskiviivan takaosan (MPCC) ja keskiviivan etuosan cingulate -aivokuoren (MACC) alueella normaalilla ja kilpirauhasen toimintahäiriöpotilailla magneettikuvauspektroskooppisella kuvantamisella ja sen korrelaatiolla propofolin ja muistutustietojen tarvetta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fu X, Sun P, Zhang X, Zhu D, Qin Q, Lu J, Wang J. GABA in the anterior cingulate cortex mediates the association of white matter hyperintensities with executive function: a magnetic resonance spectroscopy study. Aging (Albany NY). 2024 Mar 1;16(5):4282-4298. doi: 10.18632/aging.205585. Epub 2024 Mar 1.
- Yi J, Zheng JY, Zhang W, Wang S, Yang ZF, Dou KF. Decreased pain threshold and enhanced synaptic transmission in the anterior cingulate cortex of experimental hypothyroidism mice. Mol Pain. 2014 Jun 18;10:38. doi: 10.1186/1744-8069-10-38.
- Brohan J, Goudra BG. The Role of GABA Receptor Agonists in Anesthesia and Sedation. CNS Drugs. 2017 Oct;31(10):845-856. doi: 10.1007/s40263-017-0463-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .