Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ilości metabolitu GABA w mózgu na wykorzystanie propofolu w ramach TIVA u pacjenta z niedoczynnością tarczycy (BrainGABA)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Duzce University

Wprowadzenie: Za pomocą zapisów elektrofizjologicznych wykazano transmigrację synaptyczną GABAergiczną w korze przedniego obręczy (ACC) szczurów z niedoczynnością tarczycy. Propofol jest środkiem działającym poprzez receptory GABA. W naszym badaniu głównym celem było ustalenie, czy wymagana dawka propofolu stosowanego pod kontrolą wskaźnika bispektralnego jest skorelowana ze stężeniem hormonów tarczycy u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu w całkowitym znieczuleniu dożylnym. Naszym drugorzędnym celem było ustalenie, czy istnieje różnica w ilości metabolitu GABA w tylnym obszarze środkowej linii (mPCC) i środkowej przedniej części kory obręczy (mACC) u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy i pacjentów z dysfunkcją tarczycy w obrazowaniu spektroskopowym rezonansu magnetycznego.

Metoda: Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki do naszego badania włączono pacjentów ze statusem ASA I-II: Grupa 1 (Grupa kontrolna n=40) pacjenci poddawani regularnym badaniom czynności tarczycy oraz Grupa 2 (grupa niedoczynności tarczycy n=40) pacjenci z niedoczynnością tarczycy w wywiadzie leczeni lewotyroksyną sodową leczony. Pacjentów oceniano przed operacją za pomocą skali montrealskiej i skali lęku Becka. Od wszystkich chorych uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu MRI mózgu na dzień przed operacją. Ewentualny wzrost GABA, który jest obecny w obrazowaniu NAA, Cr i Glx w zakresie 2,2-2,4 ppm, rejestrowano jako podwyższoną krzywą widmową w widmie spektroskopii MR i określono jego numeryczny odpowiednik jako ilość substancji chemicznej przesunięcie w osi Y. Aby wyznaczyć GABA, ustalamy naszą sekwencję z optymalnymi parametrami, dla których ustawiamy czas echa impulsu częstotliwości radiowej (TE) na 20 ms. Aby uzyskać optymalne wyniki, ustawiliśmy rozmiar woksela na 2*3*3 cm. Określiliśmy obszar pobierania próbek za pomocą spektroskopii MR obrazowania pojedynczego woksela w linii środkowej do przodu i do tyłu od zakrętu obręczy u wszystkich pacjentów. Z badania wyłączono pacjentów z wokselami widmowymi poza określonym obszarem, gęstym zanieczyszczeniem komór w wokselu lub z gęstym zanieczyszczeniem komór wewnątrz wokseli lub zanieczyszczeniem nasienia.

Pacjenci byli operowani w całkowitym znieczuleniu dożylnym. Indukcję przeprowadzono za pomocą 2 mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg fentanylu i 0,5 mg/kg rokuronium. Utrzymanie osiągnięto poprzez monitorowanie wskaźnika bispektralnego za pomocą wlewu propofolu w dawce 1–8 mg/kg/min i wlewu remifentanylu w dawce 0,5–2 mcg/kg/min z wartościami w zakresie 40–60.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powszechnie przyjmuje się, że hormony tarczycy mają istotny wpływ na normalne funkcjonowanie mózgu osoby dorosłej. Niedoczynność tarczycy jest częstą chorobą endokrynologiczną charakteryzującą się niskim wydzielaniem hormonów tarczycy. Często wiąże się to ze zmianami poznawczymi i neuropsychiatrycznymi. Badania obrazowe multimodalne wykazały zmiany strukturalne i funkcjonalne w mózgu pacjentów z niedoczynnością tarczycy. W publikacjach donoszono o zmniejszeniu obszaru hipokampa, zmianach mikrostrukturalnych w istocie białej mózgu, zmianach w tempie metabolizmu mózgu, zmniejszonym regionalnym przepływie krwi, zmniejszonym metabolizmie glukozy w mózgu, zmniejszonej łączności funkcjonalnej i zmniejszonej pobudliwości korowej.

Warto zauważyć, że hormon wpływa na neurotransmisję GABAergiczną. Badania przedkliniczne wykazały, że hormony T3 i T4 modulują aktywność receptora GABA. Ostatnie badania na hipokampie szczurów wykazały spadek poziomu GABA w hipokampie w grupie z niedoczynnością tarczycy. Leki znieczulające, których używamy na co dzień w klinikach do znieczulenia ogólnego, działają głównie poprzez receptory GABA. Dlatego też argumentujemy, że w przypadku zaburzeń hormonów tarczycy, które oddziałują skutecznie na układ GABAergiczny, zapotrzebowanie na środki znieczulające rutynowo stosowane podczas znieczulenia ogólnego może być inne w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością tarczycy.

W naszym badaniu chcieliśmy sprawdzić, czy istnieje różnica w zapotrzebowaniu na środki znieczulające u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy i u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, poddanych znieczuleniu ogólnemu i monitorowanych. Naszym celem było również sprawdzenie, czy istnieją regionalne różnice w ocenie spektroskopowej MR bez kontrastu u pacjentów z prawidłową i niską dysfunkcją tarczycy. W naszym badaniu nie stosowano zabiegów inwazyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DU
      • Duzce, DU, Indyk, 81620
        • Duzce University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci o statusie ASAI-II, starsi niż 18 lat i młodsi niż 65 lat, którzy będą operowani w całkowitym znieczuleniu dożylnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 65 lat, którzy będą operowani w całkowitym znieczuleniu dożylnym
  • Status ASAI-II

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, dla których przewidziane jest wskazanie do oddziału intensywnej terapii (OIOM).
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • osobista lub rodzinna historia hipertermii złośliwej,
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków,
  • Historia chorób wątroby lub nerek,
  • W przypadku choroby wieńcowej lub niewydolności serca,
  • znaczna niedokrwistość lub hemoglobinopatia,
  • Niedociśnienie, hipowolemia, posocznica,
  • Nieuregulowani pacjenci z cukrzycą,
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
  • Uczulony na propofol i halogeny
  • Pacjenci przyjmujący gabapentynoidy
  • Osoby z historią urazów głowy
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Grupa kontrolna (n=40) Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań czynności tarczycy
Grupa 2
Grupa pacjentów z niedoczynnością tarczycy (n=40). Niedoczynność tarczycy i leczenie lewotyroksyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów hormonów tarczycy uczestników mierzonych przed znieczuleniem i dawkami propofolu i remifentanilu stosowanych w całkowitym znieczuleniu dożylnym w monitorowaniu wskaźnika bis -widmowego.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 1 dzień
Różnica poziomów hormonu tarczycy uczestników (IU/ml) przed znieczuleniem i porówna dawki propofolu w miligramu i remifentanilu w mikrogramie stosowanym w całkowitym znieczuleniu dożylnym w monitorowaniu indeksu binspectral.
Od rejestracji do końca leczenia na 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ilości metabolitów mózgu GABA przesunięcia chemiczne mierzone w jednostkach PPM między uczestnikami z niedoczynnością tarczycy i uczestnikami z normalną funkcją tarczycy przed znieczuleniem. .
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia na 1 dzień
Aby ustalić, czy istnieje różnica w ilości metabolitu GABA w linii środkowej tylnej (MPCC) i przedniej kory kory przedniej (MACC) u pacjentów z dysfunkcją normalnej i tarczycy.
Od rejestracji do końca leczenia na 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj