Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della quantità del metabolita GABA cerebrale sull'utilizzo del propofol sotto TIVA in pazienti ipotiroidei (BrainGABA)

18 marzo 2025 aggiornato da: Duzce University

Introduzione: La trasmigrazione sinaptica GABAergica nella corteccia cingolata anteriore (ACC) di ratti ipotiroidei è stata dimostrata mediante registrazioni elettrofisiologiche. Il propofol è un agente che agisce attraverso i recettori GABA. Nel nostro studio, il nostro obiettivo principale era determinare se la dose richiesta di propofol utilizzata sotto la guida del monitoraggio dell'indice bispettrale è correlata ai livelli di ormone tiroideo nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia endovenosa totale. Il nostro obiettivo secondario era determinare se esiste una differenza nella quantità di metabolita GABA nella regione della linea mediana posteriore (mPCC) e della corteccia cingolata anteriore mediana (mACC) nei pazienti normali e con disfunzione tiroidea sottoposti a imaging spettroscopico di risonanza magnetica.

Metodo: Dopo l'approvazione del comitato etico, il nostro studio ha incluso pazienti con stato ASA I-II: pazienti del Gruppo 1 (gruppo di controllo n=40) con test regolari di funzionalità tiroidea e pazienti del Gruppo 2 (gruppo ipotiroideo n=40) con storia di ipotiroidismo trattati con levotiroxina sodica. trattato. I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento con la scala di valutazione di Montreal e la scala dell'ansia di Beck. Tutti i pazienti hanno ottenuto il consenso informato scritto e il giorno prima dell'intervento sono stati sottoposti a una risonanza magnetica cerebrale. Il possibile aumento di GABA, che è presente nell'imaging con NAA, Cr e Glx nell'intervallo 2,2-2,4 ppm, è stato registrato come una curva spettrale elevata nello spettro della spettroscopia MR e il suo equivalente numerico è stato determinato come la quantità di sostanze chimiche spostamento lungo l'asse y. Per determinare il GABA, impostiamo la nostra sequenza con parametri ottimali, per i quali impostiamo il tempo di eco dell'impulso a radiofrequenza (TE) su 20 msec. Impostiamo la dimensione del voxel su 2*3*3 cm per ottenere risultati ottimali. Abbiamo determinato la nostra area di campionamento della spettroscopia MR con imaging a voxel singolo nella linea mediana anteriore e posteriore al giro del cingolo in tutti i pazienti. I pazienti con voxel spettrali al di fuori dell'area specificata, contaminazione ventricolare densa all'interno del voxel o con contaminazione ventricolare densa intra-voxel o contaminazione seminale sono stati esclusi dallo studio.

I pazienti sono stati operati in anestesia endovenosa totale. L’induzione è stata eseguita con 2 mg/kg di propofol, 0,5 mg/kg di fentanil e 0,5 mg/kg di rocuronio. Il mantenimento è stato ottenuto mediante monitoraggio dell'indice bispettrale con infusione di propofol alla dose di 1-8 mg/kg/min e infusione di remifentanil alla dose di 0,5-2 mcg/kg/min con valori compresi tra 40 e 60.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È generalmente accettato che gli ormoni tiroidei abbiano effetti importanti sul normale funzionamento del cervello adulto. L’ipotiroidismo è un disturbo endocrino comune caratterizzato da una bassa secrezione dell’ormone tiroideo. È spesso associato a cambiamenti cognitivi e neuropsichiatrici. Studi di imaging multimodale hanno dimostrato cambiamenti strutturali e funzionali nel cervello in pazienti con ipotiroidismo. Le pubblicazioni hanno riportato una diminuzione dell’area dell’ippocampo, cambiamenti microstrutturali nella sostanza bianca del cervello, cambiamenti nel tasso metabolico cerebrale, diminuzione del flusso sanguigno regionale, diminuzione del metabolismo del glucosio cerebrale, diminuzione della connettività funzionale e diminuzione dell’eccitabilità corticale.

È interessante notare che l'ormone influenza la neurotrasmissione GABAergica. Studi preclinici hanno dimostrato che gli ormoni T3 e T4 modulano l’attività dei recettori GABA. Studi recenti sull'ippocampo dei ratti hanno mostrato una diminuzione dei livelli di GABA nell'ippocampo del gruppo ipotiroideo. I farmaci anestetici che utilizziamo come applicazioni anestetiche di routine quotidiana nella clinica per l'anestesia generale mostrano i loro effetti principalmente attraverso i recettori GABA. Pertanto, sosteniamo che nei disturbi dell’ormone tiroideo, che sono efficaci sul sistema GABAergico, la necessità di sostanze anestetiche utilizzate di routine durante l’anestesia generale può variare rispetto ai pazienti con normale funzione tiroidea.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a osservare se esiste una differenza tra il fabbisogno di sostanze anestetiche dei pazienti con funzione tiroidea normale e dei pazienti ipotiroidei in anestesia generale con monitoraggio. Abbiamo anche mirato a osservare se esiste una differenza regionale nella valutazione spettroscopica RM senza contrasto nei pazienti con disfunzione tiroidea normale e bassa. Nel nostro studio non sono state eseguite procedure invasive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DU
      • Duzce, DU, Tacchino, 81620
        • Duzce University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in stato ASAI-II, di età superiore a 18 anni e di età inferiore a 65 anni che verranno operati in anestesia endovenosa totale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni e di età inferiore a 65 anni che verranno operati in anestesia endovenosa totale
  • Stato ASAI-II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è prevista l’indicazione all’Unità di Terapia Intensiva (UTI).
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • Una storia personale o familiare di ipertermia maligna,
  • Dipendenza da alcol o droga,
  • Storia di malattie epatiche o renali,
  • Con malattia coronarica o insufficienza cardiaca,
  • Anemia o emoglobinopatia significativa,
  • Ipotensione, ipovolemia, sepsi,
  • Pazienti diabetici non regolamentati,
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
  • Allergico al propofol e agli alogeni
  • Pazienti trattati con gabapentinoidi
  • Quelli con una storia di trauma cranico
  • Quelli con disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Gruppo di controllo (n=40) Pazienti con test di funzionalità tiroidea normali
Gruppo 2
Gruppo di pazienti ipotiroidei (n=40). Ipotiroideo e trattato con levotiroxina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei livelli di ormone tiroideo dei partecipanti misurati prima dell'anestesia e delle dosi di propofol e remifentanil utilizzati nell'anestesia endovenosa totale nell'ambito del monitoraggio dell'indice bispettrale.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno
La differenza tra i livelli di ormone tiroideo dei partecipanti (IU/mL) prima dell'anestesia e confronta le dosi di propofol nel miligramma e remifentanil nel microgramma utilizzato nell'anestesia endovenosa totale sotto il monitoraggio dell'indice bispettrale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle quantità di metaboliti cerebrali GABA Shift chimici misurati in unità PPM tra partecipanti con ipotiroidismo e partecipanti con normale funzione tiroidea prima dell'anestesia. .
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno
Per determinare se esiste una differenza nella quantità di metabolita GABA nella linea mediana (MPCC) e nella linea cingolata anteriore della linea mediana (MACC) nella regione di disfunzione normale e tiroidea su imaging spettroscopico di risonanza magnetica e la sua correlazione del propofol e del remifentanil.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi