- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06649318
Effet de la quantité de métabolite cérébral GABA sur l'utilisation du propofol sous TIVA chez un patient hypothyroïdien (BrainGABA)
Introduction : La transmigration synaptique GABAergique dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) de rats hypothyroïdiens a été démontrée par des enregistrements électrophysiologiques. Le propofol est un agent agissant via les récepteurs GABA. Dans notre étude, notre objectif principal était de déterminer si la dose requise de propofol utilisée sous la surveillance d'un indice bispectral est corrélée aux taux d'hormones thyroïdiennes chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie intraveineuse totale. Notre objectif secondaire était de déterminer s'il existe une différence dans la quantité de métabolite GABA dans la région médiane postérieure (mPCC) et médiane du cortex cingulaire antérieur (mACC) chez les patients normaux et atteints de dysfonctionnement thyroïdien en imagerie spectroscopique par résonance magnétique.
Méthode : Après approbation du comité d'éthique, notre étude a inclus des patients de statut ASA I-II : Groupe 1 (groupe témoin n = 40) patients avec tests réguliers de la fonction thyroïdienne et groupe 2 (groupe hypothyroïdien n = 40) patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie avec la lévothyroxine sodique. traité. Les patients ont été évalués en préopératoire avec l'échelle d'évaluation de Montréal et l'échelle d'anxiété de Beck. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients et ils ont subi une IRM cérébrale un jour avant l'opération. L'augmentation possible du GABA, présent dans l'imagerie avec NAA, Cr et Glx dans la plage de 2,2 à 2,4 ppm, a été enregistrée sous la forme d'une courbe spectrale élevée dans le spectre de spectroscopie RM et son équivalent numérique a été déterminé comme la quantité de produit chimique. déplacement sur l’axe y. Pour déterminer le GABA, nous définissons notre séquence avec des paramètres optimaux, pour lesquels nous définissons le temps d'écho d'impulsion (TE) radiofréquence sur 20 ms. Nous définissons la taille du voxel sur 2*3*3 cm pour obtenir des résultats optimaux. Nous avons déterminé notre zone d'échantillonnage par spectroscopie IRM par imagerie voxel unique sur la ligne médiane antérieure et postérieure au gyrus cingulaire chez tous les patients. Les patients présentant des voxels spectraux en dehors de la zone spécifiée, une contamination ventriculaire dense à l'intérieur du voxel ou une contamination ventriculaire dense intra-voxel ou une contamination séminale ont été exclus de l'étude.
Les patients ont été opérés sous anesthésie intraveineuse totale. L'induction a été réalisée avec 2 mg/kg de propofol, 0,5 mg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg de rocuronium. Le maintien a été obtenu par surveillance de l'indice bispectral avec une perfusion de propofol à une dose de 1 à 8 mg/kg/min et une perfusion de rémifentanil à une dose de 0,5 à 2 mcg/kg/min avec des valeurs comprises entre 40 et 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il est généralement admis que les hormones thyroïdiennes ont des effets importants sur le fonctionnement normal du cerveau adulte. L'hypothyroïdie est un trouble endocrinien courant caractérisé par une faible sécrétion d'hormones thyroïdiennes. Elle est souvent associée à des changements cognitifs et neuropsychiatriques. Des études d'imagerie multimodale ont démontré des changements structurels et fonctionnels dans le cerveau chez les patients souffrant d'hypothyroïdie. Des publications ont rapporté une diminution de la surface de l'hippocampe, des changements microstructuraux dans la substance blanche du cerveau, des changements dans le taux métabolique cérébral, une diminution du flux sanguin régional, une diminution du métabolisme cérébral du glucose, une diminution de la connectivité fonctionnelle et une diminution de l'excitabilité corticale.
Il est à noter que l’hormone affecte la neurotransmission GABAergique. Des études précliniques ont montré que les hormones T3 et T4 modulent l'activité des récepteurs GABA. Des études récentes sur l'hippocampe du rat ont montré une diminution des taux de GABA dans l'hippocampe du groupe hypothyroïdien. Les médicaments anesthésiques que nous utilisons quotidiennement en clinique pour l'anesthésie générale montrent principalement leurs effets via les récepteurs GABA. Par conséquent, nous soutenons que dans les troubles des hormones thyroïdiennes, qui sont efficaces sur le système GABAergique, le besoin de substances anesthésiques couramment utilisées pendant l'anesthésie générale peut varier par rapport aux patients ayant une fonction thyroïdienne normale.
Dans notre étude, nous avons cherché à observer s'il existe une différence entre les besoins en substances anesthésiques des patients ayant une fonction thyroïdienne normale et des patients hypothyroïdiens sous anesthésie générale avec surveillance. Nous avons également cherché à observer s'il existe une différence régionale dans l'évaluation spectroscopique IRM sans contraste chez les patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien normal et faible. Il n’y a pas eu de procédures invasives dans notre étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DU
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Duzce, DU, Turquie, 81620
- Düzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 65 ans qui seront opérés sous anesthésie intraveineuse totale
- Statut ASAI-II
Critères d'exclusion :
- Patients pour lesquels une indication en unité de soins intensifs (USI) est prévue
- Bronchopneumopathie chronique obstructive,
- Des antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne,
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues,
- Antécédents de maladie du foie ou des reins,
- En cas de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque,
- Anémie ou hémoglobinopathie importante,
- Hypotension, hypovolémie, septicémie,
- Patients diabétiques non régulés,
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Allergique au propofol et aux halogènes
- Patients sous gabapentinoïdes
- Ceux qui ont des antécédents de traumatisme crânien
- Ceux qui souffrent de troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Groupe témoin (n = 40) Patients présentant des tests de fonction thyroïdienne normaux
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Groupe 2
Groupe de patients hypothyroïdiens (n = 40) .
Hypothyroïdien et traité à la lévothyroxine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des niveaux d'hormones thyroïdiens des participants mesurés avant l'anesthésie et les doses de propofol et de rémifentanil utilisées dans une anesthésie intraveineuse totale sous surveillance de l'indice bispectral.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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La différence entre les niveaux d'hormones thyroïdiens des participants (UI / ml) avant l'anesthésie et comparez les doses de propofol dans le miligramme et le rémifentanil dans les microgrammes utilisés dans l'anesthésie intraveineuse totale sous surveillance de l'indice bispectral.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les quantités de métabolites du cerveau GABA Shifts chimiques mesurés dans les unités PPM entre les participants souffrant d'hypothyroïdie et les participants ayant une fonction thyroïdienne normale avant l'anesthésie. .
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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Pour déterminer s'il existe une différence dans la quantité de métabolite GABA dans la région du cortex cingulaire antérieur (MCCC) et de la ligne médiane (MACC) chez les patients atteints de dysfonctionnement normal et thyroïdien sur l'imagerie spectroscopique de résonance magnétique et sa corrélation du propofol et de la nécessité de résonance.
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fu X, Sun P, Zhang X, Zhu D, Qin Q, Lu J, Wang J. GABA in the anterior cingulate cortex mediates the association of white matter hyperintensities with executive function: a magnetic resonance spectroscopy study. Aging (Albany NY). 2024 Mar 1;16(5):4282-4298. doi: 10.18632/aging.205585. Epub 2024 Mar 1.
- Yi J, Zheng JY, Zhang W, Wang S, Yang ZF, Dou KF. Decreased pain threshold and enhanced synaptic transmission in the anterior cingulate cortex of experimental hypothyroidism mice. Mol Pain. 2014 Jun 18;10:38. doi: 10.1186/1744-8069-10-38.
- Brohan J, Goudra BG. The Role of GABA Receptor Agonists in Anesthesia and Sedation. CNS Drugs. 2017 Oct;31(10):845-856. doi: 10.1007/s40263-017-0463-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-117
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