- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649318
갑상선 기능 저하증 환자에서 뇌 GABA 대사물질량이 TIVA 투여 시 프로포폴 활용에 미치는 영향 (BrainGABA)
소개: 갑상선 기능 저하증 쥐의 전대상피질(ACC) 피질에서 GABA성 시냅스 이동이 전기생리학적 기록에 의해 입증되었습니다. 프로포폴은 GABA 수용체를 통해 작용하는 약물입니다. 우리 연구의 주요 목표는 이중 스펙트럼 지수 모니터링의 지침에 따라 사용되는 프로포폴의 복용량 요구 사항이 전 정맥 마취하에 수술을 받는 환자의 갑상선 호르몬 수치와 상관 관계가 있는지 확인하는 것이었습니다. 우리의 두 번째 목표는 자기공명 분광영상에서 정상 환자와 갑상선 기능 장애 환자의 정중선 후방 대상피질(mPCC)과 정중선 전방 대상 피질(mACC) 영역의 GABA 대사산물 양에 차이가 있는지 확인하는 것이었습니다.
방법: 윤리위원회 승인 후, 본 연구에는 ASA I-II 상태의 환자가 포함되었습니다: 정기적인 갑상선 기능 검사를 받는 그룹 1(대조군 n=40) 환자 및 Levothyroxine 나트륨을 사용한 갑상선 기능 저하증 병력이 있는 그룹 2(갑상선 기능 저하 그룹 n=40) 환자 치료. 환자들은 수술 전 몬트리올 평가 척도와 Beck 불안 척도로 평가되었습니다. 모든 환자로부터 서면동의서를 받았고, 수술 하루 전 뇌 MRI 검사를 시행하였다. 2.2-2.4ppm 범위의 NAA, Cr 및 Glx를 포함하는 이미징에 존재하는 GABA의 증가 가능성은 MR 분광학 스펙트럼에서 상승된 스펙트럼 곡선으로 기록되었으며 그 수치적 등가물은 화학 물질의 양으로 결정되었습니다. y축으로 이동합니다. GABA를 결정하기 위해 최적의 매개변수로 시퀀스를 설정했으며, 이에 대해 무선 주파수 펄스-에코 시간(TE)을 20msec로 설정했습니다. 최적의 결과를 얻기 위해 복셀 크기를 2*3*3cm로 설정했습니다. 우리는 모든 환자에서 대상이랑의 정중선 전방 및 후방에서 단일 복셀 영상 MR 분광학 샘플링 영역을 결정했습니다. 지정된 영역 외부의 스펙트럼 복셀, 복셀 내의 조밀한 심실 오염, 복셀 내 조밀한 심실 오염 또는 정액 오염이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자들은 전체 정맥 마취하에 수술을 받았습니다. 2 mg/kg 프로포폴, 0.5 mg/kg 펜타닐 및 0.5 mg/kg 로쿠로늄을 사용하여 유도를 수행했습니다. 1-8 mg/kg/min 용량의 프로포폴 주입과 40-60 사이의 값으로 0.5-2 mcg/kg/min 용량의 레미펜타닐 주입을 통한 이중 스펙트럼 지수 모니터링을 통해 유지 관리가 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 호르몬은 성인 뇌의 정상적인 기능에 중요한 영향을 미친다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 갑상선 기능 저하증은 갑상선 호르몬의 분비가 저하되는 것을 특징으로 하는 흔한 내분비 질환입니다. 이는 종종 인지적, 신경정신학적 변화와 관련이 있습니다. 다중 모드 영상 연구에서는 갑상선 기능 저하증 환자의 뇌에 구조적, 기능적 변화가 있음이 입증되었습니다. 간행물에서는 해마 영역 감소, 뇌 백질의 미세 구조 변화, 뇌 대사율 변화, 국소 혈류 감소, 대뇌 포도당 대사 감소, 기능적 연결성 감소 및 피질 흥분성 감소를 보고했습니다.
호르몬이 GABA성 신경전달에 영향을 미친다는 것은 주목할 만합니다. 전임상 연구에서는 T3 및 T4 호르몬이 GABA 수용체 활성을 조절하는 것으로 나타났습니다. 쥐 해마에 대한 최근 연구에 따르면 갑상선 기능 저하증 그룹의 해마에서 GABA 수준이 감소한 것으로 나타났습니다. 우리가 전신마취를 위해 진료소에서 일상적인 마취제로 사용하는 마취제는 대부분 GABA 수용체를 통해 효과를 나타냅니다. 따라서 GABA성 시스템에 효과적인 갑상선 호르몬 장애의 경우, 전신 마취 중 일상적으로 사용되는 마취제의 필요성은 정상적인 갑상선 기능을 가진 환자에 비해 다양할 수 있다고 주장합니다.
본 연구에서는 갑상선 기능이 정상인 환자와 전신마취 하에 갑상선 기능 저하증이 있는 환자의 마취제 요구량에 차이가 있는지 모니터링을 통해 관찰하고자 하였다. 우리는 또한 정상 환자와 갑상선 기능 저하 환자의 비조영 MR 분광학 평가에 지역적 차이가 있는지 관찰하는 것을 목표로 했습니다. 우리 연구에는 침습적 절차가 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DU
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Duzce, DU, 칠면조, 81620
- Duzce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만으로 전정맥마취 하에 수술을 받는 환자
- ASAI-II 상태
제외 기준:
- 중환자실(ICU) 적응증이 예상되는 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환,
- 악성 고열증의 개인 또는 가족력,
- 알코올이나 약물 중독,
- 간이나 신장 질환의 병력,
- 관상동맥질환이나 심부전의 경우,
- 심각한 빈혈 또는 혈색소병증,
- 저혈압, 저혈량증, 패혈증,
- 조절되지 않는 당뇨병 환자,
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
- 프로포폴과 할로겐에 알레르기가 있는 사람
- 가바펜티노이드를 복용하는 환자
- 머리 외상의 병력이 있는 자
- 신경질환이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
대조군 (n=40) 갑상선 기능 검사가 정상인 환자
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그룹 2
갑상선 기능 저하증 환자군(n=40).
갑상선 기능 저하증 및 레보티록신으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 갑상선 호르몬 수치의 변화는 마취 전과 복용량의 프로포폴 및 레미 펜타닐이 이성적인 지수 모니터링 하에서 총 정맥 내 마취에 사용되었습니다.
기간: 등록에서 1 일에 치료 종료까지
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마취 전 참가자의 갑상선 호르몬 수준 (IU/ML)의 차이는 이분법 지수 모니터링 하에서 총 정맥 내 마취에서 사용되는 마이크로 그램에서 밀리 그램 및 레미 펜타닐에서 프로포폴의 용량을 비교합니다.
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등록에서 1 일에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 항진증을 가진 참가자와 마취 전에 정상적인 갑상선 기능을 가진 참가자 간의 PPM 단위로 측정 된 뇌 GABA 대사 산물의 양의 변화. .
기간: 등록에서 1 일에 치료 종료까지
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자기 공명 분광 영상 및 프로포폴 및 레미펜타닐이 필요에 대한 그의 상관 관계에 대한 정상 및 갑상선 기능 장애 환자에서 중간 선 후방 (MPCC) 및 중간 선 전방 소제 피질 (MACC) 영역에서 GABA 대사 산물의 양에 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해.
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등록에서 1 일에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fu X, Sun P, Zhang X, Zhu D, Qin Q, Lu J, Wang J. GABA in the anterior cingulate cortex mediates the association of white matter hyperintensities with executive function: a magnetic resonance spectroscopy study. Aging (Albany NY). 2024 Mar 1;16(5):4282-4298. doi: 10.18632/aging.205585. Epub 2024 Mar 1.
- Yi J, Zheng JY, Zhang W, Wang S, Yang ZF, Dou KF. Decreased pain threshold and enhanced synaptic transmission in the anterior cingulate cortex of experimental hypothyroidism mice. Mol Pain. 2014 Jun 18;10:38. doi: 10.1186/1744-8069-10-38.
- Brohan J, Goudra BG. The Role of GABA Receptor Agonists in Anesthesia and Sedation. CNS Drugs. 2017 Oct;31(10):845-856. doi: 10.1007/s40263-017-0463-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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