Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mozkového metabolitu GABA na využití propofolu v rámci TIVA u hypotyreózního pacienta (BrainGABA)

18. března 2025 aktualizováno: Duzce University

Úvod: GABAergní synaptická transmigrace v přední cingulární (ACC) kůře hypotyreoidních potkanů ​​byla prokázána elektrofyziologickými záznamy. Propofol je látka působící prostřednictvím GABA receptorů. V naší studii bylo naším primárním cílem zjistit, zda potřeba dávky propofolu používaného pod vedením monitorování bispektrálního indexu koreluje s hladinami hormonů štítné žlázy u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v totální intravenózní anestezii. Naším sekundárním cílem bylo zjistit, zda existuje rozdíl v množství metabolitu GABA v oblasti střední linie zadní (mPCC) a střední linie přední cingulární kůry (mACC) u normálních pacientů a pacientů s dysfunkcí štítné žlázy na spektroskopickém zobrazení magnetickou rezonancí.

Metoda: Po schválení etickou komisí jsme do naší studie zahrnuli pacienty se statusem ASA I-II: Skupina 1 (kontrolní skupina n=40) pacienti s pravidelnými testy funkce štítné žlázy a pacienti skupiny 2 (hypotyreoidní skupina n=40) pacienti s hypotyreózou v anamnéze s levothyroxinem sodným léčeni. Pacienti byli předoperačně hodnoceni pomocí Montrealské hodnotící škály a Beckovy škály úzkosti. Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas a den před operací podstoupili vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Možný nárůst GABA, který je přítomen v zobrazení s NAA, Cr a Glx v rozsahu 2,2-2,4 ppm, byl zaznamenán jako zvýšená spektrální křivka ve spektru MR spektroskopie a jeho číselný ekvivalent byl stanoven jako množství chemické látky. posun v ose y. Pro stanovení GABA jsme nastavili naši sekvenci s optimálními parametry, pro které jsme nastavili radiofrekvenční impuls-echo time (TE) na 20 ms. Pro dosažení optimálních výsledků jsme nastavili velikost voxelu na 2*3*3 cm. U všech pacientů jsme určili naši jednovoxelovou zobrazovací oblast MR spektroskopie ve střední čáře přední a zadní od cingulárního gyru. Pacienti se spektrálními voxely mimo specifikovanou oblast, hustou komorovou kontaminací uvnitř voxelu nebo s intravoxelovou hustou komorovou kontaminací nebo semennou kontaminací byli ze studie vyloučeni.

Pacienti byli operováni v celkové nitrožilní anestezii. Indukce byla provedena 2 mg/kg propofolu, 0,5 mg/kg fentanylu a 0,5 mg/kg rokuronia. Udržování bylo dosaženo monitorováním bispektrálního indexu infuzí propofolu v dávce 1–8 mg/kg/min a infuzí remifentanilu v dávce 0,5–2 mcg/kg/min s hodnotami mezi 40–60.

Přehled studie

Detailní popis

Obecně se uznává, že hormony štítné žlázy mají důležité účinky na normální fungování mozku dospělých. Hypotyreóza je běžná endokrinní porucha charakterizovaná nízkou sekrecí hormonu štítné žlázy. Často je spojena s kognitivními a neuropsychiatrickými změnami. Multimodální zobrazovací studie prokázaly strukturální a funkční změny v mozku u pacientů s hypotyreózou. Publikace uvádějí zmenšenou oblast hipokampu, mikrostrukturální změny v bílé hmotě mozku, změny v rychlosti metabolismu mozku, snížený regionální průtok krve, snížený metabolismus glukózy v mozku, sníženou funkční konektivitu a sníženou kortikální dráždivost.

Je pozoruhodné, že hormon ovlivňuje GABAergní neurotransmisi. Preklinické studie ukázaly, že hormony T3 a T4 modulují aktivitu receptoru GABA. Nedávné studie na potkaním hipokampu ukázaly pokles hladin GABA v hipokampu u skupiny s hypotyreózou. Anestetika, která používáme jako každodenní rutinní aplikaci anestetik na klinice pro celkovou anestezii, většinou vykazují své účinky prostřednictvím GABA receptorů. Proto tvrdíme, že u poruch tyreoidálních hormonů, které jsou účinné na GABAergický systém, se může potřeba anestetických látek běžně používaných během celkové anestezie lišit ve srovnání s pacienty s normální funkcí štítné žlázy.

V naší studii jsme se zaměřili na sledování, zda existuje rozdíl mezi potřebami anestetických látek u pacientů s normální funkcí štítné žlázy a u pacientů s hypotyreózou v celkové anestezii s monitorováním. Zaměřili jsme se také na sledování, zda existuje regionální rozdíl v nekontrastním MR spektroskopickém hodnocení u pacientů s normální a nízkou dysfunkcí štítné žlázy. V naší studii nebyly žádné invazivní postupy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DU
      • Duzce, DU, Krocan, 81620
        • Duzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se statusem ASAI-II, starší 18 let a mladší 65 let, kteří budou operováni v celkové intravenózní anestezii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let a mladší 65 let, kteří budou operováni v celkové intravenózní anestezii
  • Stav ASAI-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se předpokládá indikace na jednotce intenzivní péče (JIP).
  • Chronická obstrukční plicní nemoc,
  • Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie,
  • Alkohol nebo drogová závislost,
  • Anamnéza onemocnění jater nebo ledvin,
  • S onemocněním koronárních tepen nebo srdečním selháním,
  • významná anémie nebo hemoglobinopatie,
  • Hypotenze, hypovolémie, sepse,
  • neregulovaní diabetici,
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Alergický na propofol a halogeny
  • Pacienti užívající gabapentinoidy
  • Ti s anamnézou poranění hlavy
  • Ti s neurologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Kontrolní skupina (n=40) Pacienti s normálními testy funkce štítné žlázy
Skupina 2
Skupina pacientů s hypotyreózou (n=40). Hypotyreóza a léčena levothyroxinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin hormonů štítné žlázy účastníků měřené před anestezií a dávkami propofolu a remifentanilu používané v celkové intravenózní anestezii při monitorování bispektrálního indexu.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 den
Rozdíl hladin hormonů štítné žlázy účastníků (IU/ML) před anestezií a porovnání dávek propofolu v miligramu a remifentanilu v mikrogramu používaném v celkové intravenózní anestezii při monitorování bispektrálního indexu.
Od zápisu do konce léčby po 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v množství metabolitů mozku GABA Chemické posuny měřené v jednotkách PPM mezi účastníky s hypotyreózou a účastníky s normální funkcí štítné žlázy před anestezií. .
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 den
Aby se určilo, zda existuje rozdíl v množství metabolitu GABA ve střední linii (MPCC) a střední linii přední cingulate kortexové (MACC) oblasti v normální a dysfunkci štítné žlázy na pacientů s magnetickou rezonancí spektroskopického zobrazování a jeho korelace propofolu a potřeby remifentanilu.
Od zápisu do konce léčby po 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit