Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hjerne-GABA-metabolittmengde til propofolutnyttelse under TIVA hos hypothyroidpasienter (BrainGABA)

18. mars 2025 oppdatert av: Duzce University

Introduksjon: GABAergisk synaptisk transmigrasjon i den fremre cingulate (ACC) cortex av hypotyreoidea rotter er påvist ved elektrofysiologiske registreringer. Propofol er et middel som virker gjennom GABA-reseptorer. I vår studie var vårt primære mål å bestemme om dosekravet til propofol brukt under veiledning av bispektral indeksovervåking er korrelert med skjoldbruskkjertelhormonnivåer hos pasienter som gjennomgår kirurgi under total intravenøs anestesi. Vårt sekundære mål var å bestemme om det er en forskjell i mengden av GABA-metabolitt i midtlinjen bakre (mPCC) og midtlinje anterior cingulate cortex (mACC)-regionen hos pasienter med normal og skjoldbruskkjerteldysfunksjon på magnetisk resonansspektroskopisk avbildning.

Metode: Etter godkjenning av etikkkomiteen inkluderte vår studie pasienter med ASA I-II status: Gruppe 1 (Kontrollgruppe n=40) pasienter med regelmessige skjoldbruskfunksjonstester og Gruppe 2 (Hypotyreosegruppe n=40) pasienter med hypotyreoseanamnese med Levothyroxin Sodium behandlet. Pasientene ble evaluert preoperativt med Montreal vurderingsskala og Beck angstskala. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle pasientene, og de gjennomgikk en hjerne-MR-undersøkelse en dag før operasjonen. Den mulige økningen av GABA, som er tilstede i avbildningen med NAA, Cr og Glx i området 2,2-2,4 ppm, ble registrert som en forhøyet spektralkurve i MR-spektroskopispekteret, og dens numeriske ekvivalent ble bestemt som mengden kjemisk stoff. forskyvning i y-aksen. For å bestemme GABA, setter vi sekvensen vår med optimale parametere, for hvilke vi setter radiofrekvenspuls-ekkotiden (TE) til 20 msek. Vi setter voxel-størrelsen til 2*3*3 cm for å oppnå optimale resultater. Vi bestemte vårt enkelt voxel imaging MR-spektroskopi prøvetakingsområde i midtlinjen anterior og posterior for cingulate gyrus hos alle pasienter. Pasienter med spektrale voksler utenfor det spesifiserte området, tett ventrikkelkontaminering inne i vokselen, eller med intra-voxel tett ventrikkelkontaminering eller sædkontaminering ble ekskludert fra studien.

Pasientene ble operert under total intravenøs anestesi. Induksjon ble utført med 2 mg/kg propofol, 0,5 mg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg rokuronium. Vedlikehold ble oppnådd ved bispektral indeksovervåking med propofol-infusjon i en dose på 1-8 mg/kg/min og remifentanil-infusjon ved en dose på 0,5-2 mcg/kg/min med verdier mellom 40-60.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er generelt akseptert at skjoldbruskkjertelhormoner har viktige effekter på den normale funksjonen til den voksne hjernen. Hypotyreose er en vanlig endokrin lidelse preget av lav utskillelse av skjoldbruskkjertelhormon. Det er ofte forbundet med kognitive og nevropsykiatriske endringer. Multimodale avbildningsstudier har vist strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen hos pasienter med hypotyreose. Publikasjoner har rapportert redusert hippocampusareal, mikrostrukturelle endringer i hjernens hvite substans, endringer i hjernens metabolske hastighet, redusert regional blodstrøm, redusert cerebral glukosemetabolisme, redusert funksjonell tilkobling og redusert kortikal eksitabilitet.

Det er bemerkelsesverdig at hormonet påvirker GABAergisk nevrotransmisjon. Prekliniske studier har vist at T3- og T4-hormoner modulerer GABA-reseptoraktivitet. Nyere studier på hippocampus hos rotter har vist en nedgang i GABA-nivåer i hippocampus i hypotyreoideagruppen. Anestesimidler som vi bruker som daglige rutinemessige anestesiapplikasjoner i klinikken for generell anestesi, viser for det meste sin effekt gjennom GABA-reseptorer. Derfor argumenterer vi for at ved skjoldbruskkjertelhormonforstyrrelser, som er effektive på det GABAergiske systemet, kan behovet for anestesistoffer som rutinemessig brukes under generell anestesi variere sammenlignet med pasienter med normal skjoldbruskkjertelfunksjon.

I vår studie tok vi sikte på å observere om det er forskjell mellom behov for anestesimiddel hos pasienter med normal skjoldbruskkjertelfunksjon og hypothyreoideapasienter under generell anestesi med overvåking. Vi hadde også som mål å observere om det er en regional forskjell i ikke-kontrast MR spektroskopisk evaluering hos pasienter med normal og lav skjoldbrusk dysfunksjon. Det var ingen invasive prosedyrer i vår studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DU
      • Duzce, DU, Tyrkia, 81620
        • Düzce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ASAI-II status, eldre enn 18 år og yngre enn 65 år som vil bli operert under total intravenøs anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år og yngre enn 65 år som skal opereres under total intravenøs anestesi
  • ASAI-II status

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på intensivavdeling (ICU).
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom,
  • En personlig eller familiehistorie med ondartet hypertermi,
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet,
  • historie med lever- eller nyresykdom,
  • Med koronarsykdom eller hjertesvikt,
  • Betydelig anemi eller hemoglobinopati,
  • Hypotensjon, hypovolemi, sepsis,
  • Uregulerte diabetespasienter,
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende.
  • Allergisk mot propofol og halogener
  • Pasienter på gabapentinoider
  • De med en historie med hodetraumer
  • De med nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Kontrollgruppe (n=40) Pasienter med normale thyreoideafunksjonstester
Gruppe 2
Hypothyroid pasientgruppe (n=40) . Hypothyroid og behandlet med levotyroksin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av deltakernes skjoldbruskhormonnivå målt før anestesi og doser av propofol og remifentanil brukt i total intravenøs anestesi under overvåking av bispektral indeks.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 1 dag
Forskjellen på deltakernes skjoldbruskhormonnivå (IE/ml) før anestesi og sammenligner dosene av propofol i miligram og remifentanil i mikrogram brukt i total intravenøs anestesi under overvåking av bispektral indeks.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mengdene av hjerne GABA -metabolitter Kjemiske skift målt i PPM -enheter mellom deltakere med hypotyreose og deltakere med normal skjoldbruskfunksjon før anestesi. .
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 1 dag
For å bestemme om det er en forskjell i mengden GABA -metabolitt i midtlinjen bakre (MPCC) og midtlinje fremre cingulat cortex (MACC) -region i normal og skjoldbruskdysfunksjonspasienter på magnetisk resonansspektroskopisk avbildning og dens korrelasjon av propofol og remifentanil -behov.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere