Efecto del índice inflamatorio sistémico y del índice de inflamación inmune sistémica sobre la equimosis, el sangrado y el edema
Efecto del índice inflamatorio sistémico y del índice de inflamación inmune sistémica sobre la equimosis, el sangrado y el edema en la rinoplastia.
La rinoplastia es un procedimiento quirúrgico estético de amplia aplicación en la actualidad y que se caracteriza por presentar edema en el postoperatorio. En particular, el edema puede provocar una recuperación prolongada y un deterioro de la vida social del paciente. Se han realizado diversos estudios utilizando determinados fármacos o diferentes técnicas quirúrgicas para reducir el edema y la equimosis en la rinoplastia.
En la rinoplastia, el edema se produce después de que se altera la absorción del líquido intersticial en la nariz como resultado de un traumatismo en el hueso y los tejidos blandos. La equimosis ocurre cuando la sangre pasa de los vasos dañados debido a la cirugía al tejido blando delgado y suelto alrededor del ojo. A menudo se observa equimosis en los párpados después de una rinoplastia abierta. La equimosis suele moverse en la dirección de la gravedad y aumenta en los primeros dos días después de la cirugía.
El índice de respuesta inflamatoria sistémica y el índice de inflamación inmune sistémica se pueden obtener fácilmente con una simple prueba de hemograma. Se ha sugerido que estos índices son un parámetro útil en muchas enfermedades asociadas con la inflamación, pero la investigación aún está en curso. Los valores de inflamación y la respuesta resultante tienen un efecto importante en la formación y curación de heridas. Sin embargo, el aumento de la inflamación también puede aumentar el edema y la equimosis en el postoperatorio. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la relación entre los valores de inflamación preoperatoria y el edema y equimosis posoperatorios en rinoplastias abiertas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Tokat Province, Center, Turquía (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio observacional prospectivo, aleatorizado y controlado se llevará a cabo en pacientes sometidos a rinoplastia abierta con osteotomía. Se incluirán en el estudio pacientes de rinoplastia de entre 18 y 45 años que se someterán a anestesia general y que tengan una puntuación de 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
El tamaño de la muestra se calculó con un valor de error tipo 1 de 0,05, una potencia de 0,80 y r = 0,30 (correlación de bajo nivel) entre el índice de inflamación sistémica y la puntuación de edema, y se consideró que 85 pacientes eran suficientes para el estudio. Considerando las pérdidas que pueden ocurrir durante el seguimiento, se planificó realizar el estudio con 94 pacientes con un aumento del 10%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que planean someterse a una rinoplastia y tienen entre 18 y 45 años están dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias, metabólicas, vasculares, alergias, uso de esteroides y trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edema y equimosis postoperatorios
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado en los días 1, 2 y 7 del postoperatorio.
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Cada paciente será fotografiado con una cámara digital en los días 1, 2 y 7 del postoperatorio. El edema del párpado y la equimosis de tejidos blandos periorbitarios se evaluarán utilizando una escala de calificación separada (rango 0-4).
La valoración será realizada por un observador independiente para cada paciente en los días indicados.
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Cada paciente será evaluado en los días 1, 2 y 7 del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- 24-KAEK-185
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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