Einfluss des systemischen Entzündungsindex und des systemischen Immunentzündungsindex auf Ekchymose, Blutung und Ödeme
Einfluss des systemischen Entzündungsindex und des systemischen Immunentzündungsindex auf Ekchymose, Blutungen und Ödeme bei Nasenkorrekturen.
Die Nasenkorrektur ist ein kosmetischer chirurgischer Eingriff, der heute weit verbreitet ist und in der postoperativen Phase durch Ödeme gekennzeichnet ist. Insbesondere Ödeme können zu einer längeren Genesung und einer Verschlechterung des sozialen Lebens des Patienten führen. Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, in denen bestimmte Medikamente oder verschiedene chirurgische Techniken eingesetzt wurden, um Ödeme und Ekchymosen bei Nasenkorrekturen zu reduzieren.
Bei einer Nasenkorrektur kommt es zu einem Ödem, nachdem die Aufnahme von interstitieller Flüssigkeit in der Nase aufgrund einer Verletzung des Knochens und des Weichgewebes gestört ist. Eine Ekchymose tritt auf, wenn Blut aus durch eine Operation beschädigten Gefäßen in das lockere und dünne Weichgewebe um das Auge gelangt. Nach einer offenen Nasenkorrektur treten häufig Ekchymosen an den Augenlidern auf. Die Ekchymose bewegt sich normalerweise in Richtung der Schwerkraft und nimmt in den ersten zwei Tagen nach der Operation zu.
Der systemische Entzündungsreaktionsindex und der systemische Immunentzündungsindex können leicht mit einem einfachen Hämogrammtest ermittelt werden. Es wurde vermutet, dass diese Indizes ein nützlicher Parameter bei vielen mit Entzündungen verbundenen Krankheiten sind, die Forschung ist jedoch noch im Gange. Entzündungswerte und die daraus resultierende Reaktion haben einen wichtigen Einfluss auf die Wundbildung und -heilung. Eine verstärkte Entzündung kann jedoch auch zu einer Zunahme von Ödemen und Ekchymosen in der postoperativen Phase führen. In dieser Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen präoperativen Entzündungswerten und postoperativen Ödemen und Ekchymosen bei offenen Nasenkorrekturen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Center
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Tokat Province, Center, Türkei (türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Beobachtungsstudie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer offenen Nasenkorrektur mit Osteotomie unterziehen. Nasenkorrekturpatienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich einer Vollnarkose unterziehen und einen Score von 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) haben, werden in die Studie einbezogen.
Die Stichprobengröße wurde mit einem Typ-1-Fehlerwert von 0,05, einer Potenz von 0,80 und r = 0,30 (niedrige Korrelation) zwischen dem systemischen Entzündungsindex und dem Ödem-Score berechnet und 85 Patienten wurden als ausreichend für die Studie angesehen. Unter Berücksichtigung der Verluste, die während der Nachbeobachtung auftreten können, war geplant, die Studie mit 94 Patienten mit einer Steigerung um 10 % durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die eine Nasenkorrektur planen, sind bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-, Atemwegs-, Stoffwechsel- und Gefäßerkrankungen, Allergien, Steroidkonsum und Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperatives Ödem und Ekchymose
Zeitfenster: Jeder Patient wird an den postoperativen Tagen 1, 2 und 7 untersucht.
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Jeder Patient wird an den postoperativen Tagen 1, 2 und 7 mit einer Digitalkamera fotografiert. Augenlidödeme und periorbitale Weichteilekchymosen werden anhand einer separaten Bewertungsskala (Bereich 0–4) bewertet.
Die Beurteilung wird für jeden Patienten an den angegebenen Tagen von einem unabhängigen Beobachter durchgeführt.
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Jeder Patient wird an den postoperativen Tagen 1, 2 und 7 untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-KAEK-185
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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