- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649370
Systeemisen tulehdusindeksin ja systeemisen immuunitulehdusindeksin vaikutus mustelmaan, verenvuotoon ja turvotukseen
Systeemisen tulehdusindeksin ja systeemisen immuunitulehdusindeksin vaikutus mustelmaan, verenvuotoon ja turvotukseen nenäleikkauksessa.
Rhinoplastia on nykyään laajalti käytetty kosmeettinen kirurginen toimenpide, jolle on ominaista turvotus leikkauksen jälkeisellä kaudella. Erityisesti turvotus voi aiheuttaa pitkittynyttä toipumista ja heikentää potilaan sosiaalista elämää. Erilaisia tutkimuksia on tehty käyttämällä tiettyjä lääkkeitä tai erilaisia kirurgisia tekniikoita turvotuksen ja mustelman vähentämiseksi nenäleikkauksessa.
Rhinoplastiassa turvotusta ilmenee sen jälkeen, kun nenässä olevan interstitiaalisen nesteen imeytyminen häiriintyy luun ja pehmytkudoksen trauman seurauksena. Ekkymoosia esiintyy, kun veri kulkee vaurioituneista suonista leikkauksen vuoksi löysään ja ohueseen pehmytkudokseen silmän ympärillä. Ekkymoosia nähdään usein silmäluomissa avoimen nenäleikkauksen jälkeen. Ekkymoosi liikkuu yleensä painovoiman suuntaan ja lisääntyy kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Systeeminen tulehdusvasteindeksi ja systeeminen immuunitulehdusindeksi voidaan helposti saada yksinkertaisella hemogrammitestillä. Näiden indeksien on ehdotettu olevan hyödyllinen parametri monissa tulehdukseen liittyvissä sairauksissa, mutta tutkimus on edelleen käynnissä. Tulehdusarvoilla ja niistä johtuvalla vasteella on tärkeä vaikutus haavan muodostumiseen ja paranemiseen. Lisääntynyt tulehdus voi kuitenkin myös lisätä turvotusta ja mustelmaa leikkauksen jälkeisenä aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan suhdetta preoperatiivisten tulehdusarvojen ja postoperatiivisen turvotuksen ja mustelman välillä avoimissa nenäplastioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Tokat Province, Center, Turkki (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu havainnointitutkimus tehdään potilailla, joille tehdään avoin nenäleikkaus ja osteotomia. Tutkimukseen otetaan mukaan 18–45-vuotiaat nenäleikkauspotilaat, joille tehdään yleinen anestesia ja joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ovat 1 ja 2.
Otoskoko laskettiin tyypin 1 virhearvolla 0,05, teholla 0,80 ja r = 0,30 (matala korrelaatio) systeemisen tulehdusindeksin ja turvotuspisteiden välillä, ja 85 potilasta katsottiin riittäväksi tutkimukseen. Ottaen huomioon seurannan aikana mahdollisesti ilmenevät menetykset, tutkimus suunniteltiin suorittaa 94 potilaalla 10 %:n lisäyksellä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen ovat valmiita osallistumaan 18-45-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelevat nenäleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, hengitys-, aineenvaihdunta-, verisuonisairaudet, allergiat, steroidien käyttö ja hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus ja mustelma
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 7.
|
Jokainen potilas valokuvataan digitaalikameralla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 7. Silmäluomen turvotus ja periorbitaalinen pehmytkudoksen mustelma arvioidaan erillisellä asteikolla (alue 0-4).
Arvioinnin suorittaa riippumaton tarkkailija jokaiselle potilaalle ilmoitettuina päivinä.
|
Jokainen potilas arvioidaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-KAEK-185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhinoplastia
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ei vielä rekrytointia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonNenän epämuodostuma | Revisio Rhinoplasty | Autogeeninen kylkiluusiirto | Kylkirusto | SadonkorjuuTurkki