- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06649370
Effekt af systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immuninflammationsindeks på ekkymose, blødning og ødem
Effekt af systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immuninflammationsindeks på ekkymose, blødning og ødem i næseplastik.
Rhinoplastik er et kosmetisk kirurgisk indgreb, der er meget udbredt i dag og er karakteriseret ved ødem i den postoperative periode. Især ødem kan forårsage langvarig bedring og forringelse af patientens sociale liv. Forskellige undersøgelser er blevet udført ved hjælp af visse lægemidler eller forskellige kirurgiske teknikker for at reducere ødem og ekkymose ved næseplastik.
Ved næseplastik opstår ødem, efter at absorptionen af interstitiel væske i næsen er forstyrret som følge af traumer i knogler og blødt væv. Ekkymose opstår, når blod passerer fra beskadigede kar på grund af operation til det løse og tynde bløde væv omkring øjet. Ekkymose ses ofte på øjenlågene efter åben næseplastik. Ekkymose bevæger sig normalt i retning af tyngdekraften og øges i de første to dage efter operationen.
Systemisk inflammatorisk responsindeks og systemisk immuninflammationsindeks kan let opnås med en simpel hæmogramtest. Disse indekser er blevet foreslået at være en nyttig parameter i mange sygdomme forbundet med inflammation, men forskning er stadig i gang. Inflammationsværdier og den resulterende respons har en vigtig effekt på sårdannelse og heling. Øget inflammation kan dog også øge ødemer og ekkymose i den postoperative periode. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperative inflammationsværdier og postoperativt ødem og ekkymose i åbne næseplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Tokat Province, Center, Tyrkiet (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede observationsundersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår åben næseplastik med osteotomi. Rhinoplastikpatienter i alderen 18-45 år, som skal gennemgå generel anæstesi og har en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 1 og 2, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Prøvestørrelsen blev beregnet med en type 1 fejlværdi på 0,05, en potens på 0,80 og r = 0,30 (lavt niveau korrelation) mellem det systemiske inflammatoriske indeks og ødemscore, og 85 patienter blev anset for at være tilstrækkelige til undersøgelsen. I betragtning af de tab, der kan opstå under opfølgningen, var det planlagt at gennemføre undersøgelsen med 94 patienter med en stigning på 10 %.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlægger at gennemgå næseplastik og er mellem 18-45 år, er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-, luftvejs-, stofskifte-, vaskulære sygdomme, allergier, steroidbrug og koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt ødem og ekkymose
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret på postoperativ dag 1, 2 og 7.
|
Hver patient vil blive fotograferet med et digitalkamera på postoperative dag 1, 2 og 7. Øjenlågsødem og periorbital bløddelsekkymose vil blive vurderet ved hjælp af en separat karakterskala (område 0-4).
Vurderingen vil blive udført af en uafhængig observatør for hver patient på de angivne dage.
|
Hver patient vil blive evalueret på postoperativ dag 1, 2 og 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-KAEK-185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinoplastik
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSeptaludvidelsestransplantat i Rhinoplasty | Primær Rhinoplastik | NæseprojektionEgypten
Kliniske forsøg med Hypotensive lægemidler og/eller vasoaktive lægemidler
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Gerd MikusAfsluttetLægemiddelinteraktionerTyskland
-
University of Maryland, College ParkMaineHealth; University of Hawaii Cancer Research CenterAfsluttetSund og rask | Kontrolleret fodringsforsøgForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetLever sygdomForenede Stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKemoterapi-induceret perifer neuropati | AcetylcarnitinKina
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkendtOxidativt stress | Anstrengelse; OverskydendeIndonesien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKvalme og opkastning, kemoterapi-induceretForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien