Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immuninflammationsindeks på ekkymose, blødning og ødem

8. marts 2026 opdateret af: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekt af systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immuninflammationsindeks på ekkymose, blødning og ødem i næseplastik.

Rhinoplastik er et kosmetisk kirurgisk indgreb, der er meget udbredt i dag og er karakteriseret ved ødem i den postoperative periode. Især ødem kan forårsage langvarig bedring og forringelse af patientens sociale liv. Forskellige undersøgelser er blevet udført ved hjælp af visse lægemidler eller forskellige kirurgiske teknikker for at reducere ødem og ekkymose ved næseplastik.

Ved næseplastik opstår ødem, efter at absorptionen af ​​interstitiel væske i næsen er forstyrret som følge af traumer i knogler og blødt væv. Ekkymose opstår, når blod passerer fra beskadigede kar på grund af operation til det løse og tynde bløde væv omkring øjet. Ekkymose ses ofte på øjenlågene efter åben næseplastik. Ekkymose bevæger sig normalt i retning af tyngdekraften og øges i de første to dage efter operationen.

Systemisk inflammatorisk responsindeks og systemisk immuninflammationsindeks kan let opnås med en simpel hæmogramtest. Disse indekser er blevet foreslået at være en nyttig parameter i mange sygdomme forbundet med inflammation, men forskning er stadig i gang. Inflammationsværdier og den resulterende respons har en vigtig effekt på sårdannelse og heling. Øget inflammation kan dog også øge ødemer og ekkymose i den postoperative periode. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperative inflammationsværdier og postoperativt ødem og ekkymose i åbne næseplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom rhinoplastik er en af ​​de mest almindeligt udførte ansigtskirurgiske procedurer, påvirker intraoperativ blødning, postoperativ ekkymose og ødem patienttilfredsheden negativt. Uanset hvor skånsomt og omhyggeligt kirurgen udfører proceduren ved næseplastik, traumer, betændelse og som følge heraf udvikles ødem og ekkymose i vævene. Ødem og ekkymose kan forårsage midlertidigt synstab, permanent pigmentering og arvæv. Undersøgelser er blevet udført med forskellige lægemidler såsom steroider, adrenalin og lidocain for at reducere ødem og ekkymose ved rhinoplastikkirurgi og forskellige osteotomiteknikker ved rhinoplastik. Hos patienter, der gennemgår rhinoplastik, er betændelse i næseslimhinden på osteotomistedet en vigtig årsag til periorbitalt ødem og ekkymose. Det systemiske inflammatoriske responsindeks er en let tilgængelig og beregnelig biomarkør, der giver vigtig information om inflammatoriske tilstande og inflammatoriske sygdomme. Dette simple indeks viser balancen mellem regulerende og beskyttende lymfocytter, neutrofiler og aktive inflammatoriske komponenter. Ud over inflammation giver dette indeks også oplysninger om vaskulær involvering og skader i nogle sygdomme. Leukocytter øger yderligere inflammation i beskadigede kar, hvilket øger endotelskader og risikoen for trombe. Rhinoplastik er et almindeligt udført kirurgisk indgreb, og postoperativt, selv under det kirurgiske indgreb, kan der ses ekkymose og ødem omkring øjne og ansigt. Dette påvirker patientens restitution, udskrivning og tilbagevenden til det sociale liv. Mange undersøgelser er blevet udført for at reducere postoperativt ødem og ekkymose ved rhinoplastik. Det er dog meget vigtigt at kunne forudsige sværhedsgraden af ​​ødem og ekkymose på forhånd. Der er ikke nok undersøgelser om dette emne, og resultaterne er modstridende. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om der er en sammenhæng mellem det systemiske inflammatoriske responsindeks og systemisk immuninflammationsindeks, som måles før operation ved næseplastik, og postoperativ ekkymose og ødem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Tokat Province, Center, Tyrkiet (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede observationsundersøgelse vil blive udført på patienter, der gennemgår åben næseplastik med osteotomi. Rhinoplastikpatienter i alderen 18-45 år, som skal gennemgå generel anæstesi og har en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 1 og 2, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Prøvestørrelsen blev beregnet med en type 1 fejlværdi på 0,05, en potens på 0,80 og r = 0,30 (lavt niveau korrelation) mellem det systemiske inflammatoriske indeks og ødemscore, og 85 patienter blev anset for at være tilstrækkelige til undersøgelsen. I betragtning af de tab, der kan opstå under opfølgningen, var det planlagt at gennemføre undersøgelsen med 94 patienter med en stigning på 10 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der planlægger at gennemgå næseplastik og er mellem 18-45 år, er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, luftvejs-, stofskifte-, vaskulære sygdomme, allergier, steroidbrug og koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt ødem og ekkymose
Tidsramme: Hver patient vil blive evalueret på postoperativ dag 1, 2 og 7.
Hver patient vil blive fotograferet med et digitalkamera på postoperative dag 1, 2 og 7. Øjenlågsødem og periorbital bløddelsekkymose vil blive vurderet ved hjælp af en separat karakterskala (område 0-4). Vurderingen vil blive udført af en uafhængig observatør for hver patient på de angivne dage.
Hver patient vil blive evalueret på postoperativ dag 1, 2 og 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoplastik

Kliniske forsøg med Hypotensive lægemidler og/eller vasoaktive lægemidler

Abonner