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Effetto dell'indice infiammatorio sistemico e dell'indice immunitario sistemico su ecchimosi, sanguinamento ed edema

8 marzo 2026 aggiornato da: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effetto dell'indice infiammatorio sistemico e dell'indice infiammatorio immunitario sistemico su ecchimosi, sanguinamento ed edema nella rinoplastica.

La rinoplastica è un intervento chirurgico estetico oggi ampiamente applicato ed è caratterizzato da edema nel periodo postoperatorio. In particolare, l'edema può causare un recupero prolungato e un deterioramento della vita sociale del paziente. Sono stati condotti diversi studi utilizzando determinati farmaci o diverse tecniche chirurgiche per ridurre edema ed ecchimosi nella rinoplastica.

Nella rinoplastica, l'edema si verifica dopo che l'assorbimento del liquido interstiziale nel naso viene interrotto a causa di un trauma alle ossa e ai tessuti molli. L'ecchimosi si verifica quando il sangue passa dai vasi danneggiati a causa di un intervento chirurgico ai tessuti molli lassi e sottili intorno all'occhio. L'ecchimosi si osserva spesso sulle palpebre dopo la rinoplastica aperta. L'ecchimosi di solito si muove nella direzione della gravità e aumenta nei primi due giorni dopo l'intervento.

L'indice di risposta infiammatoria sistemica e l'indice di infiammazione immunitaria sistemica possono essere facilmente ottenuti con un semplice test emografico. È stato suggerito che questi indici siano un parametro utile in molte malattie associate all’infiammazione, ma la ricerca è ancora in corso. I valori di infiammazione e la risposta risultante hanno un effetto importante sulla formazione e sulla guarigione delle ferite. Tuttavia, l’aumento dell’infiammazione può anche aumentare l’edema e l’ecchimosi nel periodo postoperatorio. In questo studio, abbiamo mirato a indagare la relazione tra i valori di infiammazione preoperatoria e l'edema e l'ecchimosi postoperatori nelle rinoplastiche aperte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene la rinoplastica sia una delle procedure chirurgiche facciali più comunemente eseguite, il sanguinamento intraoperatorio, l’ecchimosi e l’edema postoperatori influiscono negativamente sulla soddisfazione del paziente. Non importa con quanta delicatezza e attenzione il chirurgo esegue l'intervento di rinoplastica, nei tessuti si sviluppano traumi, infiammazioni e di conseguenza edema ed ecchimosi. Edema ed ecchimosi possono causare perdita temporanea della vista, pigmentazione permanente e tessuto cicatriziale. Sono stati condotti studi utilizzando diversi farmaci come steroidi, adrenalina e lidocaina per ridurre edema ed ecchimosi negli interventi di rinoplastica e diverse tecniche di osteotomia nella rinoplastica. Nei pazienti sottoposti a rinoplastica, l’infiammazione della mucosa nasale nel sito dell’osteotomia è un’importante causa di edema periorbitale ed ecchimosi. L’indice di risposta infiammatoria sistemica è un biomarcatore facilmente accessibile e calcolabile che fornisce importanti informazioni sulle condizioni infiammatorie e sulle malattie infiammatorie. Questo semplice indice mostra l'equilibrio tra linfociti regolatori e protettivi, neutrofili e componenti infiammatori attivi. Oltre all’infiammazione, questo indice fornisce anche informazioni sul coinvolgimento e sul danno vascolare in alcune malattie. I leucociti aumentano ulteriormente l’infiammazione nei vasi danneggiati, aumentando il danno endoteliale e il rischio di trombi. La rinoplastica è una procedura chirurgica comunemente eseguita e nel postoperatorio, anche durante la procedura chirurgica, si possono osservare ecchimosi ed edema intorno agli occhi e al viso. Ciò influisce sul recupero, sulla dimissione e sul ritorno alla vita sociale del paziente. Sono stati condotti molti studi per ridurre l’edema postoperatorio e l’ecchimosi nella rinoplastica. Tuttavia è molto importante poter prevedere in anticipo la gravità dell’edema e dell’ecchimosi. Non ci sono abbastanza studi su questo argomento e i risultati sono contraddittori. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare se esiste una relazione tra l'indice di risposta infiammatoria sistemica e l'indice di infiammazione immunitaria sistemica, che vengono misurati prima dell'intervento chirurgico nella rinoplastica, e l'ecchimosi e l'edema postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turchia (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale prospettico, randomizzato e controllato sarà condotto su pazienti sottoposti a rinoplastica aperta con osteotomia. Saranno inclusi nello studio pazienti sottoposti a rinoplastica di età compresa tra 18 e 45 anni che saranno sottoposti ad anestesia generale e avranno un punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) pari a 1 e 2.

La dimensione del campione è stata calcolata con un valore di errore di tipo 1 di 0,05, una potenza di 0,80 e r = 0,30 (correlazione di basso livello) tra l'indice infiammatorio sistemico e il punteggio dell'edema e 85 pazienti sono stati considerati sufficienti per lo studio. Considerando le perdite che potrebbero verificarsi durante il follow-up, si è pensato di condurre lo studio su 94 pazienti con un incremento del 10%.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che intendono sottoporsi a rinoplastica e di età compresa tra 18 e 45 anni sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache, respiratorie, metaboliche, vascolari, allergie, uso di steroidi e disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
edema ed ecchimosi postoperatori
Lasso di tempo: Ciascun paziente sarà valutato nei giorni postoperatori 1, 2 e 7.
Ciascun paziente verrà fotografato con una fotocamera digitale nei giorni postoperatori 1, 2 e 7. L'edema palpebrale e l'ecchimosi dei tessuti molli periorbitali saranno valutati utilizzando una scala di valutazione separata (intervallo 0-4). La valutazione sarà effettuata da un osservatore indipendente per ciascun paziente nei giorni indicati.
Ciascun paziente sarà valutato nei giorni postoperatori 1, 2 e 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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