Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu systémového zánětu a indexu systémového imunitního zánětu na ekchymózu, krvácení a edém

8. března 2026 aktualizováno: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Vliv indexu systémového zánětu a indexu systémového imunitního zánětu na ekchymózu, krvácení a otoky při rhinoplastice.

Rhinoplastika je kosmetický chirurgický zákrok, který je dnes široce používán a je charakterizován otoky v pooperačním období. Zejména edém může způsobit prodloužené zotavení a zhoršení společenského života pacienta. Byly provedeny různé studie s použitím určitých léků nebo různých chirurgických technik ke snížení edému a ekchymózy při rhinoplastice.

Při rinoplastice dochází k edému po narušení absorpce intersticiální tekutiny v nose v důsledku traumatu kosti a měkkých tkání. Ekchymóza nastává, když krev přechází z poškozených cév v důsledku chirurgického zákroku do volné a tenké měkké tkáně kolem oka. Ekchymóza je často vidět na očních víčkách po otevřené rinoplastice. Ekchymóza se obvykle pohybuje ve směru gravitace a zvyšuje se v prvních dvou dnech po operaci.

Index systémové zánětlivé odpovědi a index systémového imunitního zánětu lze snadno získat pomocí jednoduchého hemogramového testu. Tyto indexy byly navrženy jako užitečný parametr u mnoha onemocnění spojených se zánětem, ale výzkum stále pokračuje. Hodnoty zánětu a výsledná reakce mají důležitý vliv na tvorbu a hojení rány. Zvýšený zánět však může také zvýšit edém a ekchymózu v pooperačním období. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vztahu mezi hodnotami předoperačního zánětu a pooperačním edémem a ekchymózou u otevřených rinoplastik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přestože je rinoplastika jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků na obličeji, intraoperační krvácení, pooperační ekchymóza a edémy negativně ovlivňují spokojenost pacientů. Bez ohledu na to, jak šetrně a pečlivě chirurg provádí zákrok při rhinoplastice, v tkáních vznikají traumata, záněty a v důsledku toho se rozvíjejí otoky a ekchymózy. Edém a ekchymóza mohou způsobit dočasnou ztrátu zraku, trvalou pigmentaci a jizvu. Byly provedeny studie s použitím různých léků, jako jsou steroidy, adrenalin a lidokain ke snížení edému a ekchymózy při operaci rhinoplastiky a různých technik osteotomie při rhinoplastice. U pacientů podstupujících plastiku nosu je zánět nosní sliznice v místě osteotomie důležitou příčinou periorbitálního edému a ekchymózy. Index systémové zánětlivé odpovědi je snadno dostupný a vypočitatelný biomarker, který poskytuje důležité informace o zánětlivých stavech a zánětlivých onemocněních. Tento jednoduchý index ukazuje rovnováhu mezi regulačními a ochrannými lymfocyty, neutrofily a aktivními zánětlivými složkami. Kromě zánětu poskytuje tento index také informace o postižení a poškození cév u některých onemocnění. Leukocyty dále zvyšují zánět v poškozených cévách, zvyšují poškození endotelu a riziko trombu. Plastika nosu je běžně prováděný chirurgický výkon a pooperačně, i během chirurgického zákroku, lze pozorovat ekchymózu a edém kolem očí a obličeje. To ovlivňuje pacientovo zotavení, propuštění a návrat do společenského života. Bylo provedeno mnoho studií s cílem snížit pooperační edém a ekchymózu při rhinoplastice. Je však velmi důležité umět předem předvídat závažnost edému a ekchymózy. Neexistuje dostatek studií na toto téma a výsledky jsou rozporuplné. Cílem této studie proto bylo zjistit, zda existuje vztah mezi indexem systémové zánětlivé odpovědi a indexem systémového imunitního zánětu, které se měří před operací při rhinoplastice, a pooperační ekchymózou a otoky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turecko (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná observační studie bude provedena na pacientech podstupujících otevřenou rinoplastiku s osteotomií. Do studie budou zahrnuti pacienti s plastikou nosu ve věku 18–45 let, kteří podstoupí celkovou anestezii a budou mít skóre 1 a 2 podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Velikost vzorku byla vypočtena s chybou typu 1 0,05, mocninou 0,80 a r = 0,30 (nízkoúrovňová korelace) mezi indexem systémového zánětu a skóre edému a 85 pacientů bylo považováno za dostatečné pro studii. Vzhledem ke ztrátám, které mohou nastat během sledování, bylo plánováno provedení studie s 94 pacienty s 10% nárůstem.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří plánují podstoupit rhinoplastiku a jsou ve věku 18-45 let, jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečními, respiračními, metabolickými, cévními chorobami, alergiemi, užíváním steroidů a poruchami srážlivosti krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační edém a ekchymóza
Časové okno: Každý pacient bude hodnocen 1., 2. a 7. pooperační den.
Každý pacient bude fotografován digitálním fotoaparátem 1., 2. a 7. pooperační den. Edém očních víček a periorbitální ekchymóza měkkých tkání budou hodnoceny pomocí samostatné stupnice (rozsah 0-4). Hodnocení provede nezávislý pozorovatel u každého pacienta v uvedených dnech.
Každý pacient bude hodnocen 1., 2. a 7. pooperační den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit