- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06649370
전신 염증 지수와 전신 면역 염증 지수가 반출혈, 출혈 및 부종에 미치는 영향
코성형술 시 전신염증지수와 전신면역염증지수가 반출혈, 출혈, 부종에 미치는 영향.
코성형은 오늘날 널리 적용되는 미용수술로 수술 후 부종이 나타나는 것이 특징이다. 특히 부종은 회복 기간을 연장시키고 환자의 사회생활을 악화시킬 수 있습니다. 코 성형술에서 부종과 반출혈을 줄이기 위해 특정 약물이나 다양한 수술 기법을 사용하여 다양한 연구가 수행되었습니다.
코성형술에서는 뼈와 연조직의 외상으로 인해 코의 간질액 흡수가 중단된 후 부종이 발생합니다. 반출혈은 수술로 인해 손상된 혈관에서 혈액이 눈 주위의 느슨하고 얇은 연조직으로 흘러갈 때 발생합니다. 비개방성형술 후 눈꺼풀에 반출혈이 자주 나타납니다. 반출혈은 대개 중력 방향으로 움직이며 수술 후 처음 2일 동안 증가합니다.
전신염증반응지수, 전신면역염증지수는 간단한 헤모그램 검사로 쉽게 얻을 수 있습니다. 이러한 지표는 염증과 관련된 많은 질병에서 유용한 매개변수로 제안되었지만 연구는 여전히 진행 중입니다. 염증 수치와 그에 따른 반응은 상처 형성과 치유에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 염증이 증가하면 수술 후 부종과 반출혈도 증가할 수 있습니다. 본 연구에서는 개방성 코성형술에서 수술 전 염증 수치와 수술 후 부종 및 반출혈의 관계를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Tokat Province, Center, 터키 (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이번 전향적, 무작위 대조 관찰 연구는 절골술을 이용한 개방형 코성형술을 받은 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 전신 마취를 받고 미국 마취과 학회(ASA) 점수가 1과 2인 18~45세의 코성형 환자가 연구에 포함됩니다.
표본 크기는 전신 염증 지수와 부종 점수 사이의 제1종 오류 값 0.05, 검정력 0.80, r = 0.30(낮은 상관 관계)으로 계산되었으며, 85명의 환자가 연구에 충분한 것으로 간주되었습니다. 추적관찰 중 발생할 수 있는 손실을 고려하여 10% 증원하여 94명의 환자를 대상으로 연구를 진행하기로 계획하였다.
설명
포함 기준:
- 코 성형술을 계획하고 있는 18~45세의 환자는 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심장, 호흡기, 대사, 혈관 질환, 알레르기, 스테로이드 사용 및 응고 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부종 및 반출혈
기간: 각 환자는 수술 후 1, 2, 7일에 평가를 받게 됩니다.
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각 환자는 수술 후 1일, 2일, 7일에 디지털 카메라로 사진을 찍습니다. 눈꺼풀 부종과 눈주위 연조직 반출혈은 별도의 등급 척도(범위 0-4)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 지정된 날짜에 각 환자에 대해 독립적인 관찰자에 의해 수행됩니다.
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각 환자는 수술 후 1, 2, 7일에 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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