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Effet de l'indice d'inflammation systémique et de l'indice d'inflammation immunitaire systémique sur les ecchymoses, les saignements et les œdèmes

8 mars 2026 mis à jour par: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effet de l'indice d'inflammation systémique et de l'indice d'inflammation immunitaire systémique sur les ecchymoses, les saignements et les œdèmes en rhinoplastie.

La rhinoplastie est une intervention chirurgicale esthétique largement appliquée aujourd'hui et caractérisée par un œdème en période postopératoire. En particulier, l'œdème peut entraîner une récupération prolongée et une détérioration de la vie sociale du patient. Diverses études ont été menées en utilisant certains médicaments ou différentes techniques chirurgicales pour réduire l'œdème et les ecchymoses lors de la rhinoplastie.

Lors d'une rhinoplastie, l'œdème survient après une perturbation de l'absorption du liquide interstitiel dans le nez à la suite d'un traumatisme des os et des tissus mous. L'ecchymose se produit lorsque le sang passe des vaisseaux endommagés en raison d'une intervention chirurgicale vers les tissus mous lâches et fins autour de l'œil. Des ecchymoses sont souvent observées sur les paupières après une rhinoplastie ouverte. Les ecchymoses se déplacent généralement dans le sens de la gravité et augmentent dans les deux premiers jours suivant l'intervention chirurgicale.

L’indice de réponse inflammatoire systémique et l’indice d’inflammation immunitaire systémique peuvent être facilement obtenus avec un simple test hémogramme. Il a été suggéré que ces indices constituent un paramètre utile dans de nombreuses maladies associées à l’inflammation, mais les recherches sont toujours en cours. Les valeurs d'inflammation et la réponse qui en résulte ont un effet important sur la formation et la cicatrisation des plaies. Cependant, une inflammation accrue peut également augmenter l’œdème et les ecchymoses au cours de la période postopératoire. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'étudier la relation entre les valeurs d'inflammation préopératoire et l'œdème et les ecchymoses postopératoires dans les rhinoplasties ouvertes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que la rhinoplastie soit l'une des interventions chirurgicales faciales les plus couramment pratiquées, les saignements peropératoires, les ecchymoses postopératoires et les œdèmes affectent négativement la satisfaction des patients. Peu importe la douceur et le soin avec lesquels le chirurgien effectue la procédure de rhinoplastie, des traumatismes, des inflammations et, par conséquent, des œdèmes et des ecchymoses se développent dans les tissus. L'œdème et les ecchymoses peuvent provoquer une perte de vision temporaire, une pigmentation permanente et des tissus cicatriciels. Des études ont été menées en utilisant différents médicaments tels que des stéroïdes, de l'adrénaline et de la lidocaïne pour réduire l'œdème et les ecchymoses lors de la chirurgie de rhinoplastie et différentes techniques d'ostéotomie en rhinoplastie. Chez les patients subissant une rhinoplastie, l'inflammation de la muqueuse nasale au niveau du site d'ostéotomie est une cause importante d'œdème périorbitaire et d'ecchymoses. L'indice de réponse inflammatoire systémique est un biomarqueur facilement accessible et calculable qui fournit des informations importantes sur les conditions inflammatoires et les maladies inflammatoires. Cet indice simple montre l'équilibre entre les lymphocytes régulateurs et protecteurs, les neutrophiles et les composants inflammatoires actifs. Outre l’inflammation, cet indice fournit également des informations sur l’implication et les dommages vasculaires dans certaines maladies. Les leucocytes augmentent encore l'inflammation dans les vaisseaux endommagés, augmentant ainsi les dommages endothéliaux et le risque de thrombus. La rhinoplastie est une intervention chirurgicale couramment pratiquée et, en postopératoire, même pendant l'intervention chirurgicale, des ecchymoses et des œdèmes peuvent être observés autour des yeux et du visage. Cela affecte le rétablissement du patient, sa sortie et son retour à la vie sociale. De nombreuses études ont été menées pour réduire les œdèmes et les ecchymoses postopératoires lors de la rhinoplastie. Cependant, il est très important de pouvoir prédire à l’avance la gravité de l’œdème et des ecchymoses. Il n’existe pas suffisamment d’études sur ce sujet et les résultats sont contradictoires. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer s'il existe une relation entre l'indice de réponse inflammatoire systémique et l'indice d'inflammation immunitaire systémique, qui sont mesurés avant la chirurgie en rhinoplastie, et les ecchymoses et œdèmes postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turquie (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective, randomisée et contrôlée sera menée sur des patients subissant une rhinoplastie ouverte avec ostéotomie. Patients de rhinoplastie âgés de 18 à 45 ans qui subiront une anesthésie générale et auront un score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 et 2 seront inclus dans l'étude.

La taille de l'échantillon a été calculée avec une valeur d'erreur de type 1 de 0,05, une puissance de 0,80 et r = 0,30 (corrélation de faible niveau) entre l'indice inflammatoire systémique et le score d'œdème, et 85 patients ont été considérés comme suffisants pour l'étude. Compte tenu des pertes pouvant survenir au cours du suivi, il était prévu de mener l'étude auprès de 94 patients avec une augmentation de 10 %.

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients qui envisagent de subir une rhinoplastie et sont âgés de 18 à 45 ans sont disposés à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant de maladies cardiaques, respiratoires, métaboliques, vasculaires, d'allergies, d'utilisation de stéroïdes et de troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
œdème postopératoire et ecchymoses
Délai: Chaque patient sera évalué les jours postopératoires 1, 2 et 7.
Chaque patient sera photographié avec un appareil photo numérique les jours postopératoires 1, 2 et 7. L'œdème des paupières et les ecchymoses périorbitaires des tissus mous seront évaluées à l'aide d'une échelle de notation distincte (plage de 0 à 4). L'évaluation sera réalisée par un observateur indépendant pour chaque patient aux jours indiqués.
Chaque patient sera évalué les jours postopératoires 1, 2 et 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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