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Efeito do Índice Inflamatório Sistêmico e do Índice de Inflamação Imune Sistêmica na Equimose, Sangramento e Edema

8 de março de 2026 atualizado por: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Efeito do Índice Inflamatório Sistêmico e do Índice de Inflamação Imune Sistêmica na Equimose, Sangramento e Edema na Rinoplastia.

A rinoplastia é um procedimento cirúrgico cosmético amplamente aplicado atualmente e que se caracteriza por edema no pós-operatório. Em particular, o edema pode causar recuperação prolongada e deterioração da vida social do paciente. Vários estudos foram realizados utilizando determinados medicamentos ou diferentes técnicas cirúrgicas para reduzir edema e equimoses na rinoplastia.

Na rinoplastia, o edema ocorre após a interrupção da absorção do líquido intersticial no nariz como resultado de trauma nos ossos e tecidos moles. A equimose ocorre quando o sangue passa dos vasos danificados devido à cirurgia para os tecidos moles finos e frágeis ao redor do olho. A equimose é frequentemente observada nas pálpebras após a rinoplastia aberta. A equimose geralmente se move no sentido da gravidade e aumenta nos primeiros dois dias após a cirurgia.

O índice de resposta inflamatória sistêmica e o índice de inflamação imunológica sistêmica podem ser facilmente obtidos com um simples teste de hemograma. Esses índices foram sugeridos como um parâmetro útil em muitas doenças associadas à inflamação, mas a pesquisa ainda está em andamento. Os valores de inflamação e a resposta resultante têm um efeito importante na formação e cicatrização de feridas. Porém, o aumento da inflamação também pode aumentar o edema e as equimoses no pós-operatório. Neste estudo, nosso objetivo foi investigar a relação entre os valores de inflamação pré-operatória e edema e equimose pós-operatória em rinoplastias abertas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora a rinoplastia seja um dos procedimentos cirúrgicos faciais mais realizados, o sangramento intraoperatório, a equimose pós-operatória e o edema afetam negativamente a satisfação do paciente. Não importa o quão suave e cuidadosamente o cirurgião realize o procedimento na rinoplastia, trauma, inflamação e como resultado edema e equimoses se desenvolvem nos tecidos. Edema e equimoses podem causar perda temporária de visão, pigmentação permanente e tecido cicatricial. Estudos têm sido realizados utilizando diferentes medicamentos como esteróides, adrenalina e lidocaína para reduzir edema e equimoses em cirurgia de rinoplastia e diferentes técnicas de osteotomia em rinoplastia. Em pacientes submetidos à rinoplastia, a inflamação da mucosa nasal no local da osteotomia é uma importante causa de edema e equimoses periorbitais. O índice de resposta inflamatória sistêmica é um biomarcador facilmente acessível e calculável que fornece informações importantes sobre condições inflamatórias e doenças inflamatórias. Este índice simples mostra o equilíbrio entre linfócitos reguladores e protetores, neutrófilos e componentes inflamatórios ativos. Além da inflamação, esse índice também fornece informações sobre o envolvimento e danos vasculares em algumas doenças. Os leucócitos aumentam ainda mais a inflamação nos vasos danificados, aumentando o dano endotelial e o risco de trombos. A rinoplastia é um procedimento cirúrgico comumente realizado e, no pós-operatório, mesmo durante o procedimento cirúrgico, podem ser observados equimoses e edema ao redor dos olhos e face. Isso afeta a recuperação, a alta e o retorno ao convívio social do paciente. Muitos estudos têm sido realizados para reduzir o edema e as equimoses pós-operatórias na rinoplastia. No entanto, é muito importante poder prever antecipadamente a gravidade do edema e das equimoses. Não existem estudos suficientes sobre o assunto e os resultados são contraditórios. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar se existe relação entre o índice de resposta inflamatória sistêmica e o índice de inflamação imunológica sistêmica, que são medidos antes da cirurgia em rinoplastia, e equimoses e edemas pós-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Tokat Province, Center, Turquia (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional prospectivo, randomizado e controlado será realizado em pacientes submetidos à rinoplastia aberta com osteotomia. Pacientes de rinoplastia com idade entre 18 e 45 anos que serão submetidos à anestesia geral e terão pontuação 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) serão incluídos no estudo.

O tamanho da amostra foi calculado com valor de erro tipo 1 de 0,05, poder de 0,80 e r = 0,30 (correlação de baixo nível) entre o índice inflamatório sistêmico e o escore de edema, e 85 pacientes foram considerados suficientes para o estudo. Considerando as perdas que podem ocorrer durante o seguimento, planejou-se realizar o estudo com 94 pacientes com aumento de 10%.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que planejam se submeter à rinoplastia e têm entre 18 e 45 anos estão dispostos a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardíacas, respiratórias, metabólicas, vasculares, alergias, uso de esteróides e distúrbios de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
edema pós-operatório e equimose
Prazo: Cada paciente será avaliado nos dias 1, 2 e 7 de pós-operatório.
Cada paciente será fotografado com uma câmera digital nos dias 1, 2 e 7 de pós-operatório. Edema palpebral e equimose de tecidos moles periorbitais serão avaliados usando uma escala de classificação separada (faixa 0-4). A avaliação será realizada por um observador independente para cada paciente nos dias indicados.
Cada paciente será avaliado nos dias 1, 2 e 7 de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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