Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индекса системного воспаления и индекса системного иммунного воспаления на экхимозы, кровотечения и отеки

8 марта 2026 г. обновлено: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Влияние индекса системного воспаления и индекса системного иммунного воспаления на экхимозы, кровотечения и отеки при ринопластике.

Ринопластика – косметическая хирургическая процедура, широко применяемая сегодня и характеризующаяся отеками в послеоперационном периоде. В частности, отеки могут стать причиной длительного выздоровления и ухудшения социальной жизни пациента. Были проведены различные исследования с использованием определенных лекарств или различных хирургических методов для уменьшения отека и экхимоза при ринопластике.

При ринопластике отек возникает после того, как в результате травмы костей и мягких тканей нарушается всасывание интерстициальной жидкости в носу. Экхимоз возникает, когда кровь попадает из поврежденных в результате операции сосудов в рыхлые и тонкие мягкие ткани вокруг глаза. После открытой ринопластики на веках часто наблюдаются экхимозы. Экхимоз обычно движется в направлении силы тяжести и увеличивается в первые двое суток после операции.

Индекс системного воспалительного ответа и индекс системного иммунного воспаления можно легко получить с помощью простого анализа гемограммы. Предполагается, что эти индексы являются полезным параметром при многих заболеваниях, связанных с воспалением, но исследования все еще продолжаются. Степень воспаления и возникающая в результате реакция оказывают важное влияние на образование и заживление ран. Однако усиление воспаления может также усилить отеки и экхимозы в послеоперационном периоде. В этом исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между показателями предоперационного воспаления и послеоперационными отеками и экхимозами при открытой ринопластике.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя ринопластика является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур на лице, интраоперационное кровотечение, послеоперационные экхимозы и отеки отрицательно влияют на удовлетворенность пациентов. Как бы мягко и аккуратно хирург ни проводил процедуру при ринопластике, в тканях возникают травмы, воспаления и как следствие отеки и экхимозы. Отек и экхимоз могут вызвать временную потерю зрения, постоянную пигментацию и рубцевание ткани. Были проведены исследования с использованием различных препаратов, таких как стероиды, адреналин и лидокаин, для уменьшения отека и экхимоза при ринопластике, а также различных методов остеотомии при ринопластике. У пациентов, перенесших ринопластику, важной причиной периорбитального отека и экхимозов является воспаление слизистой оболочки носа в месте остеотомии. Индекс системного воспалительного ответа является легкодоступным и поддающимся расчету биомаркером, который предоставляет важную информацию о воспалительных состояниях и воспалительных заболеваниях. Этот простой индекс показывает баланс между регуляторными и защитными лимфоцитами, нейтрофилами и активными воспалительными компонентами. Помимо воспаления, этот индекс также предоставляет информацию о вовлечении и повреждении сосудов при некоторых заболеваниях. Лейкоциты еще больше усиливают воспаление в поврежденных сосудах, увеличивая повреждение эндотелия и риск образования тромбов. Ринопластика является широко выполняемой хирургической процедурой, и после операции, даже во время хирургической процедуры, вокруг глаз и лица могут наблюдаться экхимозы и отеки. Это влияет на выздоровление пациента, выписку и возвращение к социальной жизни. Было проведено множество исследований по уменьшению послеоперационных отеков и экхимозов при ринопластике. Однако очень важно уметь заранее спрогнозировать выраженность отека и экхимоза. Исследований на эту тему недостаточно, и результаты противоречивы. Поэтому целью данного исследования было выяснить, существует ли связь между индексом системного воспалительного ответа и индексом системного иммунного воспаления, которые измеряются перед операцией при ринопластике, а также послеоперационными экхимозами и отеками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное рандомизированное контролируемое обсервационное исследование будет проводиться на пациентах, перенесших открытую ринопластику с остеотомией. В исследование будут включены пациенты, перенесшие ринопластику, в возрасте 18-45 лет, которые будут подвергаться общей анестезии и имеют баллы 1 и 2 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA).

Размер выборки был рассчитан со значением ошибки 1-го типа 0,05, степенью 0,80 и r = 0,30 (корреляция низкого уровня) между индексом системного воспаления и оценкой отека, и 85 пациентов считались достаточными для исследования. Учитывая потери, которые могут возникнуть в ходе наблюдения, исследование планировалось провести на 94 пациентах с увеличением на 10%.

Описание

Критерии включения:

  • В исследовании готовы принять участие пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, которые планируют сделать ринопластику.

Критерии исключения:

  • Пациенты с сердечными, респираторными, метаболическими, сосудистыми заболеваниями, аллергией, употреблением стероидов и нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные отеки и экхимозы
Временное ограничение: Каждый пациент будет оценен в послеоперационные дни 1, 2 и 7.
Каждый пациент будет сфотографирован цифровой камерой в 1, 2 и 7 послеоперационные дни. Отек век и периорбитальный экхимоз мягких тканей будут оцениваться с использованием отдельной шкалы (диапазон 0–4). Оценка будет проводиться независимым наблюдателем для каждого пациента в указанные дни.
Каждый пациент будет оценен в послеоперационные дни 1, 2 и 7.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться