- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649370
Влияние индекса системного воспаления и индекса системного иммунного воспаления на экхимозы, кровотечения и отеки
Влияние индекса системного воспаления и индекса системного иммунного воспаления на экхимозы, кровотечения и отеки при ринопластике.
Ринопластика – косметическая хирургическая процедура, широко применяемая сегодня и характеризующаяся отеками в послеоперационном периоде. В частности, отеки могут стать причиной длительного выздоровления и ухудшения социальной жизни пациента. Были проведены различные исследования с использованием определенных лекарств или различных хирургических методов для уменьшения отека и экхимоза при ринопластике.
При ринопластике отек возникает после того, как в результате травмы костей и мягких тканей нарушается всасывание интерстициальной жидкости в носу. Экхимоз возникает, когда кровь попадает из поврежденных в результате операции сосудов в рыхлые и тонкие мягкие ткани вокруг глаза. После открытой ринопластики на веках часто наблюдаются экхимозы. Экхимоз обычно движется в направлении силы тяжести и увеличивается в первые двое суток после операции.
Индекс системного воспалительного ответа и индекс системного иммунного воспаления можно легко получить с помощью простого анализа гемограммы. Предполагается, что эти индексы являются полезным параметром при многих заболеваниях, связанных с воспалением, но исследования все еще продолжаются. Степень воспаления и возникающая в результате реакция оказывают важное влияние на образование и заживление ран. Однако усиление воспаления может также усилить отеки и экхимозы в послеоперационном периоде. В этом исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между показателями предоперационного воспаления и послеоперационными отеками и экхимозами при открытой ринопластике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Tokat Province, Center, Турция (Туркие), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное рандомизированное контролируемое обсервационное исследование будет проводиться на пациентах, перенесших открытую ринопластику с остеотомией. В исследование будут включены пациенты, перенесшие ринопластику, в возрасте 18-45 лет, которые будут подвергаться общей анестезии и имеют баллы 1 и 2 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA).
Размер выборки был рассчитан со значением ошибки 1-го типа 0,05, степенью 0,80 и r = 0,30 (корреляция низкого уровня) между индексом системного воспаления и оценкой отека, и 85 пациентов считались достаточными для исследования. Учитывая потери, которые могут возникнуть в ходе наблюдения, исследование планировалось провести на 94 пациентах с увеличением на 10%.
Описание
Критерии включения:
- В исследовании готовы принять участие пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, которые планируют сделать ринопластику.
Критерии исключения:
- Пациенты с сердечными, респираторными, метаболическими, сосудистыми заболеваниями, аллергией, употреблением стероидов и нарушениями свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные отеки и экхимозы
Временное ограничение: Каждый пациент будет оценен в послеоперационные дни 1, 2 и 7.
|
Каждый пациент будет сфотографирован цифровой камерой в 1, 2 и 7 послеоперационные дни. Отек век и периорбитальный экхимоз мягких тканей будут оцениваться с использованием отдельной шкалы (диапазон 0–4).
Оценка будет проводиться независимым наблюдателем для каждого пациента в указанные дни.
|
Каждый пациент будет оценен в послеоперационные дни 1, 2 и 7.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-KAEK-185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .