Wpływ ogólnoustrojowego wskaźnika zapalnego i ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia immunologicznego na wybroczyny, krwawienia i obrzęki
Wpływ ogólnoustrojowego wskaźnika zapalnego i ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia immunologicznego na wybroczyny, krwawienia i obrzęki po plastyce nosa.
Korekcja nosa to zabieg chirurgii kosmetycznej, który jest dziś szeroko stosowany i charakteryzuje się obrzękiem w okresie pooperacyjnym. W szczególności obrzęk może powodować przedłużony powrót do zdrowia i pogorszenie życia społecznego pacjenta. Przeprowadzono różne badania z użyciem określonych leków lub różnych technik chirurgicznych w celu zmniejszenia obrzęku i wybroczyn w plastyce nosa.
W plastyce nosa obrzęk występuje po zakłóceniu wchłaniania płynu śródmiąższowego w nosie w wyniku urazu kości i tkanek miękkich. Wybroczyny występują, gdy krew przedostaje się z uszkodzonych naczyń w wyniku operacji do luźnej i cienkiej tkanki miękkiej wokół oka. Po otwartej plastyce nosa na powiekach często obserwuje się wybroczyny. Wybroczyny zwykle przemieszczają się w kierunku siły ciężkości i nasilają się w ciągu pierwszych dwóch dni po zabiegu.
Wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej i wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego można łatwo uzyskać za pomocą prostego testu hemogramu. Sugeruje się, że wskaźniki te są użytecznym parametrem w wielu chorobach związanych ze stanem zapalnym, ale badania wciąż trwają. Wartości stanu zapalnego i wynikająca z niego reakcja mają istotny wpływ na powstawanie i gojenie się ran. Jednak wzmożony stan zapalny może również zwiększyć obrzęk i wybroczyny w okresie pooperacyjnym. W tym badaniu naszym celem było zbadanie związku między przedoperacyjnymi wartościami stanu zapalnego a obrzękiem i wybroczynami pooperacyjnymi w przypadku otwartych plastyki nosa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Tokat Province, Center, Turcja (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów poddawanych otwartej plastyce nosa z osteotomią. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18–45 lat po plastyce nosa, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i uzyskają 1 i 2 punkty w rankingu Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Liczebność próby obliczono przy wartości błędu typu 1 wynoszącej 0,05, mocy 0,80 i r = 0,30 (korelacja niskiego poziomu) pomiędzy ogólnoustrojowym wskaźnikiem stanu zapalnego a oceną obrzęku, a 85 pacjentów uznano za wystarczających do badania. Biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić w trakcie obserwacji, planowano przeprowadzić badanie na 94 pacjentach ze wzrostem o 10%.
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu chętnie uczestniczą pacjenci, którzy planują poddać się plastyce nosa i są w wieku 18-45 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami serca, układu oddechowego, metabolicznymi, naczyniowymi, alergiami, stosującymi sterydy i zaburzeniami krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk pooperacyjny i wybroczyny
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany w 1., 2. i 7. dniu pooperacyjnym.
|
Każdy pacjent zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym w 1., 2. i 7. dniu po operacji. Obrzęk powiek i wybroczyny tkanek miękkich okołooczodołowych będą oceniane w osobnej skali ocen (zakres 0-4).
Ocena będzie dokonywana przez niezależnego obserwatora dla każdego pacjenta we wskazanych dniach.
|
Każdy pacjent będzie oceniany w 1., 2. i 7. dniu pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-KAEK-185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .