Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás gyulladásos index és a szisztémás immungyulladás index hatása az ecchymosisra, a vérzésre és az ödémára

2026. március 8. frissítette: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

A szisztémás gyulladásos index és a szisztémás immungyulladás indexének hatása az ecchymosisra, a vérzésre és az ödémára az orrplasztikában.

Az orrplasztika napjainkban széles körben alkalmazott kozmetikai sebészeti eljárás, amelyet a posztoperatív időszakban ödéma jellemez. Különösen az ödéma okozhat hosszan tartó gyógyulást és a beteg társadalmi életének romlását. Különféle vizsgálatokat végeztek bizonyos gyógyszerekkel vagy különböző sebészeti technikákkal az ödéma és az ecchymosis csökkentésére orrplasztikában.

Az orrplasztikában az ödéma azután jelentkezik, hogy az orrban lévő intersticiális folyadék felszívódása megszakad a csont és a lágyszövet sérülése következtében. Ecchymosis akkor fordul elő, amikor a vér a műtét következtében sérült erekből a szem körüli laza és vékony lágyrészbe jut. Nyílt orrplasztika után gyakran ecchymosis látható a szemhéjakon. Az ecchymosis általában a gravitáció irányába mozog, és a műtét utáni első két napban fokozódik.

A szisztémás gyulladásos válasz index és a szisztémás immungyulladás index könnyen meghatározható egy egyszerű hemogram teszttel. Ezeket az indexeket számos, gyulladással összefüggő betegségben hasznos paraméternek tartották, de a kutatás még folyamatban van. A gyulladási értékek és az ebből adódó reakció fontos hatással van a sebképződésre és a gyógyulásra. A megnövekedett gyulladás azonban növelheti az ödémát és az ecchymosist is a posztoperatív időszakban. Ebben a tanulmányban a preoperatív gyulladásértékek és a posztoperatív ödéma és ecchymosis közötti kapcsolatot vizsgáltuk nyitott orrplasztikában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár az orrplasztika az egyik leggyakrabban végzett arcsebészeti beavatkozás, az intraoperatív vérzés, a műtét utáni ecchymosis és az ödéma negatívan befolyásolja a betegek elégedettségét. Bármilyen óvatosan és körültekintően végzi is a sebész az eljárást orrplasztikában, trauma, gyulladás és ennek következtében ödéma és ecchymosis alakul ki a szövetekben. Az ödéma és az ecchymosis átmeneti látásvesztést, tartós pigmentációt és hegszövetet okozhat. Tanulmányokat végeztek különböző gyógyszerekkel, például szteroidokkal, adrenalinnal és lidokainnal, hogy csökkentsék az ödémát és az ecchymosist az orrplasztikai sebészetben, valamint különböző osteotómiás technikákat orrplasztika során. Az orrplasztikán átesett betegeknél az orrnyálkahártya gyulladása az oszteotómia helyén a periorbitális ödéma és ecchymosis fontos oka. A szisztémás gyulladásos válasz index egy könnyen hozzáférhető és kiszámítható biomarker, amely fontos információkat szolgáltat a gyulladásos állapotokról és gyulladásos betegségekről. Ez az egyszerű index a szabályozó és védő limfociták, neutrofilek és az aktív gyulladásos komponensek közötti egyensúlyt mutatja. Ez a mutató a gyulladás mellett az érrendszeri érintettségről és egyes betegségek károsodásáról is ad tájékoztatást. A leukociták tovább fokozzák a gyulladást a sérült erekben, növelve az endothel károsodását és a trombus kockázatát. Az orrplasztika egy általánosan alkalmazott sebészeti beavatkozás, és a műtét után is, még a műtét alatt is ecchymosis és ödéma látható a szem és az arc körül. Ez befolyásolja a beteg felépülését, elbocsátását és a társadalmi életbe való visszatérést. Számos tanulmányt végeztek a posztoperatív ödéma és az ecchymosis csökkentésére orrplasztika során. Nagyon fontos azonban, hogy előre meg tudjuk jósolni az ödéma és az ecchymosis súlyosságát. Nincs elég tanulmány ebben a témában, és az eredmények ellentmondásosak. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e kapcsolat a szisztémás gyulladásos válasz indexe és a szisztémás immungyulladás indexe, amelyeket a műtét előtt mérnek orrplasztikában, valamint a posztoperatív ecchymosis és ödéma között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a prospektív, randomizált, ellenőrzött megfigyeléses vizsgálatot olyan betegeken végzik, akiknek osteotómiával járó nyílt orrplasztikája történik. A vizsgálatba olyan 18-45 éves orrplasztikai betegeket vonnak be, akik általános érzéstelenítésen esnek át, és akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 1 és 2.

A mintanagyságot 0,05-ös 1-es típusú hibaértékkel, 0,80-as hatvány és r = 0,30 (alacsony szintű korreláció) alapján számítottuk ki a szisztémás gyulladásos index és az ödéma pontszáma között, és 85 beteget tekintettünk elegendőnek a vizsgálathoz. Figyelembe véve az utánkövetés során előforduló veszteségeket, a vizsgálatot 94 beteg bevonásával terveztük 10%-os növekedéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik orrplasztikát terveznek és 18-45 év közöttiek, hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, légzőszervi, anyagcsere-, érrendszeri betegségekben, allergiában, szteroidhasználatban és véralvadási zavarokban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív ödéma és ecchymosis
Időkeret: Minden beteget a posztoperatív 1., 2. és 7. napon értékelnek.
A posztoperatív 1., 2. és 7. napon minden pácienst digitális fényképezőgéppel lefényképeznek. A szemhéj ödémáját és a periorbitális lágyrészek ecchymosist egy külön osztályozási skála (0-4 tartomány) segítségével értékeljük. Az értékelést független megfigyelő végzi minden egyes beteg esetében a jelzett napokon.
Minden beteget a posztoperatív 1., 2. és 7. napon értékelnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel