Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av systemiskt inflammatoriskt index och systemiskt immuninflammationsindex på ekkymos, blödning och ödem

8 mars 2026 uppdaterad av: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekt av systemiskt inflammatoriskt index och systemiskt immuninflammationsindex på ekkymos, blödning och ödem vid näsplastik.

Näsplastik är ett kosmetiskt kirurgiskt ingrepp som används i stor utsträckning idag och som kännetecknas av ödem under den postoperativa perioden. I synnerhet kan ödem orsaka förlängd återhämtning och försämring av patientens sociala liv. Olika studier har utförts med användning av vissa läkemedel eller olika kirurgiska tekniker för att minska ödem och ekkymos vid näsplastik.

Vid näsplastik uppstår ödem efter att absorptionen av interstitiell vätska i näsan störs som ett resultat av trauma mot benet och mjukvävnaden. Ekkymos uppstår när blod passerar från skadade kärl på grund av operation till den lösa och tunna mjuka vävnaden runt ögat. Ekkymos ses ofta på ögonlocken efter öppen näsplastik. Ekkymos rör sig vanligtvis i gravitationsriktningen och ökar under de första två dagarna efter operationen.

Systemiskt inflammatoriskt svarsindex och systemiskt immuninflammationsindex kan enkelt erhållas med ett enkelt hemogramtest. Dessa index har föreslagits vara en användbar parameter vid många sjukdomar associerade med inflammation, men forskning pågår fortfarande. Inflammationsvärden och den resulterande responsen har en viktig effekt på sårbildning och läkning. Men ökad inflammation kan också öka ödem och ekkymos i den postoperativa perioden. I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan preoperativa inflammationsvärden och postoperativa ödem och ekkymos vid öppna näsplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om näsplastik är en av de vanligaste ansiktskirurgiska ingreppen, påverkar intraoperativ blödning, postoperativ ekkymos och ödem patientnöjdheten negativt. Oavsett hur försiktigt och noggrant kirurgen utför ingreppet vid näsplastik, trauma, inflammation och som ett resultat utvecklas ödem och ekkymos i vävnaderna. Ödem och ekkymos kan orsaka tillfällig synförlust, permanent pigmentering och ärrvävnad. Studier har utförts med olika läkemedel som steroider, adrenalin och lidokain för att minska ödem och ekkymos vid näsplastik och olika osteotomitekniker vid näsplastik. Hos patienter som genomgår näsplastik är inflammation i nässlemhinnan vid osteotomistället en viktig orsak till periorbitalt ödem och ekkymos. Det systemiska inflammatoriska responsindexet är en lättillgänglig och beräkningsbar biomarkör som ger viktig information om inflammatoriska tillstånd och inflammatoriska sjukdomar. Detta enkla index visar balansen mellan regulatoriska och skyddande lymfocyter, neutrofiler och aktiva inflammatoriska komponenter. Förutom inflammation ger detta index även information om vaskulär involvering och skador i vissa sjukdomar. Leukocyter ökar ytterligare inflammation i skadade kärl, vilket ökar endotelskada och risken för tromb. Näsplastik är ett vanligt förekommande kirurgiskt ingrepp och postoperativt, även under det kirurgiska ingreppet, kan ekkymos och ödem ses runt ögonen och ansiktet. Detta påverkar patientens återhämtning, utskrivning och återgång till det sociala livet. Många studier har genomförts för att minska postoperativt ödem och ekkymos vid näsplastik. Det är dock mycket viktigt att i förväg kunna förutsäga svårighetsgraden av ödem och ekkymos. Det finns inte tillräckligt med studier om detta ämne, och resultaten är motsägelsefulla. Därför var syftet med denna studie att undersöka om det finns ett samband mellan systemiskt inflammatoriskt svarsindex och systemiskt immuninflammationsindex, som mäts före operation vid näsplastik, och postoperativ ekkymos och ödem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Center
      • Tokat Province, Center, Turkiet (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade observationsstudie kommer att genomföras på patienter som genomgår öppen näsplastik med osteotomi. Näsplastikpatienter i åldrarna 18-45 år som kommer att genomgå generell anestesi och har en American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 1 och 2 kommer att inkluderas i studien.

Provstorleken beräknades med ett typ 1-felvärde på 0,05, en styrka på 0,80 och r = 0,30 (lågnivåkorrelation) mellan det systemiska inflammatoriska indexet och ödempoängen, och 85 patienter ansågs tillräckliga för studien. Med tanke på de förluster som kan uppstå under uppföljningen var det planerat att genomföra studien med 94 patienter med en ökning på 10 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerar att genomgå näsplastik och är mellan 18-45 år är villiga att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med hjärt-, andnings-, metabola, vaskulära sjukdomar, allergier, steroidanvändning och koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt ödem och ekkymos
Tidsram: Varje patient kommer att utvärderas på postoperativa dagar 1, 2 och 7.
Varje patient kommer att fotograferas med en digitalkamera på dag 1, 2 och 7 efter operationen. Ögonlocksödem och periorbital mjukvävnadsekkymos kommer att bedömas med hjälp av en separat betygsskala (intervall 0-4). Bedömningen kommer att utföras av en oberoende observatör för varje patient under de angivna dagarna.
Varje patient kommer att utvärderas på postoperativa dagar 1, 2 och 7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-KAEK-185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera