Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immunbetennelsesindeks på ekkymose, blødning og ødem

8. mars 2026 oppdatert av: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekt av systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immunbetennelsesindeks på ekkymose, blødning og ødem i neseplastikk.

Neseplastikk er en kosmetisk kirurgisk prosedyre som er mye brukt i dag og er preget av ødem i den postoperative perioden. Spesielt kan ødem forårsake langvarig restitusjon og forverring i pasientens sosiale liv. Ulike studier har blitt utført ved bruk av visse medikamenter eller forskjellige kirurgiske teknikker for å redusere ødem og ekkymose ved neseplastikk.

Ved neseplastikk oppstår ødem etter at absorpsjonen av interstitiell væske i nesen er forstyrret som følge av traumer i bein og bløtvev. Ekkymose oppstår når blod passerer fra skadede kar på grunn av kirurgi til det løse og tynne bløtvevet rundt øyet. Ekkymose ses ofte på øyelokkene etter åpen neseplastikk. Ekkymose beveger seg vanligvis i retning av tyngdekraften og øker de to første dagene etter operasjonen.

Systemisk inflammatorisk responsindeks og systemisk immunbetennelsesindeks kan enkelt oppnås med en enkel hemogramtest. Disse indeksene har blitt foreslått å være en nyttig parameter i mange sykdommer forbundet med betennelse, men forskning pågår fortsatt. Betennelsesverdier og den resulterende responsen har en viktig effekt på sårdannelse og tilheling. Økt betennelse kan imidlertid også øke ødem og ekkymose i den postoperative perioden. I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom preoperative inflammasjonsverdier og postoperativt ødem og ekkymose ved åpne neseplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om neseplastikk er en av de hyppigst utførte ansiktskirurgiske prosedyrene, påvirker intraoperativ blødning, postoperativ ekkymose og ødem pasienttilfredsheten negativt. Uansett hvor skånsomt og nøye kirurgen utfører prosedyren ved neseplastikk, traumer, betennelser og som et resultat utvikles ødem og ekkymose i vevet. Ødem og ekkymose kan forårsake midlertidig synstap, permanent pigmentering og arrvev. Studier har blitt utført ved bruk av forskjellige medikamenter som steroider, adrenalin og lidokain for å redusere ødem og ekkymose ved neseplastikk og forskjellige osteotomiteknikker ved neseplastikk. Hos pasienter som gjennomgår neseplastikk er betennelse i neseslimhinnen på osteotomistedet en viktig årsak til periorbitalt ødem og ekkymose. Den systemiske inflammatoriske responsindeksen er en lett tilgjengelig og kalkulerbar biomarkør som gir viktig informasjon om betennelsestilstander og betennelsessykdommer. Denne enkle indeksen viser balansen mellom regulatoriske og beskyttende lymfocytter, nøytrofiler og aktive inflammatoriske komponenter. I tillegg til betennelse gir denne indeksen også informasjon om vaskulær involvering og skade ved enkelte sykdommer. Leukocytter øker ytterligere betennelse i skadede kar, øker endotelskader og risiko for trombe. Neseplastikk er et ofte utført kirurgisk inngrep, og postoperativt, selv under det kirurgiske inngrepet, kan ekkymose og ødem sees rundt øynene og ansiktet. Dette påvirker pasientens restitusjon, utskrivning og tilbakevending til sosialt liv. Mange studier er utført for å redusere postoperativt ødem og ekkymose ved neseplastikk. Det er imidlertid svært viktig å kunne forutsi alvorlighetsgraden av ødem og ekkymose på forhånd. Det er ikke nok studier på dette emnet, og resultatene er motstridende. Derfor var målet med denne studien å undersøke om det er en sammenheng mellom systemisk inflammatorisk responsindeks og systemisk immunbetennelsesindeks, som måles før operasjon ved neseplastikk, og postoperativ ekkymose og ødem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Tokat Province, Center, Tyrkia (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte observasjonsstudien vil bli utført på pasienter som gjennomgår åpen neseplastikk med osteotomi. Neseplastikkpasienter i alderen 18-45 år som skal gjennomgå generell anestesi og ha en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 1 og 2 vil bli inkludert i studien.

Prøvestørrelsen ble beregnet med en type 1 feilverdi på 0,05, en potens på 0,80 og r = 0,30 (lavnivåkorrelasjon) mellom systemisk inflammatorisk indeks og ødemskår, og 85 pasienter ble ansett som tilstrekkelige for studien. Med tanke på tapene som kan oppstå under oppfølgingen, var det planlagt å gjennomføre studien med 94 pasienter med 10 % økning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som planlegger å gjennomgå neseplastikk og er mellom 18-45 år er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte-, luftveis-, metabolske, vaskulære sykdommer, allergier, steroidbruk og koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt ødem og ekkymose
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert på postoperativ dag 1, 2 og 7.
Hver pasient vil bli fotografert med digitalkamera på postoperative dag 1, 2 og 7. Øyelokkødem og periorbital bløtvevsekkymose vil bli vurdert ved hjelp av en egen graderingsskala (område 0-4). Vurderingen vil bli utført av en uavhengig observatør for hver pasient på de angitte dagene.
Hver pasient vil bli evaluert på postoperativ dag 1, 2 og 7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensive legemidler og/eller vasoaktive legemidler

Abonnere