- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06649370
Effekt av systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immunbetennelsesindeks på ekkymose, blødning og ødem
Effekt av systemisk inflammatorisk indeks og systemisk immunbetennelsesindeks på ekkymose, blødning og ødem i neseplastikk.
Neseplastikk er en kosmetisk kirurgisk prosedyre som er mye brukt i dag og er preget av ødem i den postoperative perioden. Spesielt kan ødem forårsake langvarig restitusjon og forverring i pasientens sosiale liv. Ulike studier har blitt utført ved bruk av visse medikamenter eller forskjellige kirurgiske teknikker for å redusere ødem og ekkymose ved neseplastikk.
Ved neseplastikk oppstår ødem etter at absorpsjonen av interstitiell væske i nesen er forstyrret som følge av traumer i bein og bløtvev. Ekkymose oppstår når blod passerer fra skadede kar på grunn av kirurgi til det løse og tynne bløtvevet rundt øyet. Ekkymose ses ofte på øyelokkene etter åpen neseplastikk. Ekkymose beveger seg vanligvis i retning av tyngdekraften og øker de to første dagene etter operasjonen.
Systemisk inflammatorisk responsindeks og systemisk immunbetennelsesindeks kan enkelt oppnås med en enkel hemogramtest. Disse indeksene har blitt foreslått å være en nyttig parameter i mange sykdommer forbundet med betennelse, men forskning pågår fortsatt. Betennelsesverdier og den resulterende responsen har en viktig effekt på sårdannelse og tilheling. Økt betennelse kan imidlertid også øke ødem og ekkymose i den postoperative perioden. I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom preoperative inflammasjonsverdier og postoperativt ødem og ekkymose ved åpne neseplastikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Tokat Province, Center, Tyrkia (Türkiye), 600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte observasjonsstudien vil bli utført på pasienter som gjennomgår åpen neseplastikk med osteotomi. Neseplastikkpasienter i alderen 18-45 år som skal gjennomgå generell anestesi og ha en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på 1 og 2 vil bli inkludert i studien.
Prøvestørrelsen ble beregnet med en type 1 feilverdi på 0,05, en potens på 0,80 og r = 0,30 (lavnivåkorrelasjon) mellom systemisk inflammatorisk indeks og ødemskår, og 85 pasienter ble ansett som tilstrekkelige for studien. Med tanke på tapene som kan oppstå under oppfølgingen, var det planlagt å gjennomføre studien med 94 pasienter med 10 % økning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som planlegger å gjennomgå neseplastikk og er mellom 18-45 år er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, luftveis-, metabolske, vaskulære sykdommer, allergier, steroidbruk og koagulasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt ødem og ekkymose
Tidsramme: Hver pasient vil bli evaluert på postoperativ dag 1, 2 og 7.
|
Hver pasient vil bli fotografert med digitalkamera på postoperative dag 1, 2 og 7. Øyelokkødem og periorbital bløtvevsekkymose vil bli vurdert ved hjelp av en egen graderingsskala (område 0-4).
Vurderingen vil bli utført av en uavhengig observatør for hver pasient på de angitte dagene.
|
Hver pasient vil bli evaluert på postoperativ dag 1, 2 og 7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-KAEK-185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensive legemidler og/eller vasoaktive legemidler
-
Gerd MikusFullført
-
University of Maryland, College ParkMaineHealth; University of Hawaii Cancer Research CenterFullførtSunn | Kontrollert fôringsprøveForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia
-
Boehringer IngelheimFullført
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBlodtap, kirurgisk | Hypotensjon under kirurgiForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtKvalme og oppkast, kjemoterapi-indusertForente stater
-
Chinese PLA General HospitalPeking UniversityRekrutteringAkutt lymfatisk leukemiKina
-
GlaxoSmithKlineFullførtKvalme | Oppkast | Kvalme og oppkast, kjemoterapi-indusertForente stater, Tyskland, Bulgaria, Ungarn, Filippinene, Den russiske føderasjonen, Taiwan, Korea, Republikken, Belgia, Danmark, Hong Kong, Slovakia, Sør-Afrika, Spania, Irland, Latvia, Thailand, Italia, Storbritannia, Argentina, ... og mer