さまざまなコーティングを施した歯科インプラントの迅速なオッセオインテグレーションの評価
2024年10月18日 更新者：Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail、October University for Modern Sciences and Arts
早期ローディングを目的とした 3 つの異なるコーティングを施した歯科インプラントのオッセオインテグレーションと上顎後部の辺縁骨損失の評価。ランダム化臨床試験
この研究では、二次インプラントの安定性を通じて、3 つの異なるコーティング材料を使用した歯科インプラントの初期のオッセオインテグレーションを評価します。
調査の概要
詳細な説明
サンドブラスト酸かゆみコーティング、ナノヒドロキシアパタイトコーティング、ヒアルロン酸コーティングを施した歯科インプラントを上顎臼歯部に埋入し、欠損した歯を修復します。 Ostell を使用したインプラントの安定性は、術後すぐ、術後 4、6、および 12 週間後に測定されます。
インプラント周囲の辺縁骨損失は、最終修復物の提供直後と 1 年後に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Dentistry, MSA University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも1本の上顎奥歯が欠損している患者
- 全身疾患のない患者
- 治験に参加することを承認し、インフォームドコンセントに署名した患者
- 骨内欠損のない患者。
- 18歳以上の大人
除外基準:
- チタンアレルギーのある患者様
- ヘビースモーカー患者
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- 治験への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サンドブラスト酸エッチンググループ
サンドブラスト、酸エッチング、コーティングされたインプラントがこのアームに割り当てられます
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SLA コーティングされたインプラントが上顎臼歯部に埋入され、インプラントの安定性が評価されます。
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アクティブコンパレータ：ナノヒドロキシアパタイト群
ナノヒドロキシアパタイトでコーティングされたインプラントがこの腕に割り当てられます
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ナノヒドロキシアパタイトでコーティングされたインプラントは、迅速なオッセオインテグレーションを評価するために上顎後部に設置されます。
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実験的：ヒアルロン酸基
ヒアルロン酸でコーティングされたインプラントがこの腕に割り当てられます
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ヒアルロン酸でコーティングされたインプラントは、迅速なオッセオインテグレーションを評価するために上顎後部に設置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急速な骨統合
時間枠：術後すぐ、術後4、6、12週間
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歯科インプラントの迅速なオステオインテグレーションは、0 から 90 までの ISQ 測定値として表される一次安定性と二次安定性を測定する Ostell デバイスの使用によって評価されます。
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術後すぐ、術後4、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨損失
時間枠：最終修復物の納品直後と術後 1 年
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インプラントのプラットフォームからインプラントの先端までの骨の高さを測定し、最終修復物の納品直後と1年後とで比較します。
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最終修復物の納品直後と術後 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Hamdy, Lecturer、Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 31910-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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