Bedömning av snabb osseointegration av tandimplantat med olika beläggningar
18 oktober 2024 uppdaterad av: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Bedömning av Osseointegration av tandimplantat med tre olika beläggningar för tidig laddning och marginell benförlust i den bakre överkäken. en randomiserad klinisk prövning
Studien kommer att bedöma tidig osseointegration av tandimplantat med tre olika beläggningsmaterial genom sekundär implantatstabilitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandimplantat med sandblästrad beläggning med syra, nano-hydroxyapatitbeläggning och hyalouronsyrabeläggning kommer att placeras i den bakre överkäken för att återställa en saknad tand. Implantatets stabilitet genom användning av Ostell kommer att mätas omedelbart efter operationen, 4, 6 och 12 veckor efter operationen.
marginell benförlust runt implantaten kommer att jämföras omedelbart efter slutlig restaurering och efter ett år
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som saknar minst en bakre käktand
- Patienter fria från någon systemisk sjukdom
- Patienter som godkänner att ingå i prövningen och undertecknar det informerade samtycket
- Patienter utan intra-ben defekt.
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är allergiska mot titan
- Storrökare patient
- Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling
- Patienter som vägrade att ingå i prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sandblästrad syraetsad grupp
sandblästrade syraetsade implantat kommer att tilldelas denna arm
|
SLA-belagda implantat kommer att placeras i posterior maxilla och implantatets stabilitet kommer att utvärderas
|
|
Aktiv komparator: nano-hydroxiapatitgrupp
nanohydroxiapatitbelagda implantat kommer att tilldelas denna arm
|
nano-hydroxyapatitbelagda implantat kommer att placeras i bakre överkäken för att bedöma snabb osseointegration
|
|
Experimentell: hyaluronsyragrupp
hyaluronsyrabelagda implantat kommer att tilldelas denna arm
|
hyaluronsyrabelagda implantat kommer att placeras i posterior maxilla för att utvärdera snabb osseointegration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
snabb ossintegration
Tidsram: omedelbart efter operationen, 4, 6 och 12 veckor efter operationen
|
snabb osteointegration av tandimplantat kommer att utvärderas genom användning av Ostell-enhet som mäter primär och sekundär stabilitet uttryckt som ISQ-mått som sträcker sig från noll till 90
|
omedelbart efter operationen, 4, 6 och 12 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell benförlust
Tidsram: omedelbart efter slutlig restaureringsleverans och ett år efter operation
|
benhöjden från implantatets plattform till implantatets spets kommer att mätas och jämföras mellan omedelbart efter slutlig restaurering och efter ett år
|
omedelbart efter slutlig restaureringsleverans och ett år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31910-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .