Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hurtig osseointegration af tandimplantater med forskellige belægninger

18. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Vurdering af osseointegration af tandimplantater med tre forskellige belægninger til tidlig belastningsformål og marginalt knogletab i den bageste maxilla. et randomiseret klinisk forsøg

Studiet vil vurdere tidlig osseointegration af tandimplantat med tre forskellige belægningsmaterialer gennem sekundær implantatstabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater med sandblæst belægning med syre, nano-hydroxyapatitbelægning og hyalouronsyrebelægning vil blive placeret i den bageste maxilla for at genoprette en manglende tand. Implantatstabilitet ved brug af Ostell vil blive målt umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen.

marginalt knogletab omkring implantaterne vil blive sammenlignet umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og efter et år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, MSA University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med manglende mindst én bagkæbe tand
  2. Patienter fri for enhver systemisk sygdom
  3. Patienter, der godkender at blive inkluderet i forsøget og underskriver det informerede samtykke
  4. Patienter uden intra-knogledefekt.
  5. Voksne i alderen 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for titanium
  2. Storryger patient
  3. Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling
  4. Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sandblæst syreætset gruppe
sandblæste syreætsede coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
Andet: sandblæst syre ætset
SLA-coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla, og implantatets stabilitet vil blive evalueret
Aktiv komparator: nano-hydroxyapatit gruppe
nano-hydroxyapatit coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
Andet: nano-hydroxyapatit
nano-hydroxyapatit coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla for at vurdere hurtig osseointegration
Eksperimentel: hyaluronsyre gruppe
hyaluronsyre-coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
Andet: Hyaluronsyre (HA)
hyaluronsyre-coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla for at evaluere hurtig osseointegration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hurtig osseintegration
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen
hurtig osteointegration af tandimplantater vil blive evalueret ved brug af Ostell-enhed, som måler primær og sekundær stabilitet udtrykt som ISQ-mål, der spænder fra nul til 90
umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginalt knogletab
Tidsramme: umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og et år efter operationen
knoglehøjden fra implantatets platform til implantatets spids vil blive målt og sammenlignet mellem umiddelbart efter den endelige restaureringslevering og efter et år
umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31910-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med sandblæst syre ætset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner