Vurdering af hurtig osseointegration af tandimplantater med forskellige belægninger
18. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Vurdering af osseointegration af tandimplantater med tre forskellige belægninger til tidlig belastningsformål og marginalt knogletab i den bageste maxilla. et randomiseret klinisk forsøg
Studiet vil vurdere tidlig osseointegration af tandimplantat med tre forskellige belægningsmaterialer gennem sekundær implantatstabilitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandimplantater med sandblæst belægning med syre, nano-hydroxyapatitbelægning og hyalouronsyrebelægning vil blive placeret i den bageste maxilla for at genoprette en manglende tand. Implantatstabilitet ved brug af Ostell vil blive målt umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen.
marginalt knogletab omkring implantaterne vil blive sammenlignet umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og efter et år
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med manglende mindst én bagkæbe tand
- Patienter fri for enhver systemisk sygdom
- Patienter, der godkender at blive inkluderet i forsøget og underskriver det informerede samtykke
- Patienter uden intra-knogledefekt.
- Voksne i alderen 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for titanium
- Storryger patient
- Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling
- Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sandblæst syreætset gruppe
sandblæste syreætsede coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
|
SLA-coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla, og implantatets stabilitet vil blive evalueret
|
|
Aktiv komparator: nano-hydroxyapatit gruppe
nano-hydroxyapatit coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
|
nano-hydroxyapatit coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla for at vurdere hurtig osseointegration
|
|
Eksperimentel: hyaluronsyre gruppe
hyaluronsyre-coatede implantater vil blive allokeret til denne arm
|
hyaluronsyre-coatede implantater vil blive placeret i posterior maxilla for at evaluere hurtig osseointegration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hurtig osseintegration
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen
|
hurtig osteointegration af tandimplantater vil blive evalueret ved brug af Ostell-enhed, som måler primær og sekundær stabilitet udtrykt som ISQ-mål, der spænder fra nul til 90
|
umiddelbart efter operationen, 4, 6 og 12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og et år efter operationen
|
knoglehøjden fra implantatets platform til implantatets spids vil blive målt og sammenlignet mellem umiddelbart efter den endelige restaureringslevering og efter et år
|
umiddelbart efter den endelige restaureringsaflevering og et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31910-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .