Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der schnellen Osseointegration von Zahnimplantaten mit unterschiedlichen Beschichtungen

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Bewertung der Osseointegration von Zahnimplantaten mit drei verschiedenen Beschichtungen zum Zweck der Frühbelastung und des marginalen Knochenverlusts im hinteren Oberkiefer. eine randomisierte klinische Studie

Die Studie wird die frühe Osseointegration von Zahnimplantaten mit drei verschiedenen Beschichtungsmaterialien anhand der sekundären Implantatstabilität bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnimplantate mit sandgestrahlter Säurebeschichtung, Nano-Hydroxylapatit-Beschichtung und Hyaluronsäure-Beschichtung werden im hinteren Oberkiefer eingesetzt, um einen fehlenden Zahn wiederherzustellen. Die Implantatstabilität durch den Einsatz von Ostell wird unmittelbar postoperativ, 4, 6 und 12 Wochen postoperativ gemessen.

Der marginale Knochenverlust um die Implantate herum wird unmittelbar nach der endgültigen Versorgung mit der Restauration und nach einem Jahr verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, MSA University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, denen mindestens ein hinterer Oberkieferzahn fehlt
  2. Patienten ohne jegliche systemische Erkrankung
  3. Patienten, die der Aufnahme in die Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
  4. Patienten ohne intraossären Defekt.
  5. Erwachsene ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die gegen Titan allergisch sind
  2. Patient, der stark raucht
  3. Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
  4. Patienten, die sich weigerten, in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sandgestrahlte, säuregeätzte Gruppe
Diesem Arm werden sandgestrahlte, säuregeätzte beschichtete Implantate zugeordnet
Sonstiges: sandgestrahlt, säuregeätzt
SLA-beschichtete Implantate werden im hinteren Oberkiefer eingesetzt und die Implantatstabilität wird bewertet
Aktiver Komparator: Nano-Hydroxylapatit-Gruppe
Diesem Arm werden mit Nano-Hydroxylapatit beschichtete Implantate zugeordnet
Sonstiges: Nano-Hydroxylapatit
Mit Nano-Hydroxylapatit beschichtete Implantate werden im hinteren Oberkiefer eingesetzt, um die schnelle Osseointegration zu beurteilen
Experimental: Hyaluronsäure-Gruppe
Diesem Arm werden mit Hyaluronsäure beschichtete Implantate zugeordnet
Sonstiges: Hyaluronsäure (HA)
Mit Hyaluronsäure beschichtete Implantate werden im hinteren Oberkiefer eingesetzt, um eine schnelle Osseointegration zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schnelle Osseintegration
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ, 4, 6 und 12 Wochen postoperativ
Die schnelle Osteointegration von Zahnimplantaten wird mithilfe des Ostell-Geräts bewertet, das die primäre und sekundäre Stabilität misst, ausgedrückt als ISQ-Werte im Bereich von null bis 90
unmittelbar postoperativ, 4, 6 und 12 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: unmittelbar nach der endgültigen Lieferung der Restauration und ein Jahr nach der Operation
Die Knochenhöhe von der Implantatplattform bis zur Implantatspitze wird unmittelbar nach der endgültigen Versorgung mit der Restauration und nach einem Jahr gemessen und verglichen
unmittelbar nach der endgültigen Lieferung der Restauration und ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31910-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

Klinische Studien zur sandgestrahlt, säuregeätzt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren