Beoordeling van snelle osseo-integratie van tandheelkundige implantaten met verschillende coatings
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Beoordeling van osseo-integratie van tandheelkundige implantaten met drie verschillende coatings voor vroegtijdige belasting en marginaal botverlies in de achterste bovenkaak. een gerandomiseerde klinische studie
De studie zal de vroege osseo-integratie van een tandheelkundig implantaat met drie verschillende coatingmaterialen beoordelen via secundaire implantaatstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige implantaten met een gezandstraalde jeukende zuurcoating, nano-hydroxyapatietcoating en hyalouronzuurcoating worden in de achterste bovenkaak geplaatst om een ontbrekende tand te herstellen. De stabiliteit van het implantaat door het gebruik van Ostell zal onmiddellijk postoperatief, 4, 6 en 12 weken postoperatief worden gemeten.
Het marginale botverlies rond de implantaten zal onmiddellijk na de definitieve restauratie en na één jaar worden vergeleken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waarbij ten minste één maxillaire posterieure tand ontbreekt
- Patiënten die vrij zijn van enige systemische ziekte
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan de studie en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Patiënten zonder intra-botdefect.
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor titanium
- Zware rokerpatiënt
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezandstraalde zuurgeëtste groep
gezandstraalde, met zuur geëtste, gecoate implantaten zullen aan deze arm worden toegewezen
|
SLA-gecoate implantaten zullen in de achterste bovenkaak worden geplaatst en de stabiliteit van het implantaat zal worden geëvalueerd
|
|
Actieve vergelijker: nano-hydroxyapatietgroep
Met nanohydroxyapatiet gecoate implantaten zullen aan deze arm worden toegewezen
|
Met nanohydroxyapatiet gecoate implantaten zullen in de achterste bovenkaak worden geplaatst om een snelle osseo-integratie te beoordelen
|
|
Experimenteel: hyaluronzuurgroep
Aan deze arm zullen met hyaluronzuur gecoate implantaten worden toegewezen
|
Met hyaluronzuur gecoate implantaten zullen in de achterste bovenkaak worden geplaatst om de snelle osseo-integratie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelle osse-integratie
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief, 4, 6 en 12 weken postoperatief
|
snelle osteo-integratie van tandheelkundige implantaten zal worden geëvalueerd door het gebruik van een Ostell-apparaat dat de primaire en secundaire stabiliteit meet, uitgedrukt als ISQ-maatstaven variërend van nul tot 90
|
onmiddellijk postoperatief, 4, 6 en 12 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginaal botverlies
Tijdsspanne: onmiddellijk na de definitieve restauratie en één jaar na de operatie
|
de bothoogte vanaf het platform van het implantaat tot aan de punt van het implantaat wordt gemeten en vergeleken tussen onmiddellijk na de definitieve plaatsing van de restauratie en na één jaar
|
onmiddellijk na de definitieve restauratie en één jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31910-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .