Evaluación de la osteointegración rápida de implantes dentales con diferentes recubrimientos
18 de octubre de 2024 actualizado por: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluación de la osteointegración de implantes dentales con tres recubrimientos diferentes para fines de carga temprana y pérdida ósea marginal en el maxilar posterior. un ensayo clínico aleatorizado
El estudio evaluará la osteointegración temprana de implantes dentales con tres materiales de recubrimiento diferentes a través de la estabilidad secundaria del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocarán implantes dentales con revestimiento de picazón con ácido arenado, revestimiento de nanohidroxiapatita y revestimiento de ácido hialurónico en el maxilar posterior para restaurar un diente faltante. La estabilidad del implante mediante el uso de Ostell se medirá inmediatamente después de la operación, 4, 6 y 12 semanas después de la operación.
La pérdida de hueso marginal alrededor de los implantes se comparará inmediatamente después de la entrega de la restauración final y después de un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les falta al menos un diente posterior maxilar
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes que aprueban ser incluidos en el ensayo y firman el consentimiento informado.
- Pacientes sin defecto intraóseo.
- Adultos mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes alérgicos al titanio.
- Paciente fumador empedernido
- Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes que se negaron a ser incluidos en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo grabado con ácido arenado
A este brazo se le asignarán implantes recubiertos grabados con ácido y arenados.
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Se colocarán implantes recubiertos de SLA en el maxilar posterior y se evaluará la estabilidad del implante.
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Comparador activo: grupo nanohidroxiapatita
Se asignarán implantes recubiertos de nanohidroxiapatita a este brazo.
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Se colocarán implantes recubiertos de nanohidroxiapatita en el maxilar posterior para evaluar la rápida osteointegración.
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Experimental: grupo del ácido hialurónico
Se asignarán implantes recubiertos de ácido hialurónico a este brazo.
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Se colocarán implantes recubiertos de ácido hialurónico en el maxilar posterior para evaluar la rápida osteointegración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oseintegración rápida
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio, 4, 6 y 12 semanas postoperatorio
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La osteointegración rápida de los implantes dentales se evaluará mediante el uso del dispositivo Ostell que mide la estabilidad primaria y secundaria expresada como medidas ISQ que van desde cero hasta 90.
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inmediatamente postoperatorio, 4, 6 y 12 semanas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrega de la restauración final y un año después de la operación
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Se medirá y comparará la altura del hueso desde la plataforma del implante hasta la punta del implante inmediatamente después de la entrega de la restauración final y después de un año.
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inmediatamente después de la entrega de la restauración final y un año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31910-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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