Hammasimplanttien nopean luuintegraation arviointi eri pinnoitteilla
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Kolmella eri pinnoitteella varustettujen hammasimplanttien osseointegraation arviointi varhaista kuormitusta varten ja marginaalista luun menetystä takaleuassa. satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan hammasimplanttien varhaista osseointegraatiota kolmella eri pinnoitemateriaalilla sekundaarisen implantin stabiiliuden kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantteja hiekkapuhalletulla kutinapinnoitteella, nanohydroksiapatiittipinnoitteella ja hyaluronihappopinnoitteella sijoitetaan takaleukalle puuttuvan hampaan palauttamiseksi. Implanttien stabiilisuus Ostellia käyttämällä mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
marginaalista luukatoa implanttien ympärillä verrataan välittömästi lopullisen palautuksen jälkeen ja vuoden kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi yläleuan takahammas
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla ei ole luun sisäisiä vikoja.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia titaanille
- Raskas tupakoitsija
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hiekkapuhallettu happoetsattu ryhmä
hiekkapuhalletut happoetsatut päällystetyt implantit kohdistetaan tälle varrelle
|
SLA-päällysteiset implantit asetetaan takaleukaan ja implantin vakaus arvioidaan
|
|
Active Comparator: nanohydroksiapatiittiryhmä
Nanohydroksiapatiittipäällysteiset implantit osoitetaan tälle haaralle
|
nanohydroksiapatiittipäällysteiset implantit asetetaan takaleukaan nopean osseointegraation arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: hyaluronihapporyhmä
hyaluronihapolla päällystetyt implantit kohdistetaan tälle käsivarrelle
|
hyaluronihapolla päällystetyt implantit asetetaan takaleukalle nopean osseointegraation arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopea osseintegraatio
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
hammasimplanttien nopeaa osteointegraatiota arvioidaan käyttämällä Ostell-laitetta, joka mittaa primaarista ja sekundaarista vakautta ilmaistuna ISQ-mittaina välillä nollasta 90:een.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen, 4, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: välittömästi lopullisen palautuksen jälkeen ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
luun korkeus implantin alustasta implantin kärkeen mitataan ja sitä verrataan välittömästi lopullisen palautuksen jälkeen ja vuoden kuluttua
|
välittömästi lopullisen palautuksen jälkeen ja vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31910-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .