Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rychlé osseointegrace zubních implantátů s různými povlaky

18. října 2024 aktualizováno: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Posouzení osteointegrace dentálních implantátů se třemi různými povlaky pro účely časného zatížení a marginální kostní ztráty v zadní maxile. Randomizovaná klinická studie

Studie posoudí časnou osseointegraci zubního implantátu se třemi různými povlakovými materiály prostřednictvím sekundární stability implantátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní implantáty s pískovaným kyselým svědivým povlakem, nano-hydroxyapatitovým povlakem a povlakem kyseliny hyaluronové budou umístěny do zadní maxily, aby se obnovil chybějící zub. Stabilita implantátu pomocí Ostell bude měřena bezprostředně po operaci, 4, 6 a 12 týdnů po operaci.

marginální kostní úbytek kolem implantátů bude porovnán ihned po dodání finální náhrady a po jednom roce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, MSA University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti s chybějícím alespoň jedním maxilárním zadním zubem
  2. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění
  3. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie a podepíší informovaný souhlas
  4. Pacienti bez nitrokostního defektu.
  5. Dospělí ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou alergičtí na titan
  2. Silný kuřák pacient
  3. Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii
  4. Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pískovaná skupina leptaná kyselinou
pískované kyselinou leptané potažené implantáty budou přiděleny této paži
Jiný: pískovaný leptaný kyselinou
Implantáty potažené SLA budou umístěny do zadní maxily a bude vyhodnocena stabilita implantátu
Aktivní komparátor: nano-hydroxyapatitová skupina
Do tohoto ramene budou přiděleny implantáty potažené nano-hydroxyapatitem
Jiný: nano-hydroxyapatit
Implantáty potažené nano-hydroxyapatitem budou umístěny do zadní maxily za účelem posouzení rychlé osseointegrace
Experimentální: skupina kyseliny hyaluronové
Implantáty potažené kyselinou hyaluronovou budou přiděleny tomuto rameni
Jiný: Kyselina hyaluronová (HA)
Implantáty potažené kyselinou hyaluronovou budou umístěny do zadní maxily, aby se vyhodnotila rychlá osseointegrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlá osseintegrace
Časové okno: bezprostředně po operaci, 4, 6 a 12 týdnů po operaci
rychlá osteointegrace zubních implantátů bude hodnocena pomocí přístroje Ostell, který měří primární a sekundární stabilitu vyjádřenou jako ISQ míry v rozsahu od nuly do 90
bezprostředně po operaci, 4, 6 a 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: bezprostředně po dodání konečné náhrady a jeden rok po operaci
výška kosti od základny implantátu po špičku implantátu bude změřena a porovnána mezi bezprostředně po dodání konečné náhrady a po jednom roce
bezprostředně po dodání konečné náhrady a jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31910-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na pískovaný leptaný kyselinou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit