Ocena szybkiej osteointegracji implantów dentystycznych z różnymi powłokami
18 października 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Ocena osteointegracji implantów dentystycznych z trzema różnymi powłokami w celu wczesnego obciążenia i utraty kości brzeżnej w odcinku tylnym szczęki. Randomizowane badanie kliniczne
W badaniu zostanie oceniona wczesna osteointegracja implantu dentystycznego z trzema różnymi materiałami powłokowymi poprzez wtórną stabilność implantu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty dentystyczne z piaskowaną powłoką kwasową, powłoką nano-hydroksyapatytową i powłoką z kwasu hialuronowego zostaną umieszczone w tylnej części szczęki w celu odbudowy brakującego zęba. Stabilność implantu przy użyciu Ostell będzie mierzona natychmiast po operacji, 4, 6 i 12 tygodni po operacji.
Ubytek kości brzeżnej wokół implantów zostanie porównany natychmiast po wykonaniu ostatecznego uzupełnienia i po roku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których brakuje co najmniej jednego zęba tylnego szczęki
- Pacjenci wolni od chorób ogólnoustrojowych
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na włączenie do badania i podpisują świadomą zgodę
- Pacjenci bez ubytku śródkostnego.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci uczuleni na tytan
- Pacjent palący dużo
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
- Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: piaskowana grupa trawiona kwasem
Do tego ramienia zostaną przydzielone piaskowane i trawione kwasem implanty
|
Implanty pokryte SLA zostaną umieszczone w tylnej części szczęki i zostanie oceniona stabilność implantu
|
|
Aktywny komparator: grupę nano-hydroksyapatytową
Implanty pokryte nano-hydroksyapatytem zostaną przydzielone do tego ramienia
|
Implanty pokryte nano-hydroksyapatytem zostaną umieszczone w tylnej części szczęki w celu oceny szybkiej osteointegracji
|
|
Eksperymentalny: grupa kwasu hialuronowego
Do tego ramienia zostaną przydzielone implanty pokryte kwasem hialuronowym
|
Implanty pokryte kwasem hialuronowym zostaną umieszczone w tylnej części szczęki w celu oceny szybkiej osteointegracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybka osteointegracja
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji, 4, 6 i 12 tygodni po operacji
|
szybka osteointegracja implantów stomatologicznych będzie oceniana za pomocą urządzenia Ostell, które mierzy stabilność pierwotną i wtórną wyrażoną jako miary ISQ w zakresie od zera do 90
|
bezpośrednio po operacji, 4, 6 i 12 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marginalny zanik kości
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu ostatecznego uzupełnienia i rok po operacji
|
wysokość kości od platformy implantu do wierzchołka implantu zostanie zmierzona i porównana bezpośrednio po wykonaniu ostatecznego uzupełnienia i po roku
|
bezpośrednio po wykonaniu ostatecznego uzupełnienia i rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31910-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .