不同涂层牙种植体快速骨整合的评估
2024年10月18日 更新者：Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail、October University for Modern Sciences and Arts
评估具有三种不同涂层的牙种植体的骨整合，用于早期负重目的和后上颌骨边缘骨丢失。随机临床试验
该研究将通过二次种植体稳定性评估具有三种不同涂层材料的牙种植体的早期骨整合
研究概览
详细说明
带有喷砂酸痒涂层、纳米羟基磷灰石涂层和透明质酸涂层的牙种植体将被放置在上颌后部，以修复缺失的牙齿。 将在术后立即、术后 4、6 和 12 周测量使用 Ostell 的种植体稳定性。
将在最终修复体交付后立即与一年后比较种植体周围的边缘骨丢失
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一颗上颌后牙缺失的患者
- 无任何全身性疾病的患者
- 同意参加试验并签署知情同意书的患者
- 无骨内缺损的患者。
- 18岁及以上成人
排除标准：
- 对钛过敏的患者
- 重度吸烟者患者
- 接受化疗或放疗的患者
- 拒绝参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：喷砂酸蚀组
喷砂酸蚀涂层植入物将分配给该手臂
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SLA 涂层种植体将被放置在后上颌骨中，并将评估种植体的稳定性
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有源比较器：纳米羟基磷灰石基团
纳米羟基磷灰石涂层植入物将分配给该手臂
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纳米羟基磷灰石涂层种植体将被放置在上颌后部以评估快速骨整合
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实验性的：透明质酸基团
透明质酸涂层植入物将分配给该手臂
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透明质酸涂层种植体将被放置在上颌后部以评估快速骨整合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速骨整合
大体时间：术后即刻、术后 4、6 和 12 周
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牙种植体的快速骨整合将通过使用 Ostell 装置进行评估，该装置测量初级和次级稳定性，以 ISQ 测量值表示，范围从 0 到 90
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术后即刻、术后 4、6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨丢失
大体时间：最终修复交付后和术后一年立即
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将测量并比较最终修复体交付后和一年后从种植体平台到种植体尖端的骨高度
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最终修复交付后和术后一年立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Hamdy, Lecturer、Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月18日
首次发布 (实际的)
2024年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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