Vurdering av rask osseointegrasjon av tannimplantater med forskjellige belegg
18. oktober 2024 oppdatert av: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Vurdering av Osseointegrasjon av tannimplantater med tre forskjellige belegg for tidlig belastningsformål og marginalt beintap i bakre kjevekjeve. en randomisert klinisk studie
Studien vil vurdere tidlig osseointegrasjon av tannimplantat med tre forskjellige beleggmaterialer gjennom sekundær implantatstabilitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannimplantater med sandblåst syrebelegg, nano-hydroksyapatittbelegg og hyalouronsyrebelegg vil bli plassert i bakre maxilla for å gjenopprette en manglende tann. Implantatstabilitet ved bruk av Ostell vil bli målt umiddelbart postoperativt, 4, 6 og 12 uker postoperativt.
marginalt bentap rundt implantatene vil bli sammenlignet umiddelbart etter endelig restaureringslevering og etter ett år
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som mangler minst én bakre overkjevetann
- Pasienter fri for systemisk sykdom
- Pasienter som godtar å bli inkludert i forsøket og signerer det informerte samtykket
- Pasienter uten intra-benet defekt.
- Voksne i alderen 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot titan
- Storrøyker pasient
- Pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling
- Pasienter som nektet å bli inkludert i forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sandblåst syreetset gruppe
sandblåste syreetsede implantater vil bli tildelt denne armen
|
SLA-belagte implantater vil bli plassert i posterior maxilla og implantatets stabilitet vil bli evaluert
|
|
Aktiv komparator: nano-hydroksyapatitt gruppe
nano-hydroksyapatitt-belagte implantater vil bli allokert til denne armen
|
nano-hydroksyapatitt-belagte implantater vil bli plassert i posterior maxilla for å vurdere rask osseointegrasjon
|
|
Eksperimentell: hyaluronsyregruppe
hyaluronsyrebelagte implantater vil bli allokert til denne armen
|
hyaluronsyrebelagte implantater vil bli plassert i bakre maxilla for å evaluere rask osseointegrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rask ossintegrasjon
Tidsramme: umiddelbart postoperativt, 4, 6 og 12 uker postoperativt
|
rask osteointegrasjon av tannimplantater vil bli evaluert ved bruk av Ostell-enhet som måler primær og sekundær stabilitet uttrykt som ISQ-mål fra null til 90
|
umiddelbart postoperativt, 4, 6 og 12 uker postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: umiddelbart etter endelig restaureringslevering og ett år etter operasjon
|
beinhøyden fra implantatets plattform til implantatets spiss vil bli målt og sammenlignet mellom umiddelbart etter endelig restaureringslevering og etter ett år
|
umiddelbart etter endelig restaureringslevering og ett år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31910-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .