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Valutazione dell'osteointegrazione rapida di impianti dentali con rivestimenti diversi

18 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Valutazione dell'osteointegrazione di impianti dentali con tre diversi rivestimenti per scopi di carico precoce e perdita ossea marginale nella mascella posteriore. uno studio clinico randomizzato

Lo studio valuterà l’osteointegrazione precoce dell’impianto dentale con tre diversi materiali di rivestimento attraverso la stabilità secondaria dell’impianto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impianti dentali con rivestimento acidato sabbiato, rivestimento in nano-idrossiapatite e rivestimento in acido ialuronico verranno posizionati nella mascella posteriore per ripristinare un dente mancante. La stabilità dell'impianto mediante l'uso di Ostell sarà misurata immediatamente dopo l'intervento, 4, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.

la perdita ossea marginale attorno agli impianti verrà confrontata immediatamente dopo la consegna del restauro finale e dopo un anno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Dentistry, MSA University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con almeno un dente posteriore mascellare mancante
  2. Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica
  3. Pazienti che approvano di essere inclusi nello studio e firmano il consenso informato
  4. Pazienti senza difetti intraossei.
  5. Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti allergici al titanio
  2. Paziente fumatore accanito
  3. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
  4. Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo acidato sabbiato
A questo braccio verranno assegnati gli impianti rivestiti sabbiati e mordenzati con acido
Altro: sabbiato acidato
Gli impianti rivestiti con SLA verranno posizionati nella mascella posteriore e verrà valutata la stabilità dell'impianto
Comparatore attivo: gruppo nano-idrossiapatite
A questo braccio verranno assegnati impianti rivestiti di nano-idrossiapatite
Altro: nano-idrossiapatite
Gli impianti rivestiti di nano-idrossiapatite verranno posizionati nella mascella posteriore per valutare la rapida osteointegrazione
Sperimentale: gruppo dell'acido ialuronico
A questo braccio verranno assegnati impianti rivestiti di acido ialuronico
Altro: Acido ialuronico (HA)
Gli impianti rivestiti di acido ialuronico verranno posizionati nella mascella posteriore per valutare la rapida osteointegrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osseintegrazione rapida
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 4, 6 e 12 settimane dopo l'intervento
la rapida osteointegrazione degli impianti dentali sarà valutata mediante l'uso del dispositivo Ostell che misura la stabilità primaria e secondaria espressa come misure ISQ comprese tra zero e 90
immediatamente dopo l'intervento, 4, 6 e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: immediatamente dopo la consegna del restauro finale e un anno dopo l'intervento
l'altezza dell'osso dalla piattaforma dell'impianto fino alla punta dell'impianto verrà misurata e confrontata immediatamente dopo la consegna del restauro finale e dopo un anno
immediatamente dopo la consegna del restauro finale e un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31910-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

Prove cliniche su sabbiato acidato

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