- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650280
Avaliação da Osseointegração Rápida de Implantes Dentários com Diferentes Revestimentos
Avaliação da osseointegração de implantes dentários com três revestimentos diferentes para finalidade de carregamento precoce e perda óssea marginal na maxila posterior. um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implantes dentários com revestimento com coceira de ácido jateado, revestimento de nano-hidroxiapatita e revestimento de ácido hialurônico serão colocados na maxila posterior para restaurar um dente perdido. A estabilidade do implante pelo uso de Ostell será medida imediatamente pós-operatório, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório.
a perda óssea marginal ao redor dos implantes será comparada imediatamente após a entrega da restauração final e após um ano
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com falta de pelo menos um dente posterior superior
- Pacientes livres de qualquer doença sistêmica
- Pacientes que aprovam a inclusão no estudo e assinam o consentimento informado
- Pacientes sem defeito intraósseo.
- Adultos com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes alérgicos ao titânio
- Paciente fumante inveterado
- Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia
- Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo jateado com ácido gravado
implantes jateados com revestimento ácido serão alocados para este braço
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Implantes revestidos com SLA serão colocados na região posterior da maxila e a estabilidade do implante será avaliada
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Comparador Ativo: grupo nano-hidroxiapatita
implantes revestidos com nano-hidroxiapatita serão alocados neste braço
|
implantes revestidos com nano-hidroxiapatita serão colocados na região posterior da maxila para avaliar a rápida osseointegração
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Experimental: grupo ácido hialurônico
implantes revestidos com ácido hialurônico serão alocados neste braço
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implantes revestidos com ácido hialurônico serão colocados na região posterior da maxila para avaliar a rápida osseointegração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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osseintegração rápida
Prazo: pós-operatório imediato, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório
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a rápida osteointegração de implantes dentários será avaliada pelo uso do dispositivo Ostell que mede a estabilidade primária e secundária expressa como medidas ISQ variando de zero a 90
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pós-operatório imediato, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea marginal
Prazo: imediatamente após a entrega da restauração final e um ano de pós-operatório
|
a altura óssea da plataforma do implante até a ponta do implante será medida e comparada imediatamente após a entrega da restauração final e após um ano
|
imediatamente após a entrega da restauração final e um ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31910-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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