Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Osseointegração Rápida de Implantes Dentários com Diferentes Revestimentos

18 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Avaliação da osseointegração de implantes dentários com três revestimentos diferentes para finalidade de carregamento precoce e perda óssea marginal na maxila posterior. um ensaio clínico randomizado

O estudo avaliará a osseointegração precoce do implante dentário com três materiais de revestimento diferentes através da estabilidade secundária do implante

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Implantes dentários com revestimento com coceira de ácido jateado, revestimento de nano-hidroxiapatita e revestimento de ácido hialurônico serão colocados na maxila posterior para restaurar um dente perdido. A estabilidade do implante pelo uso de Ostell será medida imediatamente pós-operatório, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório.

a perda óssea marginal ao redor dos implantes será comparada imediatamente após a entrega da restauração final e após um ano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry, MSA University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com falta de pelo menos um dente posterior superior
  2. Pacientes livres de qualquer doença sistêmica
  3. Pacientes que aprovam a inclusão no estudo e assinam o consentimento informado
  4. Pacientes sem defeito intraósseo.
  5. Adultos com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos ao titânio
  2. Paciente fumante inveterado
  3. Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia
  4. Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo jateado com ácido gravado
implantes jateados com revestimento ácido serão alocados para este braço
Implantes revestidos com SLA serão colocados na região posterior da maxila e a estabilidade do implante será avaliada
Comparador Ativo: grupo nano-hidroxiapatita
implantes revestidos com nano-hidroxiapatita serão alocados neste braço
implantes revestidos com nano-hidroxiapatita serão colocados na região posterior da maxila para avaliar a rápida osseointegração
Experimental: grupo ácido hialurônico
implantes revestidos com ácido hialurônico serão alocados neste braço
implantes revestidos com ácido hialurônico serão colocados na região posterior da maxila para avaliar a rápida osseointegração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osseintegração rápida
Prazo: pós-operatório imediato, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório
a rápida osteointegração de implantes dentários será avaliada pelo uso do dispositivo Ostell que mede a estabilidade primária e secundária expressa como medidas ISQ variando de zero a 90
pós-operatório imediato, 4, 6 e 12 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: imediatamente após a entrega da restauração final e um ano de pós-operatório
a altura óssea da plataforma do implante até a ponta do implante será medida e comparada imediatamente após a entrega da restauração final e após um ano
imediatamente após a entrega da restauração final e um ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever