Évaluation de l'ostéointégration rapide d'implants dentaires avec différents revêtements
18 octobre 2024 mis à jour par: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Évaluation de l'ostéointégration des implants dentaires avec trois revêtements différents à des fins de mise en charge précoce et de perte osseuse marginale dans le maxillaire postérieur. un essai clinique randomisé
L'étude évaluera l'ostéointégration précoce de l'implant dentaire avec trois matériaux de revêtement différents grâce à la stabilité secondaire de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des implants dentaires avec un revêtement sablé à l'acide, un revêtement de nano-hydroxyapatite et un revêtement d'acide hyalouronique seront placés dans le maxillaire postérieur pour restaurer une dent manquante. La stabilité de l'implant grâce à l'utilisation d'Ostell sera mesurée immédiatement après l'opération, 4, 6 et 12 semaines après l'opération.
la perte osseuse marginale autour des implants sera comparée immédiatement après la livraison finale de la restauration et après un an
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, MSA University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients chez qui il manque au moins une dent maxillaire postérieure
- Patients indemnes de toute maladie systémique
- Patients qui acceptent d'être inclus dans l'essai et signent le consentement éclairé
- Patients sans défaut intra-osseux.
- Adultes âgés de 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Patients allergiques au titane
- Patient gros fumeur
- Patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Patients ayant refusé d'être inclus dans l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe sablé et dépoli à l'acide
des implants sablés et gravés à l'acide seront attribués à ce bras
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Les implants revêtus de SLA seront placés dans le maxillaire postérieur et la stabilité de l'implant sera évaluée
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Comparateur actif: groupe nano-hydroxyapatite
des implants recouverts de nano-hydroxyapatite seront attribués à ce bras
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des implants recouverts de nano-hydroxyapatite seront placés dans le maxillaire postérieur pour évaluer une ostéointégration rapide
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Expérimental: groupe acide hyaluronique
des implants recouverts d'acide hyaluronique seront attribués à ce bras
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des implants recouverts d'acide hyaluronique seront placés dans le maxillaire postérieur pour évaluer une ostéointégration rapide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ostéointégration rapide
Délai: immédiatement postopératoire, 4, 6 et 12 semaines postopératoires
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l'ostéointégration rapide des implants dentaires sera évaluée par l'utilisation du dispositif Ostell qui mesure la stabilité primaire et secondaire exprimée sous forme de mesures ISQ allant de zéro à 90
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immédiatement postopératoire, 4, 6 et 12 semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse marginale
Délai: immédiatement après la livraison finale de la restauration et un an après l'opération
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la hauteur de l'os depuis la plate-forme de l'implant jusqu'à la pointe de l'implant sera mesurée et comparée immédiatement après la livraison finale de la restauration et après un an
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immédiatement après la livraison finale de la restauration et un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Hamdy, Lecturer, Faculty of Dentistry, MSA University, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31910-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .